Remdesivir es el ?nico medicamento antiviral autorizado contra el virus SARS-CoV 2. El f?rmaco se ha utilizado a trav?s de ensayos cl?nicos desde el inicio de la crisis sanitaria, y la Comisi?n Europea emiti? una autorizaci?n de comercializaci?n condicional el pasado 9 de julio de 2020.
En Espa?a, hasta que remdesivir est? comercializado de forma efectiva, se puede acceder al tratamiento a trav?s de ensayos cl?nicos autorizados y del acceso a medicamentos en situaciones especiales, del mismo modo que desde el inicio de la crisis sanitaria.
En el momento de la autorizaci?n, con situaci?n epidemiol?gica de julio, el laboratorio titular garantiz? a la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) un stock suficiente de remdesivir en Espa?a para cubrir las necesidades hasta poder incrementar su producci?n. Sin embargo, con el incremento del n?mero de casos, el stock disponible se va a agotar en las pr?ximas horas.
Debido a la situaci?n actual, es necesario movilizar la medicaci?n sobrante de ensayos cl?nicos -disponible en los hospitales participantes- para atender a pacientes de todo el territorio nacional que lo necesiten. Esta medida ser? necesaria hasta que se produzca un nuevo env?o de remdesivir a lo largo de la semana que viene.
Estos env?os forman parte del contrato que la Comisi?n Europea firm? con la empresa farmac?utica Gilead para garantizar el acceso a remdesivir a 30.000 pacientes durante los pr?ximos meses hasta la compra centralizada que se har? efectiva en octubre.
En Espa?a recibimos el primer env?o (de tres previstos), la semana pasada. El segundo est? previsto para la semana pr?xima. Sin embargo, la AEMPS est? trabajando para que se produzca tan pronto como sea posible y evitar as? tensiones en la disponibilidad del medicamento y el intercambio de medicamentos sobrantes entre centros hospitalarios.
La AEMPS est?, adem?s, en comunicaci?n continua y constante con la compa??a sobre todos los temas relativos a remdesivir, para optimizar los tratamientos con la medicaci?n disponible y hasta que la producci?n permita cubrir las necesidades.
En cualquier caso, la AEMPS ya public? una serie de recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19 en la que se recomendaba una duraci?n m?xima de 5 d?as en pacientes con COVID-19 hospitalizados que requieran oxigeno suplementario, pero no ventilaci?n mec?nica invasiva u oxigenaci?n por membrana extracorp?rea (ECMO).