Procedure for authorisation request for congresses and meetings
Every Marketing Authorisation Holder (MAH) or the company responsible for the marketing of medicinal products, organising or contributing to organise in Italy or abroad, through direct or indirect funding, a congress, a convention or a meeting about the use of its pharmaceutical products, should submit to the competent Unit of the Italian Medicines Agency (AIFA) at least 60 days before the event, an application containing the following information: Name, postal address and corporate data of the pharmaceutical company. Venue and starting day of the event. Categories of participants addressed by the event. Topic of the event and its correlation with the pharmaceutical company’s medicinal products. Professional qualifications and scientific title of the speakers. Provisional analytical budget of the expenses.
The application form mentioned above is to be forwarded through “Autorizzazione Convegni e Congressi (ACC)” on-line portal available at the following link: http://www.agenziafarmaco.gov.it/ACC/, by the responsible for congresses and meetings, designated by the company (Representative).
In order to use this application:
？ the representative should apply for a user identification and password on AIFA website, as described at http://www.agenziafarmaco.gov.it/en/content/aifa-new-information-systems.
？ "Company User Administrator" (for further details, please refer to AIFA new information systems) have to send representative approval request via email to AIFA Helpdesk (helpdesk@aifa.gov.it). 

이태리 식약처 회의 요청 방법  

회의와 회의에 대한 권한 부여 절차.
모든 마케팅 권한 회의(MAH) 또는 회사가 이탈리아 또는 해외 회의, 직접 또는 간접 기능을 통해 제품 마케팅, 조직 또는 조직에 기여할 수 있습니다. 이벤트 최소 60일 전에 기관(AIFA)은 다음과 같은 정보를 포함하는 애플리케이션입니다. 이름, 우편 주소 및 제약 회사의 회사 데이터. 행사 당일 오십시오. 이벤트에 의해 관리되는 참가자 범주. 행사 및 제약 회사 제품과의 관계. 전문 자격과 연설자의 과학 제목. 그 사업의 분석적 예산을 예측한다.
위에서 언급한 응용 프로그램은 다음 링크에서 사용할 수 있는 "컨퍼런스 및 의회 인증(ACC)을 통해 제공됩니다.회사에서 지정한 회의 및 회의에 대한 책임입니다(제출).
이 응용 프로그램을 사용하기 위해:
？ 대표자는 AIFA 웹사이트에 사용자 식별 및 비밀번호를 부착해야 합니다. agenziafarmaco.gov.it/en/content/aifa-new-information-systems.
？ "Company User Administration" 자세한 내용은 AIFA Help에게 이메일로 승인 요청을 보내야 합니다. 

 The authorization request have to be submitted and validated (through the online portal Autorizzazione Convegni e Congressi) within 60 days preceding the date of the event.
Smart card
The validation of the request must be done only through the electronic signature, for this reason the representative must necessarily be provided with a smart card certificated. To obtain a smart card certificated for electronic signature working in Italy, it is necessary to refer to a Qualified Certification Service Providers, as specified in the Agenzia per l’Italia Digitale website at the following link:
http://www.agid.gov.it/agenda-digitale/infrastrutture-architetture/firme elettroniche/qcsp-english
Single sponsor event
When a pharmaceutical company sponsors a congress or a meeting, must update and validate the request within 60 days preceding the date of the event, accessing the following link: https://www.agenziafarmaco.gov.it/ACC/
Data to be inserted: Identification data of the event (Venue and date) Continuous Medical Education accreditation codes if applicable and an attachment with an Abstract of the Congress (programme, scientific background, professional and scientific qualifications of the speakers); Objectives and topics of the congress; Medicinal products relevant to the Congress in relation to the Marketing Authorisation Holder as well as any other authorised entity; Provisional budget of expenses; Comments to the request if required;
For further information please refer to the following link:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/en/content/authorization-congresses-and-meetings

승인 요청은 행사일로부터 60일 이내에 제출되고 검증되어야 한다(온라인 포털인 Autorizzione Concolegni e Councili를 통해).
스마트 카드
요청의 유효성 확인은 전자 서명을 통해서만 이루어져야 하며, 이러한 이유로 대표자는 반드시 스마트 카드 인증을 받아야 한다. 이탈리아에서 전자서명 작업을 위해 인증된 스마트 카드를 얻으려면 다음 링크의 아젠치아 per l'Italia Digitale 웹사이트에 명시된 인증 서비스 제공업체를 참조할 필요가 있다.
http://www.agid.gov.it/agenda-digitale/infrastrutture-architetture/firme 엘레트로니체/영어
단일 스폰서 이벤트
제약회사가 의회나 회의를 후원할 때에는 행사일로부터 60일 이내에 해당 요청을 갱신하고 유효성을 확인해야 하며, 다음 링크를 접속해야 한다.https://www.agenziafarmaco.gov.it/ACC/
삽입할 데이터: 이벤트 식별 데이터(이벤트 및 날짜) 해당될 경우 지속적인 의료 교육 인증 코드 및 의회 개요 첨부(프로그램, 과학 배경, 연설자의 전문 및 과학 자격), 의회의 목표 및 주제, 관련 약품마케팅 허가 보유자 및 기타 공인 기관, 임시 비용 예산, 필요한 경우 요청에 대한 의견
자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/en/content/authorization-congresses-and-meetings 

 Events with more than one sponsor (Multisponsor event)
When more than one pharmaceutical company sponsor the same congress or meeting, the information mentioned above are to be jointly submitted by an organising secretariat
through the web address: http://www.impresainungiorno.gov.it/.
Through this functionality it is possible to compile the authorisation pre-request which allows to include contemporaneously the requests from more than one pharmaceutical company. This should happen indicatively at least 70 days before the date of the meeting.
Within the following days and latest within 60 days before the date of the event, each pharmaceutical company will have to complete and validate the requests forwarded according to the procedure previously mentioned (single sponsor event).
The online form requires that the secretariat provide the following information about the event itself: Title of the event Starting date Ending date Country Region Town Venue of the event Sponsor companies (From sel ection list. To access the pop-up with the company list, click on the ‘Aggiungi Azienda’ (Add Company) button in the page where the pre-request has been registered). Data about the Organiser:
· Name of the Organizer
· VAT number
· Legal address
· Surname of the Legal Representative
· Name of the Legal Representative
· E-mail of the Legal Representative
Fees
If the total amount of the provisional budget is over 25.822,84 € or in case of meetings held abroad (only for Italian companies) a fee of 2.045,16€ must be paid and the receipt attached to the request jointly the POL code (if available).
The payment has to be performed by :
http://www.agenziafarmaco.gov.it/en/content/notice-pharmaceutical-companies-information-regarding-online-system-payment-fees
Please include as reason for payment the event’s title and the name of the pharmaceutical company, the date and the POL (if available).
For any information on the payment please don’t hesitate to contact:
Supporto Amministrativo: a.supporto@aifa.gov.it
Massimo Bifaretti: M.Bifaretti@aifa.gov.it
Federico Gallo: F.Gallo@aifa.gov.it
Reference:
D.lgs. 219/06 art. 124
Decreto 24 maggio 2004
Decreto 21 dicembre 2012

스폰서가 둘 이상인 이벤트(멀티스폰서 이벤트)
둘 이상의 제약사가 동일한 회의 또는 회의를 후원할 때, 위에 언급된 정보는 조직 사무국이 공동으로 제출해야 한다.
웹사이트 주소http://www.impresainungiorno.gov.it/을 통해.
이 기능을 통해 둘 이상의 제약회사의 요청을 동시에 포함할 수 있는 허가 사전 요청을 컴파일할 수 있다. 이것은 적어도 회의일로부터 70일 전에 분명하게 일어나야 한다.
각 제약사는 행사일로부터 60일 이내에 다음 날 및 늦어도 이전에 언급한 절차(단일 스폰서 이벤트)에 따라 전달된 요청을 완료하고 유효성을 확인해야 한다.
온라인 양식은 사무국이 이벤트 자체에 대해 다음과 같은 정보를 제공할 것을 요구한다. 이벤트 시작 날짜 종료 날짜 스폰서 회사의 Country Region Town Place(선택 목록에서) 이벤트 제목. 회사 목록으로 팝업에 액세스하려면 사전 요청이 등록된 페이지에서 'Aggiungi Azienda'(회사 추가) 버튼을 클릭하십시오. 주최자에 대한 데이터:
· 주최자 이름
· 부가가치세 번호
· 법률주소
· 법률대리인 성
· 법률대리인 이름
· 법률대리인 이메일
수수료
잠정예산 총액이 25.82,84 €를 초과하거나 (이탈리아 기업 전용) 해외에서 개최되는 회의의 경우, 2.04,16€의 수수료를 지불하고 요청서에 첨부된 영수증(가능한 경우)을 공동으로 지불해야 한다.
지불은 다음을 통해 수행되어야 한다.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/en/content/notice-pharmaceutical-companies-information-regarding-online-system-payment-fees
이벤트 제목과 제약 회사 이름, 날짜 및 POL(가능한 경우)을 지불 사유로 포함하십시오.
지불에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오.
Supporto Amministrativo: a.supporto@aifa.gov.it
마시모 비파레티: M.Bifaretti@aifa.gov.it
페데리코 갈로:F.Gallo@aifa.gov.it
참조:
D.lgs. 219/06 예술. 124
데크레토 24 마조오 2004
데크레토 21 디켐브레 2012

？ 이태리 신청방법

The event planner or secretariat or organizer
Section 2 art.124 of D.L.219/06
In cases where several pharmaceutical companies contribute to the organization of a congress, convention or meeting, the communications referred to in paragraph 1 must be delivered jointly, through the event planner, with a list of the companies taking part. Communications not conforming to this role shall be considered invalid.
The part of the event planner can be played by the secretariat of the congress it self or delegate it to another organization of events and conferences.
Procedure

이벤트 기획자, 사무국 또는 주최자
D.L.219/06의 섹션 2 art.124
여러 제약사가 의회, 컨벤션 또는 회의의 조직화에 기여하는 경우, 제1항에 따른 커뮤니케이션은 행사 기획자를 통해 공동으로 전달해야 하며, 참가 기업의 리스트가 있어야 한다. 이 역할을 준수하지 않는 통신은 유효하지 않은 것으로 간주해야 한다.
이벤트 기획자의 역할은 의회 사무국이 직접 수행하거나 다른 행사 및 회의 조직에 위임할 수 있다.
절차

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