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L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Pubblicato il: 25 agosto 2020
관리 조치 - 섹션 업데이트.
이탈리아 약국은 법제령 33/2013에 따라 "관리 조치" 섹션의 업데이트를 제공한다.
출판물: 2020년 8월 25일.
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 25/08/2020, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono pi？ attive per il registro ALECENSA per le seguenti indicazioni terapeutiche:
Relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati al registro in oggetto, si specifica che tali procedure rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 25/08/2020. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 24/08/2020 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione ？ antecedente a tale data.
Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.
Ufficio Registri di Monitoraggio
？
관리 대상 입력 계약(MEA) 등록 ALECENSA.
우리는 2011년 8월 25일부터는 위험 공유 협정(MEA)의 적용 절차가 더 이상 활성 상태(MEA)가 아니라는 것을 모니터링 대상 의약품의 사용자에게 알립니다.
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________은(는) 양성 림프절염을 가진 성인 환자의 첫 번째 라인 치료에 사용됩니다.
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________은(는) 성인 환자를 치료하는데 사용됩니다.
관련 등록부에 적용되는 MEA(위험 공유 협정)와 관련하여, 이러한 절차는 2011년 8월 25일 이전에 첫 번째 약물 치료 날짜로 활성 상태를 유지할 것임을 명시한다. 따라서, 첫 번째 배제가 그 날짜 이전에 이루어진 치료와 관련하여, 2020년 24/08년 이후에 제공된 패키지는 환불되지 않습니다.
현재 진행 중인 절차의 상황을 요약하려면 관련 링크 상자에서 액세스할 수 있는 "환불 절차의 현재 상태" 표를 참조하십시오.
모니터링 등록부.
출판물: 2020년 8월 25일
국내외 의학계 소식
20/08/26 08:33
[바이오] 코로나 치료제 임상도전…줄줄이 해외 나가는 K바이오
20/08/26 08:18
토론
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