Indicazioni per l'accesso al farmaco Veklury® (remdesivir) nell’ambito dell’Emergency Support Instrument (ESI) che prevede un quantitativo contingentato di confezioni in attesa della disponibilit？ commerciale del farmaco.

-->

Il medicinale Veklury® (remdesivir), primo farmaco autorizzato dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) in data 25 giugno 2020 per il trattamento della malattia COVID-19, pu？ essere fornito al momento esclusivamente nell’ambito dell’Emergency Support Instrument (ESI). Con tale strumento, la Commissione Europea ha messo a disposizione degli Stati Membri e del Regno Unito un quantitativo contingentato di confezioni di Veklury® per un importo di circa 63 milioni di euro (pari alla fornitura necessaria a garantire il trattamento di circa 30.000 soggetti), al fine di coprire il fabbisogno clinico in attesa della disponibilit？ commerciale del farmaco.

In considerazione delle scorte estremamente ridotte, l’accesso al farmaco sar？ gestito in fase iniziale fino a fine settembre mediante richiesta nominale all'AIFA per singolo paziente. A tal fine, le richieste di accesso al farmaco Veklury® devono essere inoltrate all’indirizzo di posta elettronica usocompassionevole@aifa.gov.it, compilando il modulo scaricabile nel box "Documenti correlati" in calce.

In questa fase iniziale e fino al mese di ottobre, saranno accettate solo le richieste per pazienti con condizione clinica corrispondente all’indicazione autorizzata dalla Commissione Europea, per un ciclo di trattamento pari a 5 giorni, in linea con le migliori evidenze scientifiche disponibili.

La Commissione Europea ha reso noto che ？ in preparazione una procedura di acquisto congiunto (Joint Procurement Agreement) per ulteriori forniture del farmaco, in modo da fare fronte alle necessit？ e ai fabbisogni da ottobre in poi.

Di seguito il link al Riassunto delle Caratteristiche del prodotto (RCP):

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veklury-epar-product-information_it.pdf

Le richieste saranno prese in carico con procedura d’urgenza nell’arco di poche ore e, previa verifica della corrispondenza delle condizioni cliniche dei pazienti alle indicazioni autorizzate, inoltrate al magazzino del Ministero della Salute incaricato della distribuzione del farmaco in due tranche giornaliere, alle ore 11.00 e alle ore 16.00.

Al fine di garantire la corretta consegna del farmaco non potranno essere inoltrate richieste con informazioni incomplete.

Per una consegna certa e tempestiva, ？ indispensabile fornire il cellulare del medico richiedente.

Pubblicato il: 27 agosto 2020