국내 임상뿐 아니라 미국·러시아 등 해외 임상도 활발
본지 연구개발 현황 총망라…연구개발 중심 주요 제약·바이오 모두 나서 

 코로나19의 재 확산으로 치료제 및 백신 개발에 대한 간절함이 더해 가는 가운데 국내 제약, 바이오 기업들의 연구에도 속도가 붙고 있다. 

주력 연구개발 기업들의 본격적인 참여 속에 국내는 물론 해외에서의 임상진행 등 코로나 극복을 위한 전 방위적 노력이 이어지고 있다. 

백신 및 치료제 개발 현황은 식약처 임상허가를 받은 경우만 공식 집계·발표되고 있으나 이외에도 해외임상 및 임상 전 단계의 프로젝트도 적지 않다. 

일간보사·의학신문은 식약처 공식발표 현황에 더해 그동안 각 기업 보도자료 등을 통해 발표된 연구개발 현황을 총망라 했다.

주요 제약 및 바이오 기업 백신·치료제 개발 본격 나서

본지가 집계한 9월1일 현재 ‘코로나19 치료제·백신 개발 현황’에 따르면 총 48개 기관 53개 프로젝트가 현재 가동중이다. 이를 보다 세분화시키면 백신개발이 11곳 기업 11건, 치료제 개발 16곳 기업 18건, 약물재창출 15곳 기업 15건, 의료기관 임상 6곳 대학병원 8건 프로젝트가 각각 진행 중이다.

연구진행 제약 및 바이오기업들의 면면을 살피면 국내 관련 분야 핵심 기업들이 대부분 뛰어들었다고 보면 틀리지 않는다. 

특히 상위권 제약기업들이 대다수 참여하고 있다. 제약기업으로 보면 ▲GC녹십자 ▲종근당 ▲대웅제약 ▲한미약품 ▲HK inno.N ▲보령바이오파마 ▲동화약품 ▲한국유나이티드제약 ▲신풍제약 ▲일양약품 ▲부광약품 등이 참여했다. 바이오쪽에선 ▲셀트리온 ▲SK케미칼 ▲제넥신 ▲신라젠 ▲젬벡스 ▲테라젠이텍스 ▲이뮨메드 등이 두루 참여했다.

현재 국내임상 총 17건, 임상2상 7건 개발 성공가능성 높아

현재 국내 식약처 임상허가를 받아 진행 중인 케이스는 총 17건으로 치료제가 15건, 백신이 2건 등이다. 그리고 개발성공 가능성에 있어서도 이들이 보다 앞서 있는 것이 사실이다. 현재 3상 임상중인 치료제나 백신은 아직 없다. 그래도 2상까지 도달해 있는 케이스는 꽤 된다. ▲부광 레보비르(클레부딘) ▲엔지켐생명 EC18(호중구이동조절자) ▲신풍 피라맥스(피로나리딘인산염) ▲종근당 CKD-314(나파모스타트) ▲크리스탈지노믹스 CG-CAM20(카모스타트) ▲대웅제약 DW1248정(카모스타트) ▲GC녹십자 GC5131(혈장분획치료제) 등 7건에 이른다. 이들은 모두 코로나19 치료제 이다. 이외에 1상 진행중인 케이스는 치료제 3건, 백신 2건 등 5건이다.

미국, 러시아 등 해외임상 러시…총 11건 진행중

한편 국내 치료제 및 백신 개발의 또 다른 특징은 해외에서의 임상이 활발하다는 것이다. 총 10곳 기업 11건이 해외 임상중이다. 주로 미국 및 러시아, 중국 등 다수의 환자가 발생, 임상여건이 나은 곳에서 진행중이다. 

대표적 사례를 보면 대웅제약이 'DWRX2003(니크로사마이드)‘에 대해 인도에서 임상1상을 진행중이고, 나이벡은 ’나이펩 에이코브(NIPEP-ACOV)‘에 대해 미국 연방정부 긴급 연구자금 지원 프로그램에 참여하고 있다. 

또 한국유나이티드제약은 ’흡입용 스테로이드‘에 대해 우선 필리핀 임상후 국내 신속심사를 받겠다는 의지를 천명해 놓고 있고, 이뮨메드는 ’인플루엔자 적응증 치료제 HzVSFv13주‘에 대해 러시아 및 이탈리아서 임상 2상을 계획하고 있다. 

이외에도 코미팜은 항암통증치료제 파나픽스에 대해 미FDA에 ‘코로나19 치료 가속 프로그램(CTAP)’에 임상시험 신청한 상태이고, 일양약품은 슈펙트에 대해 러시아 임상3상 계획을 승인받았다. 종근당은 CKD-314(나파모스타트)에 대해 식약처 및 러시아 임상2상 시험을 승인받았고, 한미약품은 진해거담치료제 이안핑에 대해 중국서 임상을 추진하고 있다.