2020 년 7 월 26 일 현재, 모니터링중인 약물로 치료받은 COVID-19 환자에서 총 327 건의 의심되는 이상 반응 사례가 FEDRA에 등록되었습니다.

327 건 중 284 건 (87 %)이 자율 약물 감시 센터에 직접 신고되었고 나머지 13 %는 제약 업계를 통해 신고됐다. 대부분은 보건 전문가 (316 건, 97 %)에 의해보고되었으며 38 건 (12 %)은 연구에서 나왔습니다. 327 건 중 137 건은 분석 결과를 검토하여 가능한 이상 반응을 감지하는 활성 약물 감시 시스템을 갖춘 병원에서 나 왔으며, 이는 간 질환에서 발생하는 것처럼 일부 이상 반응이 과도하게 나타나는 이유를 설명합니다. 대부분의 환자는 성인 (60 %) 또는 65 세 이상 (36 %)이었습니다. 69 %는 남성에 해당합니다.

일반적으로 COVID-19 환자는 여러 약물의 조합을 받고 환자가 복용하고있는 일부 또는 심지어 다른 약물에 대해서만 부작용을 일으킨 것으로 의심 될 수 있습니다. 어떤 경우에는 환자가받는 다양한 약물의 상호 작용으로 인해 부작용이 발생합니다. 예를 들어,로 피나 비르 / 리토 나비 르의 투여는 사이토 크롬 P450의 CYP3A 이소 형을 억제하므로 제거가 CYP3A에 크게 의존하고 증가 된 혈장 농도가 심각한 부작용과 관련이있는 의약품과 함께 투여해서는 안됩니다. .

보고 된 사례 중 hydroxychloroquine은 250 건, lopinavir / ritonavir 141 건, tocilizumab 76 건, interferon beta 1B 12 건, remdesivir 13 건, chloroquine 5 건, anakinra 3 건, baricitinib 1 건이 의심되는 약물로 등록되었습니다. 인터페론 알파 2B, 룩 솔리 티닙, 사 릴루 맙 또는 실툭시 맙에 대한보고는 접수되지 않았습니다. 가장 많이 투여되는 약물이 가장 많이보고 될 것으로 예상되므로보고 된 사례가 많을수록 위험도가 높은 것은 아닙니다.

표 1은 COVID-19가 가장 빈번한 조합을 포함하여 치료 적응증으로 등재 된 추적 약물의 사례 분포를 보여줍니다. 이러한 후속 약물 외에도이 표에는 hydroxychloroquine과 함께 자주 사용되는 azithromycin이 포함되어 있습니다. 환자가 복용하고 있던 다른 약물도 반응을 일으킨 것으로 의심되는 경우에 고려되었다는 점에 유의해야합니다. 이들은 표에 포함되지 않았으며 가장 빈번한 것은 세프 트리 악손 (76 예), 에녹 사파 린 (20 예), 레보플록사신 (11 예) 및 파라세타몰 (8 예)이었다.

표 1 : COVID-19에 사용 된 의심스러운 약물

• 의심되는 이상 반응보고에서 의심되는 약물이 이상 반응을 일으켰는지 확실하지 않습니다.
• 보고 된 사례의 누적은 발생률을 계산하거나 약물 부작용 발생 확률을 추정하는 데 사용할 수 없습니다.
• 약물 반응 협회의보고 된 모든 사례에 대한 글로벌 평가는 오로지 알려지지 않은 잠재적 인 위험이나 알려진 이상 반응의 변화를 식별하기위한 것입니다.