코미팜

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본 임상시험계획신청은 다국가, 다기관 임상으로
  • 20/09/08 10:25
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gregory16 자기 소개가 없습니다.


코미팜은 이탈리아의약품청(AIFA)에 신청한 코로나19 폐렴환자 대상 ‘PAX-1’(파나픽스) 임상2·3상을 자진 취하했다고 8일 공시했다.

회사 측은 "AIFA가 코미팜의 임상이 항바이러스제가 아닌 면역조절제로 이탈리아에서 이미 진행하고 있는 다른 연구의 환자 모집을 방해할 수 있다는 의견을 제시했다"며 "환자 선정의 어려움과 부정적 견해를 고려해 임상시험계획 신청을 취하키로 했다"고 설명했다.

이어 "코로나19 환자가 많은 다른 유럽 국가에 추가로 임상시험을 신청할 계획"이라며 "지난 7월 10일 신청한 스페인 임상 2·3상에 대해 중앙윤리위원회가 적정 검토의견을 냈다"고 덧붙였다.

최근 발표한 영국의 논문에서 코로나 중증완치환자 중 65%가 호흡곤란을 겪고 있는 등의 후유증 질환이 심각함. CRO의 의료팀과 이탈리아 의료 전문가들의 타당성검토에 의해, 코로나바이러스 퇴원환자의 후유증 환자대상 임상시험을 계획하고 있음