스페인 식약처에 새로운 의약품 임상 목록이 곧 등재 될 것 같군요
스페인 9,8일자회의 결과를 9,9일자 업데이트 한 것을 올린 것 입니다
La Agencia Espa？ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido un gran n？mero de solicitudes de diferentes tipos de estudios cl？nicos. Los ensayos cl？nicos tienen un espacio propio en el que se publican sus caracter？sticas, el Registro Espa？ol de estudios cl？nicos, (REec). Sin embargo, los estudios observacionales no disponen de su espacio propio y se considera importante que est？n accesibles tambi？n para establecer colaboraciones y sinergias entre grupos de investigaci？n. Estos estudios son tramitados por la AEMPs de acuerdo con su normativa propia.
A partir de hoy, el listado de los estudios observacionales que est？n en marcha estar？ accesible en la p？gina web de la AEMPS. Con este listado, que se actualizar？ semanalmente, los profesionales de la salud y los ciudadanos podr？n consultar las caracter？sticas principales de estos estudios.
Es necesario recordar que hasta la fecha no existen datos que confirmen un efecto beneficioso de alg？n medicamento ni en el tratamiento de la enfermedad por SARS-CoV-2 ni en la profilaxis pre- o post-exposici？n. Por ello la investigaci？n cl？nica es una prioridad en el ？mbito internacional, y los esfuerzos en investigaci？n se est？n llevando a cabo en red para compartir toda la informaci？n relevante y los resultados publicados a este respecto.
Ensayos cl？nicos
En el enlace a continuaci？n, se muestran una herramienta para la visualizaci？n agregada de una serie de datos de los ensayos cl？nicos autorizados en Espa？a que tratan de generar evidencia en el tratamiento para SARS-CoV-2. Los datos provienen de REec.
La intenci？n es proporcionar a los investigadores, m？dicos y pacientes una base de datos f？cilmente filtrable que permita identificar, entre otros filtros, la tipolog？a de ensayo, centros donde se est？ llevando a cabo el estudio, tratamiento investigado y poblaci？n estudiada. El objetivo es informar sobre las distintas l？neas de investigaci？n que se est？n llevando a cabo en los centros de nuestro pa？s y alentar la colaboraci？n entre los investigadores. Se recomienda realizar estudios cl？nicos aleatorizados y multic？ntricos que generen conocimiento ？til.
A medida que el n？mero de ensayos vaya aumentando, mantendremos esta informaci？n actualizada diariamente con los ensayos cl？nicos que se autoricen.
Visualizaci？n de datos sobre ensayos cl？nicos para evaluar medicamentos sobre COVID-19
Estudios observacionales
Adem？s de los ensayos cl？nicos, la investigaci？n cl？nica tambi？n se desarrolla a trav？s de estudios observacionales con medicamentos es decir, investigaciones en las que se recogen datos de salud de los pacientes con el fin de analizar el uso, la seguridad o la efectividad de los medicamentos en el contexto de la asistencia sanitaria real, sin intervenir en la pr？ctica cl？nica. Esto convierte a ambos m？todos en complementarios para extraer mucha informaci？n relevante del tratamiento con los diferentes medicamentos.
Una proporci？n importante de estos estudios son multic？ntricos. Casi todos ellos son iniciativas de los propios profesionales del Sistema Nacional de Salud, y en muchos casos, para llevarlos a cabo, utilizan los datos ya registrados en las historias cl？nicas electr？nicas, mientras que en otros casos se obtienen adem？s los datos durante la propia atenci？n sanitaria de los pacientes.
Lista completa de estudios observacionales con medicamentos sobre COVID-19 clasificados
？？스페인 의약품 및 건강 제품 기관 (AEMPS)은 다양한 유형의 임상 연구에 대한 많은 요청을 받았습니다. 임상 시험에는 특성이 게시되는 자체 공간 인 스페인 임상 연구 등록 소 (REec)가 있습니다.
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？？그러나 관찰 연구에는 자체 공간이 없으며 연구 그룹 간의 공동 작업 및 시너지 효과를 설정하기 위해 접근 할 수있는 것도 중요합니다. 이러한 연구는 자체 규정에 따라 AEMP에 의해 처리됩니다.
오늘부터 진행중인 관찰 연구 목록은 AEMPS 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다.
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？ 매주 업데이트되는이 목록을 통해 보건 전문가와 시민은이 연구의 주요 특징을 상담 할 수 있습니다.
현재까지 SARS-CoV-2 질병의 치료 또는 노출 전후 예방에서 약물의 유익한 효과를 확인하는 데이터가 없음을 기억할 필요가 있습니다.
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？？이러한 이유로 임상 연구는 국제 무대에서 최우선 과제이며, 이와 관련하여 모든 관련 정보와 발표 된 결과를 공유하기 위해 네트워크에서 연구 노력이 진행되고 있습니다.
임상 시험
아래 링크는 SARS-CoV-2 치료에서 증거를 생성하려는 스페인의 승인 된 임상 시험에서 얻은 일련의 데이터를 집계하여 시각화하는 도구를 보여줍니다.
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？？ 데이터는 REec에서 가져옵니다.
그 목적은 연구자, 의사 및 환자에게 쉽게 필터링 할 수있는 데이터베이스를 제공하여 다른 필터 중에서 시험 유형, 연구가 수행되는 센터, 조사 대상 치료 및 연구 대상 집단을 식별 할 수 있도록하는 것입니다.
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？？ 목표는 우리나라의 센터에서 수행되는 다양한 연구 라인에 대해 알리고 연구자들 간의 협력을 장려하는 것입니다.
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？？유용한 지식을 생성하는 무작위 다기관 임상 시험이 권장됩니다.
임상 시험 수가 증가함에 따라 당사는 허가 된 임상 시험을 통해이 정보를 매일 업데이트 할 것입니다.
COVID-19에 대한 약물 평가를위한 임상 시험 데이터 시각화？？？？？？？？？？？？？？？？？？？
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관찰 연구
임상 시험 외에도 약물에 대한 관찰 연구, 즉 약물의 사용, 안전성 또는 유효성을 분석하기 위해 환자의 건강 데이터를 수집하는 조사를 통해 임상 연구도 개발됩니다.
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？？임상 실습에 개입하지 않고 실제 의료의 맥락에서. 이것은 두 가지 방법을 보완하여 서로 다른 약물 치료에서 많은 관련 정보를 추출합니다.
이러한 연구의 상당 부분이 다기관입니다. 거의 모두 국가 보건 시스템 전문가의 이니셔티브이며 많은 경우 전자 의료 기록에 이미 기록 된 데이터를 사용하고 다른 경우에는 치료 자체 중에도 데이터를 얻습니다.
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？？환자의 건강.
COVID-19 분류에 대한 관찰 약물 연구의 전체 목록？？？？？？
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오늘의 공매도및 대차현황
20/09/10 19:24
트럼프 행정부
20/09/10 18:41
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