The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today continued to take action in the ongoing response to the COVID-19 pandemic:

• As part of the FDA’s effort to protect consumers, the agency issued a warning letter jointly with the Federal Trade Commission to Pharmacy Plus, Inc. dba Vital Care Compounder for selling unapproved products with fraudulent COVID-19 claims. The company sells “COVID PACK” and “COVID ‘POSITIVE’ PACK” products with misleading claims that the products can mitigate, prevent, treat, diagnose, or cure COVID-19 in people. There are currently no FDA-approved products to prevent or treat COVID-19. FDA requested that Pharmacy Plus, Inc. dba Vital Care Compounder immediately stop selling these unapproved and unauthorized products. Consumers concerned about COVID-19 should consult with their health care provider.
• Testing updates:
  • As of today, 247 tests are authorized by FDA under EUAs; these include 197 molecular tests, 46 antibody tests, and 4 antigen tests.

The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.

미국 식품의약국(FDA)은 오늘 COVID-19 대유행 사태에 대한 지속적인 대응 조치를 취했다.
？FDA의 소비자 보호 노력의 일환으로, 식약청은 COVID-19의 거짓 청구가 있는 미승인 제품을 판매한 것에 대해 연방 무역 위원회와 공동으로 Pharmacy Plus, Inc. dba Vital Care Complexer에 경고장을 발부했다. 이 회사는 'COVID PACK'과 'COVID PROGENT' PACK' 제품을 판매하고 있으며, 이 제품들이 COVID-19를 사람 속에서 완화, 예방, 치료, 진단 또는 치료할 수 있다는 잘못된 주장을 하고 있다. 현재 COVID-19를 예방하거나 치료할 수 있는 FDA 승인 제품은 없다. FDA는 Pharmacy Plus, Inc. dba Vital Care Complexer가 승인되지 않은 제품 및 허가되지 않은 제품의 판매를 즉시 중단할 것을 요청했다. COVID-19에 대해 우려하는 소비자는 의료 사업자와 상의해야 한다.
？ 업데이트 테스트: ？현재 247개의 테스트는 EUA에 따라 FDA의 승인을 받았으며, 여기에는 197개의 분자 테스트, 46개의 항체 테스트, 4개의 항원 테스트가 포함된다.


미국 보건복지부 산하 기관인 FDA는 사람과 수의학 의약품, 백신 및 기타 생물학적 제품, 의료기기의 안전성, 효과성 및 보안을 보장함으로써 공공의 건강을 보호한다. 이 기관은 또한 우리 나라의 식품 공급, 화장품, 건강 보조식품, 전자 방사선을 방출하는 제품, 담배 제품을 규제하는 것에 대한 안전과 보안을 책임지고 있다.