-본 임상시험계획 신청은 다국가, 다기관 임상입니다. 

-스페인의약품위생제품청(AEMPS)에 신청한 임상시험계획 심사는 순조롭게 진행되고 있으며 스페인 "중앙윤리위원회(CEImG)"에서는 임상시험 신청에 대한 적정검토의견 통보서를 보내왔습니다. 현재 스페인의약품위생제품청(AEMPS)의 임상승인 통보서를 기다리고 있는 중입니다. 스페인 외에 향 후 코로나바이러스 감염환자가 많은 유럽의 국가에 추가로 임상시험 승인 신청서를 제출할 예정입니다.   

-유럽(영국)에서 코로나바이러스 감염 완치자를 분석한 논문에서 중증 치료를 받은 환자들의 65%가 호흡곤란 증세를 보이는 것으로 발표 하였습니다. 이 증상들이 코로나바이러스가 소멸한 이후에도 염증 인자의 지속적 과다 방출에 기인한 것이라면, PAX-1의 기전이 유효하게 이들 염증 인자를 억제하는 점에 비추어 그 치료제로 쓰일 수 있는 가능성이 있으므로 당사 CRO의 의료팀과 의료 전문가들의 임상시험 타당성 및 임상환자 모집이 용이 하다는 점이 확인되면 코로나바이러스 감염 완치 후유증 환자 임상시험을 예정하고 있습니다. 

2. 투자판단 관련 주요경영사항_2020년 6월 8일 공시_미국FDA 코로나바이러스치료 가속 프로그램(CTAP)신청

미국FDA에 신청한 CTAP건은 현재 검토 진행중에 있습니다.

2020년 9월 8일

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