Categor？a: medicamentos de uso humano, COVID-19
Referencia: MUH, 26/2020
- La biotecnol？gica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmac？utico espa？ol llevar？ a cabo la producci？n industrial de su vacuna en Espa？a
- El Ministerio de Sanidad, a trav？s de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compa？？as, para estimular las capacidades de fabricaci？n espa？olas y facilitar as？ la interlocuci？n de los diferentes actores que intervienen en la producci？n de la vacuna
- Desde comienzos de abril, la AEMPS ha explorado cu？les son las capacidades productivas de estas f？bricas, en qu？ plataformas de vacunas trabajan, con qu？ velocidades, etc., con el objetivo de identificar a estos fabricantes
Espa？a ha sido escogida de nuevo para fabricar la vacuna contra la COVID-19. La farmac？utica estadounidense Novavax ha anunciado que el grupo biofarmac？utico espa？ol Zendal ser？ el encargado de llevar a cabo la producci？n industrial de su vacuna en la sede de Porri？o, municipio de Pontevedra. Este acuerdo se suma al de Moderna, que en julio comunic？ que la espa？ola Pharma Industrial Services realizar？ el llenado y acabado de viales de la vacuna que la compa？？a quiere comercializar para abastecer a los mercados de fuera de Estados Unidos.
El Ministerio de Sanidad, a trav？s de la Agencia Espa？ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha continuado prestando apoyo y manteniendo contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compa？？as, para estimular las capacidades de fabricaci？n espa？olas y facilitar as？ la interlocuci？n de los diferentes actores que intervienen en la producci？n de la vacuna. Desde comienzos de abril, la AEMPS ha explorado cu？les son las capacidades productivas y de llenado de estas f？bricas, en qu？ plataformas de vacunas trabajan, con qu？ velocidades, etc., con el objetivo de identificar a estos fabricantes.
El acuerdo entre estas compa？？as, supone, de nuevo, un importante impulso para la industria farmac？utica espa？ola y el aumento de la capacidad global de producci？n de la futura vacuna contra la COVID-19 para garantizar el acceso equitativo a toda la poblaci？n.
La AEMPS, por su parte, contin？a manteniendo un estrecho contacto con otras compa？？as espa？olas cuyas plantas pueden asumir esta fase del proceso de fabricaci？n de la vacuna.
범주 : 인체 용 의약품, COVID-19
참조 : MUH, 26/2020
미국의 생명 공학 회사 Novavax는 스페인의 바이오 의약품 그룹이 스페인에서 백신의 산업 생산을 수행 할 것이라고 발표했습니다.
보건부는 AEMPS를 통해 계속해서 지원을 제공하고 이러한 회사를 포함한 제조업체와 연락을 유지하여 스페인 제조 역량을 자극하고 생산에 관련된 다양한 주체의 대화를 촉진했습니다. 백신의
4 월 초부터 AEMPS는 이러한 제조업체를 식별하기 위해 이러한 공장의 생산 능력, 백신 플랫폼이 작동하는 속도, 속도 등을 조사했습니다.
스페인은 COVID-19에 대한 백신을 제조하기 위해 다시 선택되었습니다. 미국 제약 회사 Novavax는 스페인의 바이오 제약 그룹 인 Zendal이 폰테 베드 라시의 포리 뇨에있는 본사에서 백신의 산업 생산을 담당 할 것이라고 발표했습니다. 이 계약은 7 월에 스페인 제약 산업 서비스 (Spanish Pharma Industrial Services)가 미국 이외의 시장에 공급하기 위해 마케팅하려는 백신 바이알을 채우고 완성 할 것이라고 발표 한 Moderna 계약에 합류합니다.
보건부는 스페인 의약품 및 건강 제품 기관 (AEMPS)을 통해 스페인 제조 역량을 자극하고 대화를 촉진하기 위해 이러한 회사를 포함한 제조업체와의 연락을 계속 지원하고 유지해 왔습니다. 백신 생산에 관련된 다양한 행위자들의 4 월 초부터 AEMPS는 이러한 제조업체를 식별하기 위해 이러한 공장의 생산 및 충전 용량, 백신 플랫폼이 작동하는 속도 등을 조사했습니다.
이 두 회사 간의 합의는 스페인 제약 산업에 중요한 지원을 제공하고 COVID-19에 대한 미래 백신의 글로벌 생산 능력을 증가시켜 전체 인구에 대한 공평한 접근을 보장합니다.
AEMPS는 그 공장이 백신 제조 공정의이 단계를 맡을 수있는 다른 스페인 회사와 계속 긴밀한 접촉을 유지하고 있습니다.
Informaci？n dirigida a profesionales sanitarios
Nuevos medicamentos
En el presente informe se rese？an los medicamentos ya evaluados por la Agencia Espa？ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), considerados de mayor inter？s para el profesional sanitario. Se trata de opiniones t？cnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorizaci？n y puesta en el mercado del medicamento, lo que suceder？ dentro de algunos meses.
Una vez los medicamentos se hayan autorizado, toda la informaci？n de cada uno de ellos (desde la ficha t？cnica y prospecto, hasta sus condiciones de prescripci？n, uso y disponibilidad real en el mercado) se podr？ consultar en la web de la AEMPS, dentro de la secci？n CIMA: Centro de Informaci？n Online de Medicamentos de la AEMPS
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의료 전문가를위한 정보
인덱스
새로운 바이오시 밀러 약물
의약품에 대한 특별 건강 관심의 변경은 이미 승인 된 새로운 적응증의 승인에 대해 긍정적 인 의견을 갖고 있습니다.
안전 정보 약물 안전 커뮤니케이션
약물 감시 데이터의 주기적 평가를 통한 새로운 안전성 정보
AEMPS (안전 정보 자료)에서 승인 한 위험 예방 정보
기타 관심 정보 "COVID-19에 대한 AEMPS의 최신 정보"
신약
이 보고서는 스페인 의약품 및 건강 제품 기관 (이하 AEMPS)에서 이미 평가 한 의약품에 대해 설명하며, 의료 전문가에게 더 큰 관심을 가지고 있습니다. 이는 승인 및 시장에 출시되기 전 AEMPS의 긍정적 인 기술적 의견이며, 이는 몇 개월 후에 발생할 것입니다.
약품이 승인되면 각각에 대한 모든 정보 (기술 시트 및 안내서에서 처방 조건, 사용 및 시장에서의 실제 이용 가능 여부에 이르기까지)는 AEMPS 웹 사이트에서 참조 할 수 있습니다. CIMA 섹션 : AEMPS 온라인 약물 정보 센터.
Adakveo (CRIZANLIZUMAB)
Adakveo (CRIZANLIZUMAB)
승인 표시 :
16 세 이상의 겸상 적혈구 질환 환자에서 재발하는 혈관 폐쇄 위기 (CVO)의 예방을 나타냅니다. hydroxyurea / hydroxycarbamide (HU / HC)에 대한 보완 치료로 또는 HU / HC 치료가 부적절하거나 부적절한 환자의 단일 요법으로 투여 할 수 있습니다.
Adakveo는 주입 용액 (10mg / ml)을위한 농축액으로 제공됩니다. 활성 물질은 P- 셀렉틴에 높은 친화 도로 결합하고 리간드와의 상호 작용을 차단하는 단일 클론 항체 인 크리 잔리 주맙입니다. P- 셀렉틴은 활성화 된 내피 세포와 혈소판에서 발현되는 접착 분자입니다. 그것은 겸상 적혈구와 염증 세포가 혈관에 결합하는 데 중요한 역할을합니다. 크리 잔리 주맙은 내피 및 혈소판 표면의 P- 셀렉틴에 결합하여 혈관에 낫과 염증 세포가 침착되는 것을 방지하여 혈류를 개선하고 질병의 증상을 개선합니다.
임상 실험에서 CVO와 관련된 혈관 폐쇄 위기의 수와 연간 입원 일수를 줄이는 것으로 나타났습니다. 또한, 크리 잔리 주맙 치료 환자 수의 3 배가 1 년 연구 기간 동안 위약 그룹에 비해 완전히 CVO가없는 상태로 유지되는 것으로 나타났습니다.
가장 흔한 부작용은 구인 두통, 메스꺼움, 복통, 설사, 구토, 가려움증, 관절통, 요통, 근육통, 흉통, 발열, 주입 부위 또는 주입 관련 반응이었습니다.
Adakveo는 2012 년 8 월 9 일에 희귀 의약품으로 지정되었습니다. EMA는 현재까지 이용 가능한 정보를 검토하여 고아 지정을 유지할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
Adakveo 치료는 겸상 적혈구 질환 관리에 경험이있는 전문 의사가 처방해야합니다.
Arikayce liposomal (AMIKACINA) Indicaci？n aprobada:
Indicado para el tratamiento de la infecci？n pulmonar por micobacterias no tuberculosas causada por el complejo Mycobacterium avium (MAC) en adultos con opciones de tratamiento limitadas y que no presentan fibrosis qu？stica (ver secciones 4.2,4.4 y 5.1 de la ficha t？cnica).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
- Arikayce liposomal estar？ disponible como dispersi？n para inhalaci？n por nebulizador (590 mg). El principio activo es amikacina, un antibacteriano aminogluc？sido bien establecido. Act？a fundamentalmente interrumpiendo la s？ntesis de prote？nas bacterianas vitales.
- En los ensayos cl？nicos Arikayce liposomal ha mostrado eficacia en las infecciones mencionadas anteriormente.
- Los efectos adversos m？s frecuentes fueron nefrotoxicidad, ototoxicidad y efectos sobre las patolog？as neuromusculares que pueden deberse a la exposici？n cr？nica a la amikacina.
- Arikayce liposomal fue designado medicamento hu？rfano el 8 de abril de 2014. La EMA revisar？ la informaci？n disponible hasta la fecha para determinar si se puede mantener la designaci？n de hu？rfano
리포좀 아리카이 세 (AMIKACIN)
승인 표시 :
치료 옵션이 제한적이고 낭포 성 섬유증이없는 성인에서 마이 코박 테 리움 아 비움 복합체 (MAC)로 인한 비 결핵성 마이코 박테리아 폐 감염의 치료를 위해 표시됩니다 (SmPC의 섹션 4.2, 4.4 및 5.1 참조).
항균제의 적절한 사용에 대한 공식 권장 사항을 고려해야합니다.
Arikayce 리포솜은 분무기 흡입 분산액 (590mg)으로 제공됩니다. 활성 물질은 잘 알려진 aminoglycoside 항균제 인 amikacin입니다. 그것은 주로 중요한 박테리아 단백질의 합성을 방해함으로써 작동합니다.
임상 시험에서 Arikayce liposomal은 위에서 언급 한 감염에서 효능을 보여주었습니다.
가장 빈번한 부작용은 신 독성,이 독성 및 아 미카 신에 대한 만성 노출로 인한 신경근 병리에 대한 영향이었습니다.
Arikayce 리포솜은 2014 년 4 월 8 일에 희귀 의약품으로 지정되었습니다. EMA는 현재까지 이용 가능한 정보를 검토하여 고아 지정을 유지할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
Ayvakyt (AVAPRITINIB) Indicaci？n aprobada:
Indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en ingl？s) no resecables o metast？sicos con mutaci？n D842V del receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRA, por sus siglas en ingl？s).
- Ayvakyt estar？ disponible como comprimidos recubiertos con pel？cula (100 mg, 200 mg y 300 mg). El principio activo es avapritinib, un inhibidor de la prote？na quinasa dise？ado para inhibir potente y sel ectivamente formas mutadas oncog？nicas del receptor KIT y PDGFRA mediante su uni？n a la conformaci？n activa de la quinasa.
- El Comit？ Europeo de Evaluaci？n de Medicamentos (CHMP) ha recomendado de manera condicional la autorizaci？n de comercializaci？n, al satisfacer una necesidad m？dica no cubierta en la medida en que, el beneficio para la salud p？blica de su inmediata disponibilidad es superior al riesgo inherente de que todav？a se requieran datos adicionales. El titular de la autorizaci？n de comercializaci？n proporcionar？ m？s datos cl？nicos posteriormente.
- En los ensayos cl？nicos Ayvakyt ha mostrado que proporciona respuestas duraderas en pacientes con GIST con mutaci？n D842V del PDGFRA.
- Los efectos adversos m？s frecuentes (en ≥ 20% de los pacientes) fueron n？useas, fatiga, anemia, edema periorbital, edema facial, hiperbilirrubinemia, diarrea, v？mitos, edema perif？rico, aumento del lagrimeo, disminuci？n del apetito y deterioro cognitivo.
- Ayvakyt fue designado medicamento hu？rfano el 17 de julio de 2017. La EMA revisar？ la informaci？n disponible hasta la fecha para determinar si se puede mantener la designaci？n de hu？rfano.
- Ayvakyt debe ser prescrito por un m？dico especialista con experiencia en el uso de medicamentos antineopl？sicos
- Ayvakyt (AVAPRITINIB)
승인 표시 :
혈소판 유래 성장 인자 수용체 알파 (PDGFRA) 돌연변이 D842V가있는 절제 불가능한 또는 전이성 위장 간질 종양 (GIST)이있는 성인 환자의 치료를위한 단일 요법으로 표시됩니다.
Ayvakyt는 필름 코팅 정제 (100mg, 200mg 및 300mg)로 제공됩니다. 활성 물질은 활성 키나제 형태에 결합하여 KIT 및 PDGFRA 수용체의 발암 성 돌연변이 형태를 강력하고 선택적으로 억제하도록 설계된 단백질 키나제 억제제 인 아바 프리티 닙입니다.
유럽 ？？의약품 평가위원회 (CHMP)는 즉각적인 이용 가능성이 공중 보건에 대한 혜택이 내재적 위험을 능가하는 한 충족되지 않은 의학적 요구를 충족하는 시판 허가를 조건부로 권장했습니다. 추가 데이터가 여전히 필요합니다. 마케팅 승인 보유자는 나중에 추가 임상 데이터를 제공합니다.
임상 시험에서 Ayvakyt는 PDGFRA D842V 돌연변이가있는 GIST 환자에게 지속적인 반응을 제공하는 것으로 나타났습니다.
가장 흔한 부작용 (환자의 20 % 이상)은 메스꺼움, 피로, 빈혈, 안와 주위 부종, 안면 부종, 고 빌리루빈 혈증, 설사, 구토, 말초 부종, 눈물 증가, 식욕 감소 및인지 장애였습니다.
Ayvakyt는 2017 년 7 월 17 일에 고아 의약품으로 지정되었습니다. EMA는 현재까지 이용 가능한 정보를 검토하여 고아 지정을 유지할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
Ayvakyt는 항 종양 제 사용 경험이있는 전문 의사가 처방해야합니다 - Blenrep (BELANTAMAB MAFODOTIN)
Indicaci？n aprobada:
Blenrep est？ indicado en monoterapia para el tratamiento del mieloma m？ltiple en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos previos y cuya enfermedad es refractaria al menos a un inhibidor del proteasoma, a un agente inmunomodulador y a un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que hayan presentado progresi？n de la enfermedad en el ？ltimo tratamiento.
- Blenrep estar？ disponible como polvo para concentrado para soluci？n para perfusi？n (100 mg). El principio activo es belantamab mafodotin, un anticuerpo monoclonal IgG1k humanizado frente al ant？geno de maduraci？n de c？lulas B (BCMA, por sus siglas en ingl？s) conjugado con un agente citot？xico, maleimidocaproil monometil auristatin F (mcMMAF). El anticuerpo conjugado se une al BCMA de la superficie celular causando la interrupci？n del ciclo celular e induciendo citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos.
- El Comit？ Europeo de Evaluaci？n de Medicamentos (CHMP) ha recomendado de manera condicional la autorizaci？n de comercializaci？n, al satisfacer una necesidad m？dica no cubierta, en la medida en que, el beneficio para la salud p？blica de su inmediata disponibilidad es superior al riesgo inherente de que todav？a se requieran datos adicionales. El titular de la autorizaci？n de comercializaci？n proporcionar？ m？s datos cl？nicos posteriormente.
- En los ensayos cl？nicos ha mostrado que produce respuestas duraderas en pacientes con mieloma m？ltiple recidivante y refractario.
- Los efectos adversos m？s frecuentes (en ≥30% de los pacientes) fueron queratopat？a y trombocitopenia.
- Blenrep fue designado medicamento hu？rfano el 16 de octubre de 2017. La EMA revisar？ la informaci？n disponible hasta la fecha para determinar si se puede mantener la designaci？n de hu？rfano.
- Blenrep debe ser prescrito por un m？dico especialista con experiencia en el tratamiento del mieloma m？ltiple.
Blenrep (BELANTAMAB MAFODOTIN)
승인 표시 :
Blenrep은 최소 4 번의 이전 치료를 받았으며 질환이 최소 하나의 프로 테아 좀 억제제, 면역 조절제 및 항 -CD38 단일 클론 항체에 불응 성이고 마지막 치료에서 질병 진행을 제시했습니다.
Blenrep은 주입 용액 (100mg) 용 농축액 분말로 제공됩니다. 활성 물질은 세포 독성 제인 말레이 미도 카프로 일 모노 메틸 아 우리 스타틴 F (mcMMAF)에 접합 된 B 세포 성숙 항원 (BCMA)에 대한 인간화 단일 클론 IgG1k 항체 인 벨 란타 맙 마포도 틴입니다. 접합 된 ？？항체는 세포 표면 BCMA에 결합하여 세포주기를 파괴하고 항체 의존성 세포 독성을 유도합니다.
유럽 ？？의약품 평가위원회 (CHMP)는 즉각적인 이용 가능성이 공중 보건에 미치는 이점이 다음과 같은 내재적 위험을 능가하는 한 충족되지 않은 의학적 요구를 충족 할 때 판매 허가를 조건부로 권장했습니다. 추가 데이터가 여전히 필요합니다. 마케팅 승인 보유자는 나중에 추가 임상 데이터를 제공합니다.
임상 시험에서 재발 성 및 불응 성 다발성 골수종 환자에서 지속적인 반응을 보이는 것으로 나타났습니다.
가장 흔한 부작용 (환자의 30 % 이상)은 각막 병증과 혈소판 감소증이었습니다.
Blenrep은 2017 년 10 월 16 일에 고아 의약품으로 지정되었습니다. EMA는 현재까지 이용 가능한 정보를 검토하여 고아 지정을 유지할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
Blenrep은 다발성 골수종 치료 경험이있는 전문 의사가 처방해야합니다.
Calquence (ACALABRUTINIB) Indicaci？n aprobada:
Indicado en:
- Monoterapia o en combinaci？n con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoc？tica cr？nica (LLC) que no han sido previamente tratados.
- Monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoc？tica cr？nica (LLC) que han recibido al menos un tratamiento previo.
- Calquence estar？ disponible como c？psulas duras (100 mg). El principio activo es acalabrutinib, un inhibidor de la prote？na quinasa que act？a inhibiendo la tirosina quinasa de Bruton (BTK, por sus siglas en ingl？s) impidiendo la se？alizaci？n para la supervivencia y proliferaci？n de las c？lulas B, causando el bloqueo de la adhesi？n celular, el tr？nsito y la quimiotaxis.
- En los ensayos cl？nicos ha mostrado que prolonga la supervivencia libre de progresi？n cuando es usado solo o en combinaci？n con obinutuzumab.
- Los efectos adversos m？s frecuentes fueron infecciones del tracto respiratorio, cefalea, hematomas, contusi？n, diarrea, n？useas, erupci？n cut？nea, dolor musculoesquel？tico, fatiga, disminuci？n de la hemoglobina y del n？mero de plaquetas.
- Calquence fue designado medicamento hu？rfano el 21 de marzo de 2016. La EMA revisar？ la informaci？n disponible hasta la fecha para determinar si se puede mantener la designaci？n de hu？rfano.
- Calquence debe ser prescrito por un m？dico especialista con experiencia en el uso de medicamentos antineopl？sicos.
Calquence (ACALABRUTINIB)
승인 표시 :
표시 :
만성 림프 구성 백혈병 (CLL)이있는 이전에 치료받지 않은 성인 환자의 치료를위한 단일 요법 또는 오 비누 투 주맙과의 병용.
적어도 한 번의 사전 치료를받은 만성 림프 구성 백혈병 (CLL)이있는 성인 환자의 치료를위한 단일 요법.
Calquence는 경질 캡슐 (100mg)로 제공됩니다. 활성 물질 인 아 칼라 브루 티닙은 브루 톤 티로신 키나제 (BTK)를 억제하여 B 세포의 생존 및 증식 신호를 차단하여 세포 부착을 차단하는 역할을하는 단백질 키나제 억제제입니다. 이동 및 주 화성.
임상 시험에서 단독으로 또는 오 비누 투 주맙과 함께 사용하면 무 진행 생존을 연장하는 것으로 나타났습니다.
가장 빈번한 부작용은 호흡기 감염, 두통, 타박상, 타박상, 설사, 메스꺼움, 피부 발진, 근골격 통증, 피로, 헤모글로빈 및 혈소판 수 감소였습니다.
Calquence는 2016 년 3 월 21 일에 고아 의약품으로 지정되었습니다. EMA는 현재까지 이용 가능한 정보를 검토하여 고아 지정을 유지할 수 있는지 결정할 것입니다.
Calquence는 항 종양 제 사용 경험이있는 전문 의사가 처방해야합니다.
다피 비린 (DAPIVIRIN)
승인 표시 :
18 세 이상의 HIV에 감염되지 않은 18 세 이상의 여성과 구강 예방 방법을 사용할 수없는 경우 더 안전한 성관계를 통해 성관계를 통해 HIV-1 전염 위험을 감소 시키거나 사용할 수 없습니다.
Dapivirine은 질 전달 시스템 (25mg)으로 제공됩니다. 활성 물질은 HIV-1의 비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI) 인 dapivirine으로 그 활성을 차단하여 바이러스 복제를 방지합니다.
임상 시험에서 HIV-1 항체 (예 : 혈청 전환)의 발생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 체내 HIV의 존재를 나타내는 척도입니다.
가장 흔한 부작용은 요로 감염, 질 분비물, 외 음질 가려움증, 외음 질염, 경증 골반 및 복통이었습니다.
유럽 ？？의약품 평가위원회 (CHMP)는 세계 보건기구 (WHO)와의 협력 맥락에서 규정 (EC) No. 726/2004의 58 조에 따라 긍정적 인 의견을 채택했습니다.
Jyseleca (FILGOTINIB) Indicaci？n aprobada:
Indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a, o son intolerantes a uno o m？s f？rmacos antirreum？ticos modificadores de la enfermedad (FARME). Jyseleca debe ser usado como monoterapia o en combinaci？n con metotrexato (MTX).
- Jyseleca estar？ disponible como comprimidos recubiertos con pel？cula (100 mg y 200 mg). El principio activo es filgotinib, un inmunosupresor. Filgotinib es un inhibidor competitivo y reversible de la familia de las Janus quinasas (JAK) que compite con el adenos？n trifosfato (ATP).
- En los ensayos cl？nicos ha mostrado que reduce los s？ntomas de la artritis reumatoide.
- Los efectos adversos m？s frecuentes fueron n？useas, infecci？n del tracto respiratorio superior, infecci？n del tracto urinario y mareos. Los efectos adversos m？s graves fueron infecciones graves.
- Jyseleca debe ser prescrito por un m？dico especialista con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Jyseleca (FILGOTINIB)
승인 표시 :
하나 이상의 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARDs)에 대해 불충분 한 반응을 보이거나 불내성 인 성인 환자의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료에 사용됩니다. Jyseleca는 단독 요법으로 사용하거나 메토트렉세이트 (MTX)와 함께 사용해야합니다.
Jyseleca는 필름 코팅 정제 (100mg 및 200mg)로 제공됩니다. 활성 물질은 면역 억제제 인 필 고티 닙입니다. 필 고티 닙은 아데노신 삼인산 (ATP)과 경쟁하는 야누스 키나제 (JAK) 계열의 경쟁적이고 가역적 인 억제제입니다.
임상 시험에서 류마티스 관절염의 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다.
가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 상기도 감염, 요로 감염, 현기증이었습니다. 가장 심각한 부작용은 심각한 감염이었습니다.
Jyseleca는 류마티스 관절염 치료 경험이있는 전문 의사가 처방해야합니다.
Zynrelef (BUPIVACA？NA/MELOXICAM)
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？？？
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코로나19, 언제쯤 ‘계절 바이러스’로 바뀔까?
20/09/16 11:15
오늘의 공매도및 대차현황
20/09/15 23:50
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