어제 우리가 접한 미국 CTAP 업데이트

덱사 메타손 관련 승인으로 관련 주들이 움직이는군요

 우리 에게도 기회와 순서가 오겠죠 

덱사메타손 관련주로 분류된 신일제약이 강세다.

18일 오전 10시59분 기준 신일제약은 전 거래일보다 5.87%(1850원) 상승한 3만3350원에 거래되고 있다.

올해 들어 영국과 일본 등 국가에서 덱사메타손을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 승인한 바 있다. 신일제약은 기존에 염증 치료제로 활용된 덱사메타손을 활용한 약품을 제조한 경험이 있다는 이유로 주목을 받았다

미국 CTAP 일부 약물 부족 9,16일자 업데이트

For Immediate Release:
September 16, 2020
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) continued to take action in the ongoing response to the COVID-19 pandemic:
On September 15, 2020, the FDA approved an abbreviated new drug application for dexmedetomidine hydrochloride in 0.9% sodium chloride injection, indicated for the sedation of initially intubated and mechanically ventilated patients during treatment in an intensive-care setting, as well as the sedation of non-intubated patients prior to and/or during surgical and other procedures. The most common side effects of dexmedetomidine hydrochloride injection are hypotension (low blood pressure), bradycardia (slow heart rate), and dry mouth. This drug is included in the FDA’s Drug Shortage Database. The FDA recognizes the increased demand for certain products during the COVID-19 public health emergency, and we remain deeply committed to facilitating access to medical products to help address critical needs of the American public.
On September 15, 2020, the FDA published comparative performance data for some authorized COVID-19 molecular diagnostic tests. The tables show the Limit of Detection (LoD) of more than 55 authorized molecular diagnostic COVID-19 tests against a standardized sample panel provided by the FDA. The FDA provided these standardized samples, known as a reference panel, to test developers who are required to assess their test’s performance against this panel (or other FDA-recommended reference materials) as a condition of their Emergency Use Authorization (EUA).
Testing updates:
As of today, 249 tests are authorized by FDA under EUAs; these include 198 molecular tests, 47 antibody tests, and 4 antigen tests.

즉시 출시 : 2020 년 9 월 16 일
미국 식품의 약국 (FDA)은 COVID-19 유행병에 대한 지속적인 대응을 위해 계속해서 조치를 취했습니다.
？ 2020 년 9 월 15 일, FDA는 집중 치료 환경에서 치료하는 동안 처음에 삽관되고 기계적으로 인공 호흡 된 환자의 진정 및 진정 작용을 나타내는 0.9 % 염화나트륨 주사의 덱스 메데 토미 딘 염산염에 대한 축약 된 신약 적용을 승인했습니다.

수술 및 기타 시술 전 및 / 또는 도중에 삽관하지 않은 환자. 덱스 메데 토미 딘 염산염 주사의 가장 흔한 부작용은 저혈압 (저혈압), 서맥 (느린 심박수) 및 구강 건조입니다.
이 약물은 FDA의 약물 부족 데이터베이스에 포함되어 있습니다. FDA는 COVID-19 공중 보건 비상 사태 동안 특정 제품에 대한 수요 증가를 인식하고 있으며, 우리는 미국 대중의 중요한 요구를 해결하는 데 도움이되는 의료 제품에 대한 접근을 용이하게하기 위해 계속 노력하고 있습니다.


？ 2020 년 9 월 15 일 FDA는 일부 공인 COVID-19 분자 진단 테스트에 대한 비교 성능 데이터를 발표했습니다. 표는 FDA가 제공 한 표준화 된 샘플 패널에 대한 55 개 이상의 공인 분자 진단 COVID-19 테스트의 검출 한계 (LoD)를 보여줍니다.

FDA는이 패널 (또는 기타 FDA 권장 참조 자료)에 대한 테스트 성능을 EUA (비상 사용 승인) 조건으로 평가해야하는 개발자를 테스트하기 위해 참조 패널이라고하는 이러한 표준화 된 샘플을 제공했습니다.


？ 테스트 업데이트 : ？ 오늘 현재 249 개의 테스트가 EUA에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 여기에는 198 개의 분자 검사, 47 개의 항체 검사 및 4 개의 항원 검사가 포함됩니다.

덱스 메데 토미 딘

덱스 메데 토미 딘은 , 상품명으로 판매 Precedex 다른 사람의 사이에서,입니다 감소 불안 , 진정제 및 진통제를 . Dexmedetomidine은 ( 프로포폴 및 펜타닐 과 같이 일반적으로 사용되는 다른 약물과 달리) 호흡 억제의 위험없이 진정을 제공하는 능력으로 유명 하며 협력 또는 반 자극 진정을 제공 할 수 있습니다.

유사 클로니딘 , 그것은이다 교감 신경 사도 행전 약물 효능 의 α ₂ 아드레날린 수용체 는 뇌의 특정 부분은. ^[1] 수의사는 고양이, 개, 말을 치료할 때 유사한 목적으로 덱스 메데 토미 딘을 사용합니다. ^{[2] [3]} Orion Pharma 에서 개발했습니다 .