Categor?a: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET
Referencia: MVET VDC4/2020
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCI?N INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detecci?n de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales.
Vista la informaci?n recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 17 de septiembre relativa al Defecto de Calidad, que en Espa?a y seg?n la informaci?n proporcionada por NORBROOK, laboratorio titular, afectaba al medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCI?N INYECTABLE PARA BOVINO (con n?mero de registro 2053 ESP), y se propon?a la retirada de los lotes afectados por la detecci?n de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales.
Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Aut?nomas est?n advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.
Finalmente, se comunica que con fecha 17 de septiembre de 2020 se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 4/2020 dirigida a LABORATORIOS NORBROOK, como responsable de la citada comercializaci?n. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por NORBROOK y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los c?digos nacionales de los lotes 9372-90 y 0105-90 de 50 ml del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCI?N INYECTABLE PARA BOVINO (con n?mero de registro 2053 ESP).