Categor？a: Inspecci？n y Control, Medicamentos de Uso Humano, COVID-19
Referencia: ICM, 5/2020

La Salazopyrina® es un medicamento que contiene sulfasalazina como principio activo autorizado para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn activa. La sulfasalazina tiene, adem？s, un uso extenso en diferentes enfermedades reumatol？gicas.

El laboratorio Pfizer S.L., titular de la autorizaci？n de comercializaci？n de Salazopyrina®, inform？ el pasado 28 de mayo a la Agencia Espa？ola del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de un problema de suministro motivado por un retraso en la recepci？n de la materia prima con la que se fabrica este medicamento a nivel mundial. Este problema no quedar？a resuelto hasta el primer trimestre de 2021 lo que est？ ocasionando problemas, sobre todo, para el tratamiento de pacientes reumatol？gicos ya que en estos casos las alternativas de tratamiento son limitadas.

Para paliar este problema, la AEMPS inici？ la distribuci？n controlada de sulfasalazina como medicamento extranjero a trav？s de la aplicaci？n de Medicamentos en Situaciones Especiales. Inicialmente, el medicamento estaba disponible previa solicitud por parte del m？dico de forma individualizada. Sin embargo, dada la alta demanda, la mayor disponibilidad y para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes, la AEMPS permitir？ que se pueda solicitar un peque？o stock en los hospitales y centros administrativos habilitados por las Comunidades Aut？nomas en funci？n del n？mero de pacientes que vaya a tratar.

Dado que este desabastecimiento ocurre a escala global, cabe la posibilidad de que haya momentos en los que la distribuci？n se retrase. Por este motivo, es aconsejable que los pacientes que est？n en tratamiento con este medicamento consulten con sus m？dicos y servicios de farmacia con un margen suficiente para poder mantener el stock del mismo y evitar interrupciones en su tratamiento.