| 스페인 승인일 추정 | 조회 955 |
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| scha**** 211.178.***.72 작성자글 더보기 | 2020.09.26 02:37 |
* 9월 8일 주주글에 스페인 윤리위 적합의견 올라옴 동일자 기사에 스페인 임상 순조로이 진행 나옴 * 스페인 보완자료 제출은 주주글 이전인 9월 4일 금요일 추정 * 보완 접수일로 부터 19일 심사기한, 즉 4일+19일= 23일 수요일 * 승인거절이면 거절사유를 결정문 발송 5일전 통보, 즉 23일까지 반려라면 통보가 왔어야 함 * 23 수욜 통보가 안 옴. 그래서 24일 목요일 주가급등 및 양회장이 한경기사에 이달내 승인 기대한다고 기사나옴 * 23일로부터 5일내 스페인 식약처는 최종 승인 결정문 발송해야 함, 즉 28일 월요일까지 결정문을 opis랑 스폰서 호주코미팜에 발송해야 함 * 도달 시간에 따라 이르면 이달내 승인서 받게 됨 * 순전 갠적 추정임으로 가볍게 참조하시길 | |