http://human.komipharm.co.kr/kr/research_result.php

응급의약품으로 공급받은 환자의 치료 결과(Korea)

● 한국의 응급의약품 제도

관련법규 [의약품 임상시험 계획 승인지침] 제12조(응급상황의 임상시험용의약품 사용 등)의 내용 중
".... 임상시험용의약품 또는 시판허가 되지 않은 의약품을 대상환자의 동의를 받아 의사의 책임하에 사용하고자 하는 경우에는 다음 각 호의 자료를 제출하여 식품의약품안전청의 사용승인을 얻어야 한다"
1. 환자의 진료기록 및 전문의 소견에 대한 요약자료
2. 진단서
3. 환자의 동의서
4. 개발사의 공급의향서

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■ 암 진행중지(SD) / 암세포 축소(PR) / 완전관해(CR) 등의 효과 확인함. ■ 응급의약품 공급 대상 암환자 및 복용결과 담관암 환자 5명 암중지(SD) Lymphoma 환자 3명 암세포 축소(PR) 육종암 환자 1명 암중지(SD) 췌장암 환자 1명 암중지(SD) 다발성 골수종 환자 1명 암중지(SD) 다발성 골수종 환자 1명 암세포 축소(PR) 다발성 골수종 환자 1명 완전관해(CR) 뇌전이 폐암 환자 1명 완전관해(CR)