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국내외 의약 관련 뉴스
  • 20/09/28 12:01
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

 모유가 코로나19 예방과 치료에 효과가 있을 수 있다는 연구 결과가 나왔다.
28일 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)에 따르면 중국 베이징화공대 퉁이강 교수 연구팀은 코로나19가 창궐하기 전인 2017년 채집한 모유를 코로나19 바이러스에 노출된 다양한 생물 세포에 접촉시킨 결과, 대부분의 바이러스가 죽었다고 밝혔다.
연구진은 동물의 신장 세포에서부터 젊은 사람의 폐와 내장 세포까지 다양한 세포를 대상으로 실험을 진행했다.
그 결과 인간의 모유는 바이러스가 인간 세포에 달라붙거나 체내에 침투하는 것을 막을 뿐 아니라, 이미 감염된 세포에서 바이러스가 복제되는 것까지 차단하는 것으로 나타났다.
퉁이강 교수 연구진은 모유 내 몇가지 다른 단백질들을 함유하고 있는 유청(whey)이 바이러스를 억제한다고 말했다.
이번 연구에서 우유와 염소젖도 바이러스를 약 70% 막아냈으나, 사람의 모유는 거의 100% 바이러스를 효과적으로 막아냈다.
다만 모유를 가열하면 코로나19 치료 효과가 확연히 감소했다. 연구팀이 섭씨 90도로 10분 간 가열한 모유는 유청 단백질이 불활성화돼 코로나19 방어율이 20% 미만으로 떨어졌다.
다만 모유 수유의 코로나19 치료 및 예방 효과를 놓고는 기관별로 말이 엇갈리고 있다.
세계보건기구(WHO)는 산모가 코로나19에 감염돼도 모유 수유에 따른 혜택이 더 크다며 수유를 계속하라고 밝혔다.
WHO가 지난 6월 여러 나라에서 코로나19에 감염된 산모가 모유 수유한 사례 46건을 추적 조사한 결과 산모 3명의 모유에서 바이러스 유전자가 발견됐으나 감염의 증거는 없었다.
하지만 미국과 중국 우한시 등 일부 보건당국은 모유를 통해 신생아에게 코로나19가 전파될 수 있다며, 양성 판정을 받는 즉시 모유 수유를 중단할 것을 권고하고 있다.
이 연구 결과는 동료 검증 학술논문 사전 공개 사이트 '바이오아카이브'에 지난 25일 발표됐다.



 

 "렘데시비르보다 효과 2배"…신테카바이오 코로나19 치료 후보물질 黨政서 주목


여당 지도부·정부 관계자
생명연 방문해 치료효과 질의
AI 기반 신테카바이오서 개발
약물재창출 후 동물실험 진행
44.3% 렘데시비르 2배 ↑효과

코로나19 치료제 '렘데시비르' [사진 출처 = 연합뉴스] 국내 바이오 기업 한 곳이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 표준치료제로 쓰이는 렘데시비르보다 치료효과가 2배 이상 뛰어난 후보 약물을 최근 영장류 실험 결과에서 확인한 데 대해 여당 지도부와 정부가 주목하고 있어 관심이 쏠리고 있다. 매일경제 확인 결과 해당 기업은 바이오 기업 신테카바이오로 인공지능(AI)에 기반한 약물 재창출 기술을 통해 신약 후보물질을 발굴하는 곳이다.

28일 오후 1시 30분께 이낙연 더불어민주당 대표와 한정애 의원(국난극복위원회 총괄본부장), 서형석 의원(방역본부 백신치료제 TF 팀장), 조승래 의원, 한준호 의원, 김영배 의원 등 여당 지도부와 용홍택 과학기술정보통신부 연구개발정책 실장 등 당정 관계자들은 대전 대덕연구개발특구 내 한국생명공학연구원(생명연)을 1시간가량 방문해 코로나19 치료제·백신 개발 상황을 점검했다.

이날 이낙연 당대표는 국내 AI 신약개발 기업 한 곳이 생명연을 통해 진행한 동물실험 결과 렘데시비르(44.3%)보다 치료 효과가 2배 이상인 94.3%까지 나온 사실에 대해 생명연 김장성 원장과 질의를 나눴다.

질의에서 이낙연 대표는 "코로나19 치료제 후보물질을 동물실험한 결과 효능이 표준치료제 렘데시비르보다 2배 높은 것이 맞는지, 임상 2·3상은 진행됐는지"를 물었고, 이에 대해 김장성 원장은 "국내 S사가 AI 후보물질 탐색 과정에서 찾은 후보물질의 치료효과를 생명연에서 검증한 결과 사실"이라면서 "현재 기술 이전을 추진 중인 것으로 안다. 임상은 해당 기업에서 진행할 예정"이라고 답했다.

정부 관계자는 "어려운 환경 속에서 코로나19 치료제와 백신 개발에 힘쓰는 현장 연구진들을 독려하고, 신속한 성과를 낼 수 있도록 지원하려는 차원에서 방문한 것"이라며 "바이오의료 선도국가로 나아가기 위한 핵심 기술인 AI를 활용한 성과도 나오고 있어 (당정에서) 관심 있게 지켜보는 중"이라고 밝혔다.

신테카바이오가 발굴한 신약 후보물질은 불과 2주만에 생명연 동물실험 결과까지 마친 상태다. 생명연은 전 세계에서 4번 째로 '영장류 감염 모델' 을 자체 개발하는 데 성공해 관련 시험을 진행하고 있다. 현재 세계보건기구(WHO)는 코로나19 치료제와 백신 개발시 영장류 실험을 인체 임상 전 필수적으로 거치게 하는데, 우리나라는 생명연이 영장류 감염실험이 가능한 연구시설(ABSL-3) 1곳을 보유하고 있다.

김태순 신테카바이오 대표는 매일경제와 통화에서 "AI 약물 재창출로 단 2주만에 동물실험까지 고무적인 결과가 나온 경우는 세계적으로 사례를 찾아보기 힘들다"며 "한국에서 AI에 기반한 약물 재창출과 신약 개발 인프라가 그만큼 경쟁력 높다는 것을 보여준다"고 강조했다. 이어 "향후 진행할 인체 임상에서도 좋은 효과를 입증시킬 것"이라고 했다.

신테카바이오는 지난 3월 코로나 바이러스가 증식하는 데 핵심적 역할을 하는 단백질 가수분해 효소 구조 데이터에 바탕해 치료제 후보물질 30종을 도출해낸 바 있다. 이 후보물질은 지난 2월 전 세계에 공개된 단백질자료은행(PDB)에서 찾은 것이다. PDB에 공개된 단백질 구조에 반응할 것으로 예상되는 2700여개 FDA 승인 약물 중 신테카바이오 슈퍼 컴퓨터인 마하(MAHA)와 AI 기술 등으로 분석했다.

치료제 없는 ‘치매’…새로운 유전인자 있었다

카이스트 연구팀, 관련 논문 발표…치료제 개발에 전환점[아이뉴스24 정종오 기자] 치매를 일으키는 새로운 유전인자가 밝혀졌다. 치매는 증상을 늦출 수는 있어도 치료는 불가능한 질병이다. 현재 치료제가 없다. 새로운 유전인자가 규명되면서 치매 극복의 전환점이 마련될 수 있을 것인지 눈길이 쏠린다.

전 세계 1억5000만 명에 이르는 알츠하이머병 환자의 병태생리학적 규명은 물론 새로운 치료제 개발에 전환점이 될 것으로 기대된다.

KAIST(총장 신성철)는 28일 바이오및뇌공학과 정용 교수 연구팀이 알츠하이머병을 유발하는 새로운 유전인자를 발견했다고 발표했다.

치매를 일으키는 새로운 유전 인자가 규명됐다. [카이스트]

정 교수 연구팀은 환자의 뇌 영상·유전자와 함께 뇌척수액 데이터를 이용해 알츠하이머병의 새로운 유전인자를 발견했다. 연구팀은 새로 발견한 이 유전인자가 알츠하이머병의 원인 단백질로 알려진 아밀로이드와 타우 단백질과 별도로 환자의 인지저하를 발생하는 사실을 규명했다.

이 유전자가 항산화 효소 대사와 관련됐음을 입증했다. 이번 연구를 계기로 전 세계 약 1억5000만 명에 달하는 알츠하이머병 환자의 병태생리학적 규명은 물론 새로운 치료제 개발에 기여할 것으로 기대된다.

알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인이다. 고령화에 따라 전 세계적으로 환자 수가 급속히 늘고 있다. 알츠하이머병을 유발하는 주요 원인 단백질로는 아밀로이드와 타우 단백질이 꼽힌다. 이러한 주원인 단백질을 대상으로 하는 치료제가 많이 개발되는 추세다.

정 교수 연구팀은 이번 연구를 위해 미국과 캐나다에 있는 63개 지역 연구기관으로부터 얻은 정상인, 경도인지장애 관련 자료, 알츠하이머치매 환자로부터 얻은 뇌 영상·유전자·뇌척수액 데이터를 활용했다.

연구팀은 이와 함께 총 414명의 알츠하이머병 스펙트럼 환자(아밀로이드 단백질 양성 환자)를 대상으로 약 620만 개의 단일염기 다형성(Single Nucleotide Polymorphism, SNP)을 확인했다. 이 과정에서 아밀로이드, 타우 단백질과 별도로 환자의 인지기능에 영향을 주는 새로운 유전인자를 찾아냈다.

연구팀은 특히 독립된 데이터에서도 해당 유전자분석 결과의 재현에도 성공해 생물 정보학 분석을 통해서도 해당 유전인자가 항산화 효소 대사와 관련된 유전인자임을 입증했다.

연구팀은 실험을 통해 뇌 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, MRI)으로 계산한 대뇌피질위축 데이터와 구조방정식 모델을 통해 해당 유전자가 뇌의 두정엽과 후두엽의 뇌 위축을 유발한다는 사실을 확인한 것이다. 이 패턴은 아밀로이드와 타우 단백질에 의한 기존의 뇌 위축 패턴 현상과 다른 것으로 나타났다.

연구논문의 제1 저자인 김항래 박사는 "이번 연구결과를 바탕으로 해당 유전인자가 있는 환자를 대상으로 항산화 치료의 효율성을 검증하는 추가 연구를 진행할 계획? 이라고 말했다.

연구 논문(논문명 : Genetic variants beyond amyloid and tau associated with cognitive decline: A cohort study)은 9월 16일 자 신경학 분야 학술지인 `신경학(Neurology)'에 실렸다.


코로나19 치사율, 심혈관질환자 10.5%로 가장 높아

미국 컬럼비아대 연구팀, 코로나19 환자 일부서 심근병증 33% 발생

코로나19 치사율 연구 결과, 심혈관질환자(10.5%)가 가장 높은 것으로 나타나, 이와 관련 질병이 있는 경우 약물 복용에 더욱 주의해야 한다는 전문가의 의견이 강조됐다.

매년 9월 29일은 세계 심장의 날이다. 심혈관질환은 전세계 사망원인 1위 질환이며, 국내에서는 암에 이어 사망률 2위를 차지할 정도로 치명적이다.

더구나 여러 가지 질환들 중에서도, 특히 심혈관질환은 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19, 이하 코로나19)에도 굉장히 취약한 것으로 알려졌다.

미국심장학회(American College of Cardiology, ACC)에 따르면 코로나19 환자 중 공존질환으로 심혈관질환(10.5%)을 앓고 있는 경우, 평균 집단과 비교했을 때 가장 치사율이 높았으며, 그 다음으로는 △당뇨병(7.3%) △만성 호흡기질환(6.3%) △고혈압(6.0%) △암(5.6%) 순으로 높은 치사율을 보였다.

또한 미국 컬럼비아대 연구팀은 코로나19에 감염됐을 때 신체에 나타나는 각종 증상을 정리해 의학저널 ‘네이처 메디신(Nature Medicine)’ 7월호에 게재했는데, 특히 코로나19 바이러스는 혈전을 일으켜 ‘심혈관질환’을 유발하기도 한다는 점이 밝혀졌다.

연구팀에 따르면 코로나19 환자 30%에서 심장근육 손상이 발생했으며, 33%에서는 심근병증이 나타났다. 연구팀은 “기존에 심혈관질환이 있던 환자는 더 높은 ‘안지오텐신 전환효소’(Angiotensin-converting enzyme 2, ACE2) 발현율을 가지기 때문에 조심해야 한다”고 말했다. ACE2는 코로나 바이러스가 세포에 침입하는데 이용되는 것으로 추정되는 수용체다.

더불어 미국 의사협회지 ‘JAMA(The Journal of the American Medical Association) 심장병학’저널에서도 심혈관질환을 가진 환자들이 기저질환이 없는 사람들보다 심근손상을 입거나 사망할 위험이 크다고 보고했다.

강원대병원 심장내과 조병렬 교수는 “코로나19에 대한 심혈관질환의 취약성이 높아, 특히 기존에 심혈관질환을 앓고 있거나 고위험군(허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨병 등 복합적 위험인자를 가진 사람)은 더욱 체계적인 건강 관리가 요구되는 상황이다”고 설명했다.

이어, “평소 생활 습관을 더욱 개선시켜야 한다. 담배는 반드시 끊고 술은 하루 한두 잔 이하로 줄이도록 한다. 음식은 싱겁게 골고루 먹되 채소와 생선은 충분히 섭취하고, 매일 30분 이상 운동하며 적정 체중과 허리둘레를 유지, 스트레스를 줄이는 생활을 해야 한다. 더 나아가 정기적으로 혈압?혈당?콜레스테롤을 측정하고, 고혈압?당뇨병?이상지질혈증을 앓고 있다면 꾸준히 치료하는 것이 중요하다”고 조언했다.

또한 필요 시 약물의 도움을 받을 수 있는데, ‘저용량 아스피린’은 위에 언급된 복합적 위험인자를가진 고위험군에서 심혈관질환을 사전에 예방하는 ‘1차 예방효과’와 이미 심혈관질환을 경험한 환자에서 혈전(피떡) 생성 억제를 통해 심근경색, 뇌경색 등 심혈관질환의 재발을 예방하는 ‘2차 예방효과’를 가진 것으로 알려져 있다.

이에 전문의 상담을 통해 자신의 현재 건강 상태를 정밀히 체크하고, 상황에 따라 약물 복용을 고려할 수 있다.

조병렬 교수는 “이미 심혈관질환 재발 방지를 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있다면 꾸준히 복용하도록 해야 하며, 함부로 중단하거나 용량을 조정하면 안 된다. 아스피린 복용을 중간에 중단하면 지속적으로 복용하는 사람보다 심장발작 또는 뇌졸중을 겪을 확률이 37%나 높은 ‘리바운드’ 효과가 발생할 수 있기 때문"이라고 강조했다.

아울러 "무엇보다도 몸 상태를 지속적으로 체크하고, 건전한 생활습관을 실천하여 코로나19 유행 상황 속에서 질환 관리를 보다 철저히 해야 할 것”이라고 권고했다.


J&J ‘코로나19’ 백신 강력한 중화항체 반응 유도

임상 1/2상 중간분석 자료 의학논문 사전공개 사이트 게재


존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社에 의해 개발이 진행 중인 SARS-CoV-2 백신 후보물질 ‘JNJ-78436735’(또는 ‘Ad26.COV2-S’)의 임상 1/2a상 시험의 중간분석 결과가 의학논문 사전 공개 사이트인 온라인 프리프린트 서버 www.medRxiv.org에 25일 게재됐다고 공표했다.

‘JNJ-78436735’을 1회 투여했을 때 18세 이상의 전체 피험자 그룹에 속한 접종자 거의 대부분에서 강력한 중화항체 반응이 유도된 것으로 나타난 데다 일반적으로 양호한 내약성이 관찰되었다는 것이 그 요지.

더욱이 이 같은 면역반응은 고령층을 포함한 전체 연령대 피험자 그룹에서 대동소이하게 나타났다는 것이 이날 J&J 측의 설명이다.

현재 진행 중인 임상 1/2a상 시험은 두가지 용량의 ‘JNJ-78436735’을 투여했을 때, 그리고 이 백신 후보물질을 1회 및 2회 투여했을 때 나타난 안전성 및 면역원성을 평가하기 위해 설계되었던 시험례이다.

이번에 공개된 중간분석 자료에 따르면 ‘JNJ-78436735’를 1회 투여했을 때 탄탄한 면역반응이 유도된 것으로 나타난 가운데 일반적으로 양호한 내약성이 관찰됐다.

분석결과를 좀 더 구체적으로 설명하면 백신으로 투여한 항원에 응답해 항체가 출현했음을 의미하는 혈청변환의 경우 18~55세 연령대 피험자들의 99%에서 관찰된 것으로 분석됐다.

또한 백신을 투여한 후 29일차에 평가했을 때 전체 피험자들의 98%에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 중화항체 검사에서 양성반응을 나타냈다.

이 같은 내용은 과학저널 ‘네이처’誌에 ‘히말라야 원숭이들에게 Ad26 백신을 1회 투여했을 때 SARS-CoV-2 감염을 예방하는 데 나타난 효과’ 제목으로 지난 7월 30일 게재되었던 전임상 시험자료와 궤를 같이하는 것이다.

당시 게재된 내용을 보면 사람 이외의 영장류로 선택된 인도 원산의 암컷?수컷 히말라야 원숭이(rhesus macaques)들에게 ‘JNJ-78436735’을 1회 투여했을 때 감염을 성공적으로 예방했을 뿐 아니라 폐를 완전히 보호해 준 것으로 나타났다.

이 같은 시험결과를 근거로 5?1010 바이러스 입자(vp) 크기의 백신 후보물질 ‘JNJ-78436735’ 1회 투여요법이 임상 3상 ‘ENSEMBLE 시험’의 추가적인 평가 대상으로 선정됐다.

얀센 파마슈티컬 측은 아울러 ‘JNJ-78436735’ 또는 플라시보를 2회 투여하는 요법을 평가하기 위한 임상 3상 시험에 올해 안으로 착수할 예정이다.

현재 진행 중인 임상 1/2a상 시험의 경우 자료도출이 완성되면 전체적인 자료를 공개한다는 방침이다.


FDA서 반려 길리어드 류머티즘 신약 EU 승인

갈라파고스와 제휴한 ‘자이셀레카’(필고티닙) 발매케

길리어드 사이언스社 및 벨기에 생명공학기업 갈라파고스社(Galapagos N.V.)는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티스 관절염 치료제로 허가를 신청했던 '자이셀레카‘(Jyseleca: 필고티닙 200mg 및 100mg 정제)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 25일 공표했다.

이에 따라 1일 1회 경구복용용 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제의 일종인 ‘자이셀레카’는 한가지 이상의 질환 조절(disease-modifying) 항류머티스제들을 사용했을 때 충분한 반응을 나타내지 않았거나, 내약성이 확보되지 못하고 중등도에서 중증에 이르는 성인 활성 류머티스 관절염 환자들에 사용하기 위한 치료제로 유럽 각국에서 발매에 들어갈 수 있게 됐다.

‘자이셀레카’는 단독요법제 또는 메토트렉세이트와 함께 복용하는 병용요법제로 사용된다.

이 같은 내용은 앞서 FDA가 지난달 ‘자이셀레카’의 허가신청 건을 반려한 바 있음을 상기할 때 주목할 만한 것이다.

현재 유럽 각국에서는 류머티스 관절염 환자 수가 300만명을 육박할 것으로 추산되는 가운데 이들 중 상당수가 장기적인 증상 조절에 어려움을 겪고 있는 형편이어서 잦은 증상 돌발 및 악화에 직면하고 있을 뿐 아니라 삶의 질에도 크게 영향을 미치는 것으로 지적되고 있는 것이 현실이다.

영국 옥스퍼드대학 의과대학의 피터 C. 테일러 교수(근골격계의학)는 “현재 여러 가지 치료제들이 사용되고 있음에도 불구하고 류머티스 관절염이 환자들의 일상생활에 미치는 영향을 최적으로 관리하는 데 도움을 줄 수 있는 새로운 치료대안이 절실히 요망되고 있는 형편”이라면서 “이번에 허가를 취득한 ‘자이셀레카’가 임상개발 프로그램에서 탄탄한 증상조절 및 증상진행을 예방하는 효과를 나타내면서도 일관된 안전성 프로필을 나타낸 것으로 입증됐다”고 의의를 강조했다.

그는 뒤이어 “이번에 발매승인이 결정된 것은 유럽 각국에서 이처럼 파괴적이고 복잡한 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 새로운 치료대안으로 환영받을 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

EU 집행위는 임상 3상 ‘FINCH 시험’ 및 임상 2상 ‘DARWIN 시험’ 프로그램에서 ‘자이셀레카’를 사용해 치료를 진행한 총 3,500여명의 환자들로부터 확보된 자료를 근거로 발매를 승인한 것이다.

이 중 ‘FINCH 시험’에서 ‘자이셀레카’는 플라시보 또는 메토트렉세이트를 사용한 대조그룹과 비교했을 때 미국 류머티스학회(ACR)가 증상이 20%, 50% 및 70% 개선되었음을 의미하는 지표로 사용하고 있는 ‘ACR20’, ‘ACR50’ 및 ‘ACR70’에 도달한 환자들의 비율이 일관되게 높게 나타나는 등 전반적인 개선이 눈에 띄었다.

구체적인 예를 들면 ‘자이셀레카’ 200mg과 메토트렉세이트 또는 다른 기존의 합성 질환조절 항류머티스제들을 병용한 그룹의 경우 12주차 및 24주차에 평가했을 때 플라시보 또는 메토트렉세이트 대조그룹에 비해 증상의 활성이 낮게 나타났다.

이와 함께 메토트렉세이트를 사용했을 때 충분한 반응을 보이지 않아 ‘자이셀레카’와 메토트렉세이트를 병용한 그룹을 보면 24주차에 mTSS(modified Total Sharp Score) 척도를 적용해 평가했을 때 플라시보 및 메토트렉세이트를 병용한 그룹에 비해 구조적 관절손상의 진행도가 통계적으로 괄목할 만하게 억제된 것으로 분석됐다.

또한 개방표지, 장기연장 시험으로 이루어진 임상 2상 ‘DARWIN 3 시험’에서 ‘자이셀레카’ 200mg을 단독요법제 또는 메토트렉세이트와 병용요법제로 복용한 환자그룹은 최대 3년 동안 지속적으로 ‘ACR20’, ‘ACR50’ 및 ‘ACR70’ 반응이 유지된 것으로 파악됐다.

‘FINCH 시험’ 및 ‘DARWIN 시험’에서 기장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 구역, 상기도 감염증, 요로감염증 및 현훈 등이 관찰됐다. 아울러 대상포진과 폐렴 또한 빈도높게 수반된 것으로 나타났다.

‘자이셀레카’ 200mg 복용그룹에서 중증 감염증이 수반된 비율을 보면 1.0%에 달한 것으로 집계되어 플라시보 대조그룹의 0.6%를 밑돌았다.

7건의 임상시험에서 도출된 안전성 자료를 통합적으로 분석한 결과를 보면 ‘자이셀레카’ 복용그룹과 플라시보 대조그룹에서 주요 심혈관계 부작용(MACE) 및 정맥 혈전색전증이 수반된 비율이 대동소이하게 나타났다.

중증 감염증이 수반된 비율은 장기간 복용한 환자그룹에서 안정된 양상을 유지했다.

길리어드 사이언스社의 대니얼 오데이 회장은 “갈라파고스社가 최초로 발매를 승인받은 약물인 ‘자이셀레카’가 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하기 위해 사세를 집중해 왔던 결과물이라 할 수 있을 것”이라면서 “길리어드 사이언스는 갈라파고스 측과 지속적인 협력을 통해 차후 환자들을 위한 새로운 치료대안들을 선보일 수 있게 될 것으로 기대해마지 않는다”고 말했다.

갈라파고스社의 오노 판 드 스톨페 대표는 “오랜 기간에 걸친 연구?개발 노력과 류머티스 관절염 환자들의 삶에 유의미한 변화를 이끌어 내기 사세를 집중한 결과 이루어진 오늘 발표내용은 갈라파고스의 전체 임직원들에게 자부심을 갖게 하는 내용”이라면서 “오늘 발표된 소식이 ‘자이셀레카’의 효능 및 안전성 프로필에 대한 우리의 확신을 한층 강하게 해 주는 것”이라고 강조했다.

이에 따라 갈라파고스는 유럽 각국의 의사와 환자들에게 빠른 시일 내에 이처럼 중요한 치료대안이 공급될 수 있도록 힘쓸 것이라고 스톨페 대표는 덧붙였다.




 소량의 음주도 건강상 이익 없다!서울아산병원 장준영 교수팀 연구 결과, 심혈관·뇌졸중 위험 줄지 않아




소량 음주는 몸에 이로울 거란 믿음과 달리, 술을 안마시던 사람이 하루 한 잔씩 술을 마시는 경우 심혈관계 질환과 뇌졸중, 각종 사망 위험이 줄어드는 건강상 이익은 없다는 연구결과가 나왔다.

(왼쪽부터) 서울아산병원 신경과 장준영 교수, 서울대병원 가정의학과 박상민 교수

서울아산병원 신경과 장준영·서울대병원 가정의학과 박상민 교수팀은 국민건강보험공단 표본(2007년~2013년)을 바탕으로, 비음주자 112,403명을 음주량 변화에 따라 비음주 유지군과 음주군으로 나눠 3년간 건강상태를 분석했다.

그 결과 하루 평균 10g 이하(한 잔 기준)의 알코올을 섭취한 소량 음주군에서 뇌졸중 발생위험이 비음주 유지군에 비해 유의하게 감소하지 않았으며, 모든 원인에 의한 사망 위험 역시 비음주 유지군과 유의미한 차이를 보이지 않은 것으로 나타났다.

관상동맥질환 등 주요 심혈관계 질환이 발생할 위험은 비음주 유지군에 비해 21% 감소했지만, 이 역시 비교대상으로 삼은 비음주 유지군 내에 ‘건강이 좋지 못해 술을 마시지 못하는 사람(sick quitter)’이 포함된 데 따른 결과로 추정됐다.

과거 일부 연구를 통해 알코올 30g 정도를 섭취하는 적당량 음주는 좋은 콜레스테롤인 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 수치를 높이고 혈소판 응집을 줄여 심혈관계 질환을 예방한다고 알려진 바 있다.

하지만 최근 연구에서는 음주가 주는 건강상 이점을 의학적으로 뒷받침할 근거가 부족하다는 결과가 우세하고 있다. 하루 한 잔 이하의 소량 알코올 섭취도 심혈관계 질환과 뇌졸중, 각종 사망 위험을 낮추지 않는다는 사실이 이번 연구로 입증됨에 따라, 비음주자는 비음주 습관을 유지하는 게 건강에 이로울 전망이다.

이번 연구는 대규모 인구 기반의 국민건강보험공단 표본(2007년~2013년)에 기반해, 첫 번째 건강검진(2007년~2008년)에서 비음주자로 확인된 112,403명을 대상으로 진행됐다.

연구대상자 가운데 두 번째 건강검진(2009년~2010년)때까지 비음주를 유지한 사람(비음주 유지군)은 86%였다. 나머지는 음주량을 늘렸으며, 하루 평균 알코올 섭취량이 10g 이하인 사람(소량 음주군)이 9.4%를 차지했다.

소량 음주군의 뇌졸중 발생 위험은 비음주 유지군에 비해 큰 차이 없었으며(위험비 0.83, 95% 신뢰구간 0.68-1.02), 모든 원인에 의한 사망 위험 또한 비음주 유지군과 비슷한 수준을 보인 것으로 확인됐다(위험비 0.89; 95% 신뢰구간 0.73-1.09). 심혈관계 질환 발생 위험은 비음주 유지군 대비 감소한 결과를 보였다(위험비 0.79; 95% 신뢰구간 0.68-0.92).

연구팀은 소량 음주군에서 나타난 심혈관질환 예방효과는 비교집단인 비음주 유지군의 중증 기저질환 비율이 상대적으로 높아서 나온 편향적인 결과일 뿐, 소량 음주의 영향은 아니라고 추정했다.

한편 이번 연구를 설계하고 수행한 장준영 교수는 “과음이 신체에 주는 해악은 많은 연구와 임상을 통해 밝혀졌지만, 비음주자에 있어서 소량의 음주량 증가와 건강의 상관관계는 명확히 입증된 바가 없었다”며 “비음주자를 대상으로 소량의 알코올 섭취 증가가 심혈관계 질환과 뇌졸중 발생, 사망 위험에 미치는 영향을 분석한 첫 연구라는 점에서 의의가 있다”고 말했다.

아울러 “알코올 종류와 섭취량에 관계 없이 알코올 자체가 주는 건강상 이점은 의학적으로 불분명하므로, 비음주 습관을 유지해 온 사람이라면 건강을 위해 금주를 지속할 것을 권장한다”고 덧붙였다.


길리어드 RA 신약, 일본·유럽 승인1일 1회 복용 JAK1 억제제 자이셀레카 허가 


 길리어드의 1일 1회 복용 JAK1 억제 류마티스 관절염(RA) 신약 자이셀레카(Jyseleca, filgotinib)가 일본과 유럽에서 각각 승인을 받았다.

앞서 미국에서 이는 고용량(200 mg)의 정자에 독성 우려로 인해 승인이 거부당한 바 있다.

에자이와 공동 판매하는 일본에서 이는 기존 치료제에 잘 반응하지 않는 환자에 대해 100mg과 200mg 모두 허가됐다.

아울러 유럽에도 이는 기존 항-류마티스 약물 DMARD 치료에 불응 또는 불내성인 중등도 이상 환자에 단일 또는 메토트렉세이트와 병용으로 저용량, 고용량 모두 승인을 받았다.

퍼스트워드 파마에 따르면 자이셀레카는 경쟁 제품에 비해 심장 관련 부작용이 나타나지 않았다는 장점에 비해, 먼저 나온 애브비의 린보크와의 경쟁 우려가 지목된다.