The U.S. Food and Drug Administration today announced the following actions taken in its ongoing response effort to the COVID-19 pandemic:
Today, the FDA revised its Emergency Use Authorization (EUA) to reflect changes in the distribution and allocation of the antiviral drug Veklury (remdesivir). More information about the revised EUA can be found here.
The FDA has issued a warning letter to Kerri Rivera and her company KetoKerri, LLC, for the sale of unapproved and misbranded drugs related to the Coronavirus. Products “KK Black Seed Oil,” “KK Breakthrough Vitamin D with Chondroitin & Oleic”, “Stonebreaker,” “KK EDTA with Selenium and Minerals,” “Zeolite,” “Ultra Liquid Zeolite,” and “DR. FITT FIRE FIGHTERS” make fraudulent claims to mitigate, prevent, treat, or cure COVID-19 in people. The products are unapproved new drugs sold in violation of section 505(a) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U.S.C. § 355(a), and are also misbranded under section 502 of the FD&C Act, 21 U.S.C. § 352.
Testing updates:
As of today, 265 tests are authorized by FDA under EUAs; these include 210 molecular tests, 51 antibody tests, and 4 antigen tests.
2020 년 10 월 01 일 미국 식품의 약국은 오늘 COVID-19 유행병에 대한 지속적인 대응 노력을 위해 취한 다음 조치를 발표했습니다. ? 오늘, FDA는 항 바이러스제 Veklury (remdesivir)의 배포 및 할당 변경을 반영하기 위해 EUA (Emergency Use Authorization)를 수정했습니다. 개정 된 EUA에 대한 자세한 정보는 여기에서 확인할 수 있습니다. ? FDA는 Kerri Rivera와 그녀의 회사 KetoKerri, LLC에 코로나 바이러스와 관련된 승인되지 않고 브랜드가 잘못된 약품의 판매에 대해 경고 편지를 발행했습니다. 제품 "KK Black Seed Oil", "KK Breakthrough Vitamin D with Chondroitin & Oleic", "Stonebreaker", "KK EDTA with Selenium and Minerals", "Zeolite", "Ultra Liquid Zeolite", "DR. FITT FIRE FIGHTERS”는 사람들의 COVID-19를 완화, 예방, 치료 또는 치료하기 위해 사기 주장을합니다. 이 제품은 연방 식품, 의약품 및 화장품법 (FD & C Act), 21 U.S.C.의 섹션 505 (a)를 위반하여 판매 된 승인되지 않은 신약입니다. § 355 (a), FD & C Act, 21 U.S.C.의 섹션 502에 따라 브랜드가 잘못 지정되었습니다. § 352. ? 테스트 업데이트 : ? 오늘 현재 265 개의 테스트가 EUA에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 여기에는 210 개의 분자 검사, 51 개의 항체 검사 및 4 개의 항원 검사가 포함됩니다.