2일 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 현재 전 세계적으로 총 42개의 백신 후보 물질이 임상시험 단계를 밟고 있다.
최종 단계인 임상 3상에 돌입한 곳은 ▲미국 모더나 ▲영국 아스트라제네카·옥스포드대학 ▲미국 화이자·독일 바이오테크 ▲미국 존슨앤존슨 ▲중국 칸시노 바이오 ▲중국 시노백 바이오테크 ▲중국 우한생명과학연구소 ▲중국 시노팜 ▲러시아 가말레야 연구소 ▲호주 머독 아동연구소 ▲미국 노바맥스 등 총 11곳이다.
이 가운데 일부 백신에선 부작용이 발견되기도 했다. 미국에서 가장 앞서 있는 백신 후보 물질 중 하나로 평가받던 화이자의 백신은 최근 임상시험에서 일부 참가자들이 경미하거나 중간 정도의 부작용을 보였다.
독일 바이오엔테크와 함께 코로나19 백신을 내놓은 화이자는 4만4000명의 자원자 중 2만9000여명을 대상으로 3상 임상시험을 진행한 결과 이같이 보고됐다고 지난달 15일 밝혔다. 화이자에 따르면 지금까지 나타난 부작용 중 가장 흔한 증상은 피로다.
화이자는 다만 보고된 부작용이 백신의 안전성에 우려를 제기할 만한 수준은 아니며 현재 백신의 안전성과 내성을 정밀 검토 중이라고 밝혔다.
미카엘 돌스텐 화이자 최고과학책임자(CSO)는 "지금까지는 '안전 신호'(의약품에 의해 발생할 수 있고 추가 조사를 필요로 하는 부작용에 관한 정보)가 보고된 적이 없다"고 말했다.
옥스퍼드대학과 백신을 개발 중인 아스트라제네카는 임상시험 참가자 가운데 한 명에게서 이유가 밝혀지지 않은 질환이 발견돼 임상 3상을 잠정 중단했다. 아스트라제네카는 지난달부터 영국, 미국, 브라질, 남아프리카공화국에서 3만여명을 대상으로 3상 시험을 시작했다.
아스트라제네카 백신의 임상시험 중단을 처음으로 보도한 현지 언론은 "심각한 부작용으로 의심되는 질환"이라고 한 반면 아스트라제네카는 "해당 질환은 백신 후보 투여에 따른 것이 아닐 수도 있다"는 입장을 밝혔다.
백신 개발에 서 있는 주요 제약사의 백신에서 부작용이 발견되면서 코로나19 백신 개발 일정에 차질이 빚어질지 주목된다. 러시아와 중국은 백신 개발에 성공했다고 발표하고 실제 접종까지 했지만 의학계에서는 이를 인정하지 않는 분위기다.
아스트라제네카, 바이오엔테크와 화이자, 글락소스미스클라인, 존슨앤드존슨, 머크, 모더나, 노바백스, 사노피 등 코로나19 백신을 이에 개발 중인 미국과 유럽의 9개 제약사는 안전성과 효능이 입증되지 않으면 백신 승인이나 긴급사용 요청을 하지 않겠다고 서약했다.
한편 세계보건기구(WHO)는 내년 중반이 되어서야 백신 상용화가 이뤄질 것으로 전망하고 있다. 마거릿 해리스 WHO 대변인은 "지금까지 진행된 임상시험에서 WHO가 추구하는 50% 수준의 효능을 명확하게 입증한 백신은 없었다"며 "내년 중반까지 백신 접종이 광범위하게 이뤄질 거라고 기대하지 않는다"고 했다.
브라질, 아스트라제네카 코로나19 백신 등록 위한 심사 개시
신규 확진 사흘째 3만명대…일일 사망자는 진정세 전환
(상파울루=연합뉴스) 김재순 특파원 = 브라질 보건 당국이 다국적 제약회사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 등록을 위한 심사를 시작했다.
브라질 보건부 산하 국가위생감시국(Anvisa)은 1일(현지시간) 성명을 통해 아스트라제네카가 신청한 코로나19 백신에 대한 심사 절차에 착수할 것이라고 밝혔다.
국가위생감시국이 코로나19 백신 승인 절차를 최대한 단축하겠다는 방침을 정한 뒤 처음 이뤄지는 심사다.
국가위생감시국은 지난달 말 기자회견을 통해 코로나19 백신이 개발되면 승인이 신속하게 이뤄지도록 하겠다고 밝혔다. 승인 심사에 필요한 모든 서류가 접수되면 60일 안에 심사 결과를 발표하는 것으로 돼 있는 기간을 줄이겠다는 의미다.
보건부는 지난 7월 말 아스트라제네카와 백신 1억회분 구매 계약을 체결했고, 이를 위한 특별예산도 편성했다.
보건부는 리우데자네이루시에 있는 연구기관인 오스바우두 크루스 재단(Fiocruz)이 아스트라제네카로부터 기술을 이전받아 코로나19 백신을 자체 생산하는 방안도 추진하고 있다.
국가위생감시국은 지금까지 아스트라제네카, 미국 화이자·독일 바이오엔테크, 중국 시노백(Sinovac·科興中維) 생물유한공사, 미국 존슨앤드존슨·벨기에 얀센 등 4개 코로나19 백신에 대해 3상 임상 시험을 승인했다.
한편 보건부는 이날 발표한 자료를 통해 누적 확진자가 전날보다 3만6천157명 많은 484만7천92명으로 늘었다고 밝혔다.
일일 신규 확진자는 지난달 27∼28일 1만명대로 줄었다가 29일부터 사흘째 3만명대를 유지하고 있다.
누적 사망자는 전날보다 728명 많은 14만4천680명으로 집계됐다.
일일 사망자는 지난달 15일(1천113명) 이후 16일부터 29일까지 1천명을 밑돌았으나 보름 만인 전날 1천명을 넘었다가 이날 다시 진정세로 돌아섰다.
브라질의 누적 확진자 수는 미국·인도에 이어 세 번째, 누적 사망자는 미국 다음으로 많다.