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스페인 10.6
  • 20/10/07 08:08
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

Alertas ？ Medicamentos Uso Humano


 

경고-인체 용 의약품


 

Clorhexidina digluconato 20% soluci？n, principio activo 


Chlorhexidine digluconate 20 % 용액, 활성 원리
？？？
Formato pdf
Fecha de publicaci？n: 06 de octubre de 2020
Referencia:
DICM/CONT/IV		Nº alerta:
R_21/2020		Fecha:
06 de octubre de 2020
Producto:
Principio activo
Marca comercial y presentaci？n:
Clorhexidina digluconato 20% soluci？n, principio activo
DCI o DOE:
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO
Lotes:
A？200294, A？200295, A？200298, A？200301, A？200307, A？200308, A？200309, A？200310, A？200311, A？200315, A？200319, A？200320, A？200328, A？200345, A？200363, A？200384, A？200394, A？200395, A？200397, A？200398, A？200404, A？200407, A？200408, A？200409, A？200419, A？200420, A？200447, A？200448, A？200470, A？200479, A？200488, A？200491, A？200492, A？200495, A？200514
Fabricante del principio activo:
MEDICHEM S.A.
Domicilio del fabricante del principio activo:
Pol？gono Industrial de Celr？ 17460 Celr？. Gerona
Descripci？n del defecto:
Se ha detectado un cambio en la coloraci？n de la soluci？n en algunos lotes
Informaci？n sobre la distribuci？n:
Cadena de distribuci？n y fabricaci？n
Clasificaci？n de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de los lotes de principio activo indicados previamente y devoluci？n al fabricante del principio activo por los cauces habituales. En caso de que alguno de los lotes de principio activo afectados por esta alerta se haya utilizado para la fabricaci？n de un producto terminado (autorizado en Espa？a o fabricado para exportaci？n), el titular de la autorizaci？n de comercializaci？n o el fabricante deber？n informar de inmediato a la Agencia.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

PDF 형식

발행일 : 2020 년 10 월 6 일



참고:
DICM / CONT / IV

경고 번호 :
R_21 / 2020

데이트:
2020 년 10 월 06 일


생성물:
능동적 원리
상표 및 표시 :
Chlorhexidine digluconate 20 % 용액, 활성 원리
DCI 또는 DOE :
클로르헥시딘 디 글루 콘 산염
많은 :
A ？ 200294, A ？ 200295, A ？ 200298, A ？ 200301, A ？ 200307, ？？A ？ 200308, A ？ 200309, A ？ 200310, A ？ 200311, A ？ 200315, A ？ 200319, A ？ 200320, A？ 200328, A-200345, A-200363, A-200384, A-200394, A-200395, A-200397, A-200398, A-200404, A-200407, A-200408, A-200409, A-200419, A ？ 200420, A ？ 200447, A ？ 200448, A ？ 200470, A ？ 200479, A ？ 200488, A ？ 200491, A ？ 200492, A ？ 200495, A ？ 200514
활성 성분 제조업체 :
MEDICHEM S.A.
활성 성분 제조업체 주소 :
Pol？gono Industrial de Celr？ 17460 Celr？. Gerona
결함에 대한 설명 :
일부 배치에서 솔루션 색상의 변화가 감지되었습니다.
유통 정보 :
유통 및 제조 체인
결함 분류 :
클래스 2
채택 된 예방 조치 :
이전에 표시된 활성 성분 배치를 철회하고 일반적인 채널을 통해 활성 성분 제조업체에 반환합니다. 이 경고의 영향을받는 활성 성분 배치가 완제품 (스페인에서 승인되었거나 수출용으로 제조 됨) 제조에 사용 된 경우, 판매 승인 보유자 또는 제조업체는 즉시 알려야합니다. 에이전시.
CCAA가 수행 할 조치 :
인출 모니터링

？？？？？ 

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