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[비하인드 씬] 안과질환 15년 노하우 담은 '비오뷰', 치료 혜택 및 삶의 질 향상
'루센티스' 성인 망막 질환 및 미숙아 망막병증 유일 치료제로 재도약
습성 연령 관련 황반변성(neovascular Age-related macular Degeneration, nAMD)치료제 영역에서 '바통 터치'가 이뤄졌다. 노바티스가 '루센티스(Lucentis, 라니비주맙)'에서 '비오뷰(Beovu, 브롤루시주맙)'로 새로운 출사표를 던진 것이다.
 일차평가지표였던 치료 1년(48주) 차에 최대교정시력(BCVA, Best-Corrected Visual Acuity) 변화에서 비오뷰 군은 대조군 대비 비열등성을 입증했다. 이차평가지표인 망막내액/하액(IRF/SRF)와 망막색소상피하액(sub-RPE fluid)의 감소에서는 우수한 개선 효과가 확인됐다. 치료 1년 차에 비오뷰(브롤루시주맙 6mg) 투약군에서 망막내액/하액(IRF/SRF)이 존재하는 환자의 비율은 HAWK 임상시험에서는 31%, HARRIER 임상시험에서는 26%로 대조군의 HAWK 45%, HARRIER 44%와 비교해 유의미하게 적은 것으로 나타났다. 치료 1년 차에 망막색소상피하액(sub-RPE fluid)이 존재하는 환자 비율도 비오뷰 투약군에서 더 적은 것으로 나타났다. 비오뷰 투약군은 HAWK 임상시험에서 14%, HARRIER 임상시험에서 13%였으며, 대조군은 HAWK에서 22%, HARRIER에서 22%였다. 망막 삼출물의 축적과 부종의 정도를 측정하는 황반 중심부 두께(CST)는 증가할수록 시력 저하 영향을 주는데, 비오뷰 투약군은 황반 중심부 두께(CST)도 빠르면 16주차부터 1년에 걸쳐 유의미하게 감소하였으며, 대조군에 비해서 우월한 결과를 보였다. 또한 두 약제를 같은 횟수로 투여하고 평가한 16주의 질병 활성도에 있어서도 질병 활성이 보고된 환자의 비율이 HAWK 임상시험에서 비오뷰 투약군은 24%, 대조군은 35%였으며, HARRIER 임상시험에서 비오뷰 투약군은 23%, 대조군은 32%로 비오뷰 투약군에서 유의미하게 적은 것으로 나타났다. |
셀퍼카티닙(경구제) 이데캅타젠비클류셀(주사제) 등
| 혈액검사로 소리 없는 암살자 '췌장암' 신속 진단 |
국내 연구진, 암세표 표면 당사슬 포집해 발견하는 기술 개발  국내 연구진이 혈액검사를 통해 췌장암을 신속하고 간단하게 진단할 수 있는 방법을 개발했다. 한국연구재단은 중앙대 최종훈, 동국대 김교범, 서울과기대 구형준 교수 연구팀이 췌장암세포 표면의 당사슬을 포집해 암을 진단할 수 있는 기술을 개발했다고 31일 밝혔다. 다른 장기들에 둘러싸여 숨은 장기라 불리는 췌장은 암으로 악화해도 자각 증상이 없고, 진단 후에도 수술이나 치료가 쉽지 않아 조기 진단이 중요하다. 췌장암 표적 치료와 진단을 위한 바이오마커로는 세포에서 분비되는 작은 주머니인 엑소좀을 이용하려는 시도가 있어왔다. 대부분 엑소좀 유래 인자나 암세포 유래 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 이용했다. 하지만 암세포 분비 엑소좀을 항체를 이용해 검출하려해도 암 특이적 인자를 꾸준히 발굴하는 것에 한계가 있었다. 이에 연구팀은 엑소좀 표면의 당사슬(탄수화물이나 당이 사슬 구조로 이어진 것)을 매개로 엑소좀을 포획해 췌장암 진단에 활용할 수 있는 방안을 고민했고, 엑소좀에 발현된 특정 당사슬과 결합할 수 있는 단백질(렉틴)로 둘러싸인 나노입자를 설계해 엑소좀 포집에 성공했다. 췌장암 환자의 혈액을 떨어뜨릴 경우 나노입자에 포획되는 엑소좀의 농도가 상대적으로 높은 원리를 이용한 것이다. 포획된 엑소좀의 농도를 정확하게 측정할 수 있는 미세유체칩도 개발했다. 연구팀에 따르면 실제 췌장암 환자의 혈액에서 분리한 혈장과 엑소좀을 이용해 췌장암과 엑소좀 포집농도와의 상관 관계도 검증했으며, 이를 통해 췌장암 여부는 물론 전이성 췌장암인지 까지도 식별할 수 있다. 최종훈 교수는 "기존 암 특이적 표지 항체를 이용한 엑소좀 포획 단점인 환자 간 특정 항원 발현차이를 극복할 수 있는 실마리를 제공할 수 있고 암 특성에 대한 정보도 얻을 수 있다"고 이번 연구 결과 의의를 설명했다. 한편, 이번 연구 결과는 국제 학술지 '바이오센서스 앤 바이오일렉트로닉스'(Biosensors and Bioelectronics)에 게재됐다. |
“줄기세포 생체 투약 후 ‘단세포 단위’ 추적기술 개발”
정형민 교수 "투약한 줄기세포 얼마나 남아있는지 정량적 측정 가능"
줄기세포 치료제를 사람에 투여했을 때 어느 장기로 얼마나 이동했는지를 단세포 단위로 추적할 수 있는 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다.
건국대학교 의과대학 줄기세포교실 정형민 교수와 한국과학기술연구원(KIST), 미래셀바이오 공동 연구팀은 지방조직에서 추출한 간엽 줄기세포에 특정한 방사성 동위원소(14C thymidine)를 붙여 체내 이동 경로를 추적할 수 있는 기술을 개발했다고 1일 밝혔다.
줄기세포는 여러 종류의 신체 조직으로 분화할 수 있는 능력을 갖춘 미분화세포다. 줄기세포를 체내에 이식했을 때는 제대로 이식됐는지, 살아있는지 확인할 수 있어야 한다.
기존에는 다양한 영상 조영제를 줄기세포에 직접 들어가게 하는 과정 등을 거쳐 파악해왔는데, 이때 줄기세포가 가진 세포 분화 능력이 사라지거나 추적의 효율이 떨어지는 어려움이 있었다.
이에 연구팀은 줄기세포에 방사성 동위원소(14C thymidine)를 붙인 뒤 일명 방사선가속기로 불리는 가속질량분석기(Accelerator Mass Spectrometry)로 추적하고자 했다.
이 방사성 동위원소를 표지한 줄기세포를 생쥐의 정맥에 투여한 뒤 4시간부터 7일간에 걸쳐 방사선가속기로 투약된 줄기세포치료제의 장기 내 분포를 측정했다.
그 결과 생체 투약된 줄기세포 치료제의 대부분은 폐와 간, 췌장 순으로 관찰됐으며 심장과 신장, 뇌에도 분포한다는 사실이 확인됐다.
투약 7일 후에는 폐, 간 및 췌장 외 다른 장기에서는 투약된 줄기세포를 거의 관찰할 수 없었다.
정 교수는 “이 기술을 활용하면 투약한 줄기세포에 대해 세포 하나하나 단위까지 측정과 분석이 가능하다”며 “줄기세포 치료제가 투약 후 어떻게 분포되는지, 몇 개의 세포가 어느 장기에 위치하는지를 정확히 정량화할 수 있는 기술적 토대가 될 것”이라고 설명했다.
그는 “예컨대 1000 개의 줄기세포를 투여했을 때 이 중 몇 개가 특정 장기에 남아있는지를 확인할 수 있는 것”이라며 “이 기술을 줄기세포치료제 개발에 활용하면 장기의 특성에 따라 투약하는 세포의 수를 조정할 수 있게 돼 치료 효율을 제고하는 데 기여할 것으로 본다”고 덧붙였다.
연구 결과는 국제학술지 네이처(Nature)의 자매지 ‘사이언티픽 리포트'(Scientific Reports) 1월호에 게재됐다.
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