승인이 아닌 응급 사용허가

오늘 미국 식품의 약국 은 성인 및 소아 환자 (12 세 이상 체중 40kg 이상)의 경증에서 중등도 COVID-19 치료를 위해 함께 투여되는 bamlanivimab 및 etesevimab에 대한 응급 사용 허가 (EUA) 를 발행했습니다 . 약 88 파운드]) SARS-CoV-2 양성 반응을 보이며 중증 COVID-19로 진행될 위험이 높은 사람. 승인 된 사용에는 65 세 이상 또는 특정 만성 질환이있는 사람들을위한 치료가 포함됩니다.

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COVID-19에 대한 또 다른 치료법을 제공하는 오늘의 조치는 의료 제공자가이 유행병에 맞서기 위해 사용할 수있는 잠재적 인 치료 옵션을 확장하기 위해 스폰서와 협력하려는 FDA의 강력한 의지를 반영합니다."라고 FDA 센터의 대리 이사 인 Patrizia Cavazzoni가 말했습니다. 약물 평가 및 연구를 위해. “이 긴급 승인을 뒷받침하는 데이터는 특정 환자에서 COVID-19 치료를위한 항체 중화의 임상 적 유용성을 지적하는 새로운 증거를 추가합니다. 코로나 바이러스 치료 가속화 프로그램의 일환으로 FDA는 모든 자원을 사용하여 이러한 단일 클론 항체와 같은 치료법을 제공하는 동시에 안전성과 효과를 계속 연구하고 있습니다.”  

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bamlanivimab과 etesevimab승인에는 입원 한 Covid-19 환자 또는 질병 치료를 위해 산소 요법이 필요한 환자는 포함되지 않습니다. 그러한 환자는 임상 시험에서 연구되지 않았습니다

FDA는 bamlanivimab 및 etesevimab과 같은 단일 클론 항체 치료가 산소 치료 또는 기계적 환기를받는 입원 환자에게 투여 될 때 더 나쁜 결과를 초래할 수 있다고 말했습니다.

https://medcitynews.com/2021/02/eli-lillys-antibody-combo-for-covid-19-gets-ok-for-emergency-use/?utm_campaign=MCN%20BioPharma&utm_medium=email&_hsmi=110490679&_hsenc=p2ANqtz-8TkUtM235ND96nby3VFP8bTGiR7z2o0PZb9IoHlif1t6FsqZoAhVigc2kFVh8309NbhR7j-R708sGkDKN-jdVUPIAGEQ&utm_content=110490679&utm_source=hs_email&rf=1

미 CDC 실험서 마스크 두겹 착용시 코로나 차단효과 95% 이상


 미국 질병통제예방센터(CDC)는 마스크를 두 겹으로 착용하면 최대 95% 이상의 공기 중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 입자를 차단할 수 있다는 연구 결과를 공개했다.
10일(현지시간) AP 통신 등 외신에 따르면 CDC는 두 개의 마네킹을 6피트(182㎝) 간격으로 마주보게 한 채 한 개의 마네킹에서 뿜어내는 코로나19 입자를 다른 마네킹이 얼마나 들이쉬는지 실험했다.
들이쉬는 마네킹만 한 개의 수술용 마스크 또는 한 개의 면 마스크를 착용했을 때 코로나19 입자의 40%대 정도를 차단했다. 수술용 마스크 위에 면 마스크를 덧대면 차단 효과가 80%로 올라갔다. 바이러스를 내뿜는 마네킹에 틈이 없는 수술용 마스크를 하나 씌웠을 경우 상대편 마네킹의 바이러스 노출이 62% 정도 감소했고, 이중 마스크일 경우 82% 정도 감소했다.
양쪽의 마네킹에 모두 틈이 없는 수술용 마스크에 면 마스크를 덧대 착용하도록 하면 입자의 95% 이상이 차단됐다.
연구진은 한 개 브랜드의 수술용 마스크와 한 종류의 면 마스크를 사용했는데, 다른 제품에서도 같은 결과가 나올지는 확실하지 않다고 설명했다.
CDC는 이번 실험 후 마스크 착용 지침에 '더 나은 착용과 추가 보호를 위해 수술용 마스크에 면 마스크를 덧씌워 사용할 수 있다'는 내용을 추가했다.
토론토대의 감염병 학자인 아이잭 보고시는 AP 통신에 이중 마스크와 고품질 마스크에 대한 논의는 중요하다면서 대화시 마스크 착용의 필요성을 강조했다.
미국에서는 마스크 착용이 증가하고 있고 일부 지역은 착용을 의무화했지만, 여전히 마스크 착용 문화가 일반화되지 못한 실정이다.
최근 캘리포니아대의 조사에 따르면 미국 성인의 약 절반만이 집 밖에서 사람들과 접촉할 때 마스크를 착용하는 것으로 나타났다. 

  신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 2차례 접종한 사람은 다른 코로나19 확진자에 노출됐더라도 격리하지 않아도 된다는 의견이 나왔다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 10일(현지시간) 홈페이지에 백신 지침을 업데이트 하면서 이같이 밝혔다.

코로나19 감염 의심자나 확진자에 노출됐더라도 백신 접종자는 일정 요건을 모두 충족할 경우 꼭 격리할 필요는 없다는 것이다.

CDC는 그러면서 2회차 백신을 맞은 지 최소한 2주가 지나되 3개월은 넘지 말아야 한다는 조건을 달았다.

3개월이 지나면 백신 효과가 약해질 수 있기 때문이다. 또 백신을 맞았다 하더라도 코로나19 증상이 나타나면 격리해야 한다고 CDC는 말했다.

CDC는 "백신으로 면역을 확보한 사람들에게 격리를 면제하는 이 권고는 (코로나19 감염으로) 자연면역을 가진 사람들을 위한 격리 권고와 일치하는 것"이라고 설명했다.

CDC는 그러나 코로나19의 확산을 막기 위해 백신 접종자도 마스크 착용이나 사회적 거리 두기 같은 다른 방역 수칙은 여전히 모두 지키라고 권고했다.