[2보] 미 1조9천억달러 규모 경기부양안, 하원 통과


미국 하원이 27일(현지시간) 1조9천억달러(약 2천140조원) 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 구제법안을 통과시켰다고 AP통신 등이 보도했다.
부양안은 이날 하원 전체표결에서 찬성 219대 반대 212로 통과했다. 현재 하원 의석 배분이 민주당 221석, 공화당 211석, 공석 3석인 점을 고려하면 대체로 당적에 따른 표결이 이뤄졌다.
이 부양안은 앞으로 상원으로 넘어갈 것이라고 AP는 설명했다.

정부, 모더나와 백신개발 협력 논의…mRNA 기술력 확보 속도전
미국 알레르기전염병연구소와 핵심기술 공동연구도 추진



 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 플랫폼 가운데 하나인 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 개발 기술을 확보하기 위한 국제 협력에 속도를 내고 있다.
27일 중앙방역대책본부에 따르면 국립감염병연구소(이하 연구소)는 지난 25일 미국 모더나사(社)와 공동연구 및 협력 방안 마련을 논의하기 위해 연구·사업개발팀 실무진과 화상회의를 개최했다.
이번 회의에서 우리 측은 mRNA 백신 공동개발을 위한 세부 협력 방안 논의에 더해 모더나의 남아프리카공화국발(發) 변이 바이러스 및 혼합백신 개발 계획을 공유받았다고 방대본은 전했다.
연구소는 내달 3일에는 미국 국립알레르기전염병연구소(NIAID)와 mRNA 백신 핵심기술 확보에 필요한 공동연구 추진 협력의향서(LOI) 체결 관련 화상회의도 열 예정이다.
이는 mRNA 백신 플랫폼과 관련된 국내 기술력을 향상하기 위한 노력의 일환이다.
코로나19 백신은 mRNA, 바이러스 전달체(벡터), 합성항원 등 3가지 플랫폼으로 나뉘는데 국내에서는 현재 6개 업체가 코로나19 백신을 개발 중이지만 mRNA 방식은 현재까지 없는 것으로 알려졌다.
mRNA 백신의 경우 바이러스의 스파이크 단백질을 만드는 mRNA를 대량 복제해 만든 백신으로, 모더나와 화이자는 이 기술로 코로나19 백신 개발에 성공했다.
정부는 앞서 지난 19일 개최한 '코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회' 회의에서도 mRNA 백신 기술 확보를 위해 기술융합형 컨소시엄 형태의 'mRNA 백신 사업단'을 운영하기로 한 바 있다.
사업단에서는 mRNA 백신 개발에 필요한 다양한 요소 기술들을 개발하고, 변이 바이러스에 대응 가능한 최적화된 기술을 도출한다는 계획이다.
아울러 정부는 범정부 실무추진위원회 산하 'mRNA 백신 전문 소위원회'를 신설해 부처 간 협업, 사업단 구성·내용 및 운영 방안도 마련할 방침이다.

대형 제약사 머크

 미국 FDA   

추가 피드백 요구

코로나 치료제 일단 상반기 승인 보류
   

FDA, EUA가 거부함에 따라 머크에게 OncoImmune COVID-19 약물에 대한 더 많은 데이터를 표시하도록 지시
작성자 : Ben Adams | 2021 년 2 월 26 일 3:55 am

머크는 FDA가 더 많은 데이터를 요구하여 공급이 지연됨에 따라 3 억 5 천 5 백만 달러 계약에 따라 미국 정부에 4 억 2500 만 달러의 OncoImmune 인수에서 더 이상 실험용 COVID-19 약물을 공급할 수 없게됩니다. 최근 인수를 통해 이미 COVID-19 백신 프로그램을 포기한 U.S. Big Pharma는 11 월 OncoImmune 인수로 인해 COVID 약물에 문제가 발생했습니다.

현재 MK-7110 (이전의 CD24Fc)으로 알려진이 의약은 동종 조혈 줄기 세포 이식 환자에게 처음 사용되었습니다. 그러나 생명 공학자는 특정 COVID-19 환자를 돕는 데 사용될 수 있다고 믿었고, SARS-CoV-2의 효과가 발생했다는 증거로 OncoImmune은 가장 아픈 COVID-19 환자를 치료하기 위해 CD24Fc를 사용할 기회를 감시했습니다.

관련 : Merck 잉크, COVID-19 약을 포장하기 위해 $ 425M OncoImmune 인수 OncoImmune은 CD24Fc가 과도한 염증에 대해 선천적 면역 체크 포인트를 강화한다는 이론을 테스트하기 위해 4 월에 임상 시험을 시작했습니다. 이는 작년 말 회사와 약을 구입하는 데 4 억 2,500 만 달러를 지출 한 Merck의 관심을 끌기에 충분했으며, OncoImmune은 나중에 203 명의 참가자를 대상으로 한 3 상 연구의 중간 효능 분석에서 최고 결과를보고했습니다. 계획된 등록)은 단일 용량의 MK-7110으로 치료받은 COVID-19로 입원 한 선택된 환자가 프로토콜에 정의 된대로 위약에 비해 임상 상태에서 60 % 더 높은 개선 가능성을 보여 주었다는 것을 보여줍니다.

 사망 또는 호흡 부전의 위험이 50 % 이상 감소했습니다. 머크는 이번 달에 회사에서 "최상위 결과와 일치하는"3 상 연구의 전체 결과를 확인했다고 말했습니다.

관련 : 머크는 약한 임상 데이터로 인해 COVID-19 백신을 모두 사용할 수 있습니다. 머크는 또한 작년 12 월 미국 정부와 6 월 말까지 약 60,000 ~ 10 만 도스의 MK-7110의 제조 및 공급 계약에 대해 3 억 5,500 만 달러 상당의 계약을 체결했습니다.

 하지만 지금은 큰 걸림돌이 있습니다. Big Pharma는 2 월 25 일 목요일 (보도 자료가 아닌) 증권 거래위원회 (Securities and Exchange Commission)에 제출 한 10-k 파일에서 다음과 같이 말했습니다.“Merck는 OncoImmune이 실시한 연구 외에 추가 데이터에 대한 FDA의 피드백을 받았습니다.

잠재적 인 EUA 애플리케이션을 지원하는 데 필요합니다. 이 FDA 피드백을 바탕으로 머크는 더 이상 2021 년 상반기에 미국 정부에 MK-7110을 공급할 것으로 기대하지 않습니다.” 머크는 "이 기관의 의견을 처리하기 위해 FDA와 적극적으로 협력하고있다"고 말했다. 공급 계약이나 긴급 사용 승인 프로세스에 대한 업데이트 된 일정을 제공하지 않았습니다.

美서 신종 변이 바이러스 확산…당국 "모니터링 강화"

미국 뉴욕에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 신종 변이 바이러스가
확산하면서 방역당국이 긴장하고 있다.

27일 권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 제2부본부장은 오후 정례브리핑에서 &q
uot;해외로부터 들어올 수 있는 변이 균주에 대한 모니터링을 강화한 상황&quo
t;이라고 말했다.

앞서 CNN 등 미국 언론들은 24일(현지시간) 컬럼비아대 메디컬센터 연구팀 논문
을 인용해 지난해 11월 뉴욕에서 채취한 코로나19 표본에서 새로운 변이 바이러
스(B.1.526)가 발견됐다고 보도했다. 같은 해 12월 말부터 이달 중순 사이 해당
변이 바이러스 발견율은 꾸준히 증가했다.

뉴욕의 신종 변이 바이러스는 백신에 대한 저항력이 강화한 남아공발(發) 변이
바이러스와 유사한 특징을 지닌 것으로 알려졌다.

국내에서도 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데 당국은 변이 바이러스에 대한
대책을 강화해 시행 중이다. 권 본부장은 "기존에 2개였던 변이 바이러스
분석 기관이 8개로 확대됐다"며 "전체 발생 사례의 평균 3.5% 수준
이었던 변이 바이러스 분석 비율을 5%로 늘려 실시하고 있다"고 설명했다
.

변이 바이러스 진단기술 및 백신 관련 연구도 속도를 내고 있다. 방대본에 따르
면 이달 초부터 국가병원체자원은행(NCCP)을 통해 변이 바이러스 분양을 시작해
현재까지 영국발 변이 바이러스 42주, 남아공발 변이 바이러스 43주 등이 백신
·진단기술 개발 목적으로 총 3개 기관에 분양됐다.

지난 22일에는 브라질발 변이 바이러스 분리 배양에 성공했으며, 내달 NCCP를
통해 유관 부처·연구기관에서 활용할 수 있도록 분양할 계획인 것으로
알려졌다.