[ 동국제약은 폐렴 치료제로 쓰이는 항생제 '테이코플라닌'의 코로나19(COVID-19) 바이러스 증식 억제 능력을 확인했다고 18일 밝혔다.
동국제약은 올해 1월 고려대 세종산학협력단 및 고려대 약학대학과 '테이코플라닌의 항코로나바이러스 효능 검증 연구 계약'을 체결하고 코로나19 항바이러스 치료제 개발을 위한 각종 연구를 수행했다.
그 결과, 최근 베로(Vero) 세포주 효능검색 시스템에서 테이코플라닌이 100μM 이하 농도에서도 세포변병효과를 차단하고 세포 독성이 나타나지 않는 것을 확인했다.
효능 농도와 세포독성 농도의 차이가 커 치료 용량 선택 폭이 넓고, 저용량 투여로도 경증환자 증상 완화 및 치료는 물론 고용량으로 중증환자 치료까지 효과가 있을 것이라는 게 동국제약의 설명이다.
테이코플라닌은 글라이코펩티드 계열 슈퍼 항생제로 슈퍼 박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 제압하는 항생제다.
특히 VRE 내성 균주에 대한 감수성이 뛰어나고 신독성을 포함한 부작용이 적은 차세대 항생제로 폐렴을 비롯한 피부질환, 골관절 감염증, 요로감염 등에 쓰인다.
이처럼 테이코플라닌의 코로나19 치료제 개발 잠재력에도 불구하고 아직 국내·외에서 체계적인 비임상·임상 연구가 진행된 사례는 없었다.
이에 동국제약은 각 단계별로 정해진 절차에 따라 신속히 실험을 진행할 계획인데, 그 일환으로 오는 4월 식품의약품안전처에 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이다.
테이코플라닌은 투여 경로와 용량 범위가 기존 허가 내용과 같고, 안전성이 확보됐기 때문에 임상시험 기간 또한 단축될 것으로 보고 있다.
동국제약 관계자는 "최근 인도공대 연구진은 테이코플라닌이 로피나비르(에이즈 치료제), 하이드록시클로로퀸(항말라리아제)보다 10~20배 이상 코로나19 치료효과가 높다고 발표한 바 있다"고 강조했다.
이어 "이탈리아 연구진도 최근 집중치료센터 고령 중증환자를 대상으로 테이코플라닌을 투여한 결과, 40%에서 바이러스가 완전 소멸됐고 2차 세균 감염에 의한 합병 증 발현과 부작용이 보고된 사례가 없다고 발표했다"고 덧붙였다.
동국제약은 테이코플라닌이 기존 코로나19 치료제와 병행해도 치료효과를 높일 수 있다고 판단했다.
테이코플라닌이 기존 치료제의 작용 기전과 달리 세포감염에 필수적인 카뎁신 L 활성을 특이적으로 저해하기 때문이다.
이미 폐렴 치료제로 쓰이는 만큼 2차 감염으로 인한 폐렴 증상 악화를 방지할 수 있다는 장점도 기대 중이다.
이 관계자는 "코로나바이러스 계열의 사스, 메르스, 에볼라 바이러스 항바이러스 효능을 갖는 것으로도 보고되고 있다"며 "코로나19 치료와 2차 감염까지 방지할 수 있는 치료제라는 점에서 거는 기대가 크다"고 전했다.
동국제약은 동물효력시험 결과를 신속히 확보한 후 국내 임상에서 유효성을 입증할 방침이다.
한편, 동국제약은 테이코플라닌 완제의약품 생산과 원료의약품 생산을 위한 발효생산라인을 갖추고 있다.
국내 연구진이 치료제가 없었던 교모세포종 신약의 치료 효과를 확인했다.
뇌종양의 일종인 재발성 교모세포종은 기존 치료제가 잘 듣지 않고 암 진행이 빨라 평균 생존 기간이 6~8개월 정도에 불과한 난치암이다. 이에 분당차병원 신경외과 조경기·임재준 교수팀은 환자의 혈액에서 배양한 NK면역세포치료제 'CBT101'를 재발성 교모세포종 환자에게 투약했을 때 평균 생존 기간이 연장된 것을 확인했다.
연구팀이 재발성 교모세포종 환자 14명에게 자가 유래 NK면역세포치료제인 CBT101을 투여한 결과, 42%인 6명의 환자가 2년 이상 생존했다. 치료가 끝난 후에도 NK면역세포치료 효과가 장기간 유지돼 14명의 환자 중 5명은 2~7년간 병의 진행 없이 생존했다. 환자 평균 생존 기간도 18~20개월로 기존 생존기간보다 12개월 이상 연장됐다.
CBT101는 환자의 혈액에서 NK세포를 추출한 뒤 체외에서 증식해 제조한 면역세포치료제로 차바이오텍에서 개발 중인 신약이다. NK세포 증식력을 약 2000배 높이고 현재 5~10% 수준에 불과한 NK세포 활성도를 90%까지 향상해 항암 효과를 강화했다. 지난해 9월에는 미국 FDA 악성신경교종 희귀의약품으로 지정됐고, 국내에서도 고형암 환자를 대상으로 1상 임상시험을 진행 중이다.
연구 책임자인 조경기 교수는 "임상 연구를 통해 재발성 교모세포종에 대한 NK면역세포치료제의 가능성을 확인한 것은 매우 의미 있는 일"이라며 "진행 중인 중간엽 줄기세포를 이용한 유전자 세포 치료제 임상 시험에서도 좋은 결과를 기대한다"고 말했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 "이번에 치료효과가 확인된 CBT101의 상용화를 가속하는데 최선을 다하겠다"고 말했다.
이번 연구는 임상의학 국제학술지 '플러스 원(PLOS ONE)'에 최근 게재됐으며, 과학기술정보통신부·한국연구재단 기초연구사업(생애첫연구) 및 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업(유망바이오IP사업화촉진)의 지원으로 수행됐다.
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"t": "연구팀이 재발성 교모세포종 환자 14명에게 자가 유래 NK면역세포치료제인 CBT101을 투여한 결과, 42%인 6명의 환자가 2년 이상 생존했다. 치료가 끝난 후에도 NK면역세포치료 효과가 장기간 유지돼 14명의 환자 중 5명은 2~7년간 병의 진행 없이 생존했다. 환자 평균 생존 기간도 18~20개월로 기존 생존기간보다 12개월 이상 연장됐다."
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"t": "CBT101는 환자의 혈액에서 NK세포를 추출한 뒤 체외에서 증식해 제조한 면역세포치료제로 차바이오텍에서 개발 중인 신약이다. NK세포 증식력을 약 2000배 높이고 현재 5~10% 수준에 불과한 NK세포 활성도를 90%까지 향상해 항암 효과를 강화했다. 지난해 9월에는 미국 FDA 악성신경교종 희귀의약품으로 지정됐고, 국내에서도 고형암 환자를 대상으로 1상 임상시험을 진행 중이다."
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"t": "연구 책임자인 조경기 교수는 \"임상 연구를 통해 재발성 교모세포종에 대한 NK면역세포치료제의 가능성을 확인한 것은 매우 의미 있는 일\"이라며 \"진행 중인 중간엽 줄기세포를 이용한 유전자 세포 치료제 임상 시험에서도 좋은 결과를 기대한다\"고 말했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 \"이번에 치료효과가 확인된 CBT101의 상용화를 가속하는데 최선을 다하겠다\"고 말했다."
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"t": "이번 연구는 임상의학 국제학술지 \u0027플러스 원(PLOS ONE)\u0027에 최근 게재됐으며, 과학기술정보통신부·한국연구재단 기초연구사업(생애첫연구) 및 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업(유망바이오IP사업화촉진)의 지원으로 수행됐다."
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