KENILWORTH, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced the discontinuation of development of MK-7110 (formerly known as CD24Fc) for the treatment of hospitalized patients with COVID-19.

Merck acquired MK-7110 in December 2020 through its acquisition of OncoImmune, a privately-held clinical-stage biopharmaceutical company. As previously reported, Merck subsequently received feedback from the US Food and Drug Administration that additional data, beyond the study conducted by OncoImmune, would be needed to support a potential Emergency Use Authorization application. Based on the additional research that would be required – new clinical trials as well as research related to manufacturing at scale – MK-7110 would not be expected to become available until the first half of 2022. Given this timeline and these technical, clinical and regulatory uncertainties, the availability of a number of medicines for patients hospitalized with COVID-19, and the need to concentrate Merck’s resources on accelerating the development and manufacture of the most viable therapeutics and vaccines, Merck has determined to discontinue development of MK-7110 for COVID-19 and to focus its pandemic efforts on advancing molnupiravir and on producing Johnson & Johnson’s COVID-19 vaccine.

“Merck’s commitment from the outset of the pandemic has been to deploy our expertise and capabilities where they can have the most impact,” said Dr. Roy Baynes, senior vice president and head of global clinical development, chief medical officer, Merck Research Laboratories. “Merck is now focusing its efforts on advancing molnupiravir, which, as an oral medicine for outpatient use, represents a promising potential new approach, and on accelerating production of Johnson & Johnson’s COVID-19 vaccine.”

COVID-19를 위한 MK-7110 개발중단 Merck


2021년 4월 15일 오전 06:46 동부 표준시


KENILWorth, N.J.--(BUSIC WIRE)--Merck(NYSE: MRK)는 오늘 미국과 캐나다 이외의 지역에서 MSD로 알려져 있으며, COVID-19로 입원한 환자의 치료를 위한 MK-7110(이전의 CD24Fc)의 개발 중단을 발표했다.

메르크는 2020년 12월 민간이 보유한 임상단계 바이오제약 업체인 온코이무네 인수를 통해 MK-7110을 인수했다. 앞서 보고된 바와 같이 Merck는 이후 미국 식품의약국으로부터 OncoImmune이 수행한 연구를 넘어 잠재적인 비상 사용 허가 애플리케이션을 지원하기 위한 추가 데이터가 필요하다는 피드백을 받았다. 필요한 추가 연구(신규 임상시험과 규모에 맞는 제조 관련 연구)를 바탕으로 MK-7110은 2022년 상반기에나 출시될 것으로 예상됩니다. 이 타임라인과 이러한 기술적, 임상적, 규제적 불확실성, COVID-19로 입원한 환자를 위한 다수의 의약품의 가용성, 그리고 가장 실행 가능한 치료제 및 백신의 개발 및 제조 가속화에 Merck의 자원을 집중시켜야 할 필요성 등을 고려하여 Merck는 개발을 중단하기로 결정했다.COVID-19에 대한 MK-7110의 t와 대유행성의 노력을 몰누피라비르의 진전과 존슨앤존슨의 COVID-19 백신 생산에 집중한다.

"대유행 초기부터 Merck의 약속은 우리의 전문지식과 능력을 그들이 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 곳에 배치하는 것이었습니다,"라고 Dr.는 말했다. 로이 베인즈, 수석 부사장 겸 글로벌 임상 개발 책임자, 최고 의료 책임자, 머크 연구 연구소. "Merck는 현재 외래환자의 사용을 위한 경구약으로서 유망한 새로운 접근법을 나타내는 몰누피라비르를 진전시키고 존슨앤존슨의 COVID-19 백신 생산을 가속화하는 데 노력을 집중하고 있습니다."