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펜벤다졸복용할까? 국내 암성통증임상참여할까? (펌 글)
  • 21/05/01 16:45
  • 조회 1083
gregory16 자기 소개가 없습니다.
펜벤다졸복용할까? 국내 암성통증임상참여할까?

아래는 코미녹스의 임상2상 현황표입니다

결과가 허접하게 보일지는 몰라도 열악한 환경에서의 최악의 결과치라고 개인적으로 생각합니다

그럼에도 펜벤다졸을 복용을 고려 하시거나 복용 중이신 암환우분들은 면밀히 들여다 볼 필요가 있습니다

조만간 코미녹스로 국내에서 암성통증임상이 승인되면 임상참가인원 중에서는 암성통증은 물론이고, 암종에 관계없이 완전관해(CR) <부분관해(PR) <암진행중지(SD)가 아래의 2임상현황 처럼 유효한 효과가 발생 되리라 예측합니다. 최소한 드러난 실적, 통계만으로 판단해도 펜벤다졸(강아지구충제)과는 비교대상이 될 수 없습니다

더 자세한 내용은 아래 글에 포스팅한 코미팜 사업보고서 신약개발부분을 참고 하셔요~

<임상2상 현황>

임상명

임상년도

임상기관

임상

계획인원

임상목적

임상결과

뼈로 전이된 전립선암

2009~2011

독일의 5개병원

22

(등록인원)

뼈로 전이된 전립선암 효과 확인

뼈로 전이된 말기의 환자이므로 대상자 탈락율이 예상치보다 높아 조기 종료함

담도암

2013~2019

연대세브란스병원

43

수술 불가한담도암에 대한 효능 평가

지금까지 확인한 바, 유효성평가를 진행한 대상자 8명 중 4명의 대상자에서 ‘암진행 중지’가 확인됨. 질병조절률 50.0%임.

간암

2011~2019

한양대병원 외 2개 병원

56

1차 치료 실패한 간암에서 효능 평가

유효성 평가를 위해 필요한 최소 인원 50명 모두가 임상을 완료하였음(진행율 100 %). 질병조절율 32.0%

악성림프종

2012~2019

서울삼성병원 외 2개 병원

51

기존 치료 실패한 악성 림프종에서 효능평가

지금까지 확인한 바, 유효성 평가를 진행한 대상자 총 14명 중 11명의 대상자에서 각각 '암진행 중지’ 8명, '부분 관해’3명이 확인됨. 질병조절률은 78.57%(11/14명)임.

암성통증 임상

2013~2019

호주의 10개 병원

120

암성 통증에 대한 진통 효과 평가

임상 완료 후 유효성 평가 예정(double blind trial)

응급의약품

2011~2019

국내 다수의 병원

138

임상참여가 불가한 응급한 환자의 항암효과 평가

수집된 138예 중 34.05 %에 해당하는 47예에 대해 유효성 평가가 실시됨. 47예중 1예에서 “완전관해(CR)" 4예에서 "부분관해(PR)", 8예에서 ‘암 진행 중지(SD)’를 확인하였음. 암종별로 다발성골수종 3예 중 1예에서 “완전관해”, 1예에서 “부분관해”, 1예에서 “암 진행 중지”, 림프종 4예 중 3예에서 "부분 관해", 담도암 15예 중 5예에서 "암 진행 중지", 기타 암 24예 중 2예에서 " 암진행 중지"가 확인됨.

Best response 를 기준으로 CR+PR+SD로 평가되는 질병조절율(Disease control rate)은 27.65%임.

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430

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263명 임상 완료



※ 2019년 8월 호주 교모세포종 임상시험계획승인 이 후 진행사항은 포함되어 있지 않습니다.