아래는 코미녹스의 임상2상 현황표입니다
결과가 허접하게 보일지는 몰라도 열악한 환경에서의 최악의 결과치라고 개인적으로 생각합니다
그럼에도 펜벤다졸을 복용을 고려 하시거나 복용 중이신 암환우분들은 면밀히 들여다 볼 필요가 있습니다
조만간 코미녹스로 국내에서 암성통증임상이 승인되면 임상참가인원 중에서는 암성통증은 물론이고, 암종에 관계없이 완전관해(CR) <부분관해(PR) <암진행중지(SD)가 아래의 2임상현황 처럼 유효한 효과가 발생 되리라 예측합니다. 최소한 드러난 실적, 통계만으로 판단해도 펜벤다졸(강아지구충제)과는 비교대상이 될 수 없습니다
더 자세한 내용은 아래 글에 포스팅한 코미팜 사업보고서 신약개발부분을 참고 하셔요~
<임상2상 현황>
임상명 | 임상년도 | 임상기관 | 임상 계획인원 | 임상목적 | 임상결과 |
뼈로 전이된 전립선암 | 2009~2011 | 독일의 5개병원 | 22 (등록인원) | 뼈로 전이된 전립선암 효과 확인 | 뼈로 전이된 말기의 환자이므로 대상자 탈락율이 예상치보다 높아 조기 종료함 |
담도암 | 2013~2019 | 연대세브란스병원 | 43 | 수술 불가한담도암에 대한 효능 평가 | 지금까지 확인한 바, 유효성평가를 진행한 대상자 8명 중 4명의 대상자에서 ‘암진행 중지’가 확인됨. 질병조절률 50.0%임. |
간암 | 2011~2019 | 한양대병원 외 2개 병원 | 56 | 1차 치료 실패한 간암에서 효능 평가 | 유효성 평가를 위해 필요한 최소 인원 50명 모두가 임상을 완료하였음(진행율 100 %). 질병조절율 32.0%임 |
악성림프종 | 2012~2019 | 서울삼성병원 외 2개 병원 | 51 | 기존 치료 실패한 악성 림프종에서 효능평가 | 지금까지 확인한 바, 유효성 평가를 진행한 대상자 총 14명 중 11명의 대상자에서 각각 '암진행 중지’ 8명, '부분 관해’3명이 확인됨. 질병조절률은 78.57%(11/14명)임. |
암성통증 임상 | 2013~2019 | 호주의 10개 병원 | 120 | 암성 통증에 대한 진통 효과 평가 | 임상 완료 후 유효성 평가 예정(double blind trial) |
응급의약품 | 2011~2019 | 국내 다수의 병원 | 138 | 임상참여가 불가한 응급한 환자의 항암효과 평가 | 수집된 138예 중 34.05 %에 해당하는 47예에 대해 유효성 평가가 실시됨. 47예중 1예에서 “완전관해(CR)" 4예에서 "부분관해(PR)", 8예에서 ‘암 진행 중지(SD)’를 확인하였음. 암종별로 다발성골수종 3예 중 1예에서 “완전관해”, 1예에서 “부분관해”, 1예에서 “암 진행 중지”, 림프종 4예 중 3예에서 "부분 관해", 담도암 15예 중 5예에서 "암 진행 중지", 기타 암 24예 중 2예에서 " 암진행 중지"가 확인됨. Best response 를 기준으로 CR+PR+SD로 평가되는 질병조절율(Disease control rate)은 27.65%임. |
계 | - | - | 430 | - | 263명 임상 완료 |
※ 2019년 8월 호주 교모세포종 임상시험계획승인 이 후 진행사항은 포함되어 있지 않습니다.