코미팜

목록목록
대만 뇌전이 비소 세포폐암 임상 기간 (중간 집계6,30일 예정)
  • 21/05/29 22:15
  • 조회 1539
gregory16 자기 소개가 없습니다.
試驗計畫名稱
在由非小細胞肺癌(NSCLC)發展出腦部轉移(BM)患者中，探討口服PAX-1療法的一項第2期開放性試驗
試驗申請者：諾佛葛生技顧問股份有限公司
試驗委託/贊助單位名稱：Komipharm International Australia Pty Ltd
試驗計畫書編號：KOM-PAX-1-004
核准執行文號：1086040090
核准登錄日期：2020-02-17
試驗預計執行期間：2019-12-24 至  2021-06-30

試驗目的
- 評估PAX-1單一療法對於BM的療效
- 根據RANO-BM標準，評估PAX-1單一療法對BM的活性
- 根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版，評估PAX-1單一療法對原發腫瘤的活性
- 比較PAX-1單一療法相較於PAX-1併用RT的反應
- 測定PAX-1的PK概況

試驗階段分級
Phase Ⅱ

藥品名稱
PAX-1

主成分,劑型,劑量

Sodium meta arsenite錠劑2.5　

宣稱適應症
非小細胞肺癌(NSCLC)發展出腦部轉移



시험계획명칭

재유 비소세포 폐암(NSCLC) 뇌전달(BM) 환자 중 경구 PAX-1 요법의 제2기 개방형 시험


시험 신청자:
노보그바이오컨설팅주분유한정회사

시험의뢰/후원서비트 이름:
Komipharm International Australia Pty Ltd

시험 계획서 번호:
KOM-PAX -1-004

실행 문호 확인:
1086040090

로그인 날짜 확인:
2020-02-17

시험예상실행기간：
2019-12-24~2021-06-30

시험 목적
- PAX 평가 -1 단일 테라피로 BM에 대한 치료 효과
- RANO에 따라-BM기준, PAX-1 단일요법의 BM활성화 평가
-실체종양에 따라반응평가기준(RECIST) 제1.1판, PAX-1 단일요법으로 원발종양 활성화 평가
- PAX 비교하기 -1 단일 요법은 PAX-1과 비교하여 RT로 반응한다.
-PAX 측정 -1의 PK 개황


캐릭터
천사독도21/05/30 00:17 0
고리님 정보공유 감사드립니다.
답글gregory1621/05/30 00:22 0좋아요신고
님 고맙습니다
답글gregory1621/05/30 00:22 0좋아요신고
님 고맙습니다
이전/다음글
다음 코스피 1.3% 반등, 코스닥 0.6% 빠져 21/05/30 10:32
이전 식약처 우리는 구할 수도 없다 21/05/29 21:07
카테고리 최신 인기글
코미팜 공매도 분석 16:00
13차 전환사채 발행에 대한 의견 01:44
공매도와의 전쟁(번외3) 23:00