경구용 CGRP 길항제...편두통 발생일수 감소에 효과



미국 제약기업 바이오헤이븐(Biohaven Pharmaceutical)이 미국에서 편두통 치료제 누르텍 구강붕해정(Nurtec ODT, rimegepant)을 편두통 예방 용도로 추가 승인받았다.

바이오헤이븐은 지난 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 누르텍 ODT를 편두통의 예방 치료제로 승인했다고 발표했다. 구체적으로는 한 달에 편두통 발병일수가 15일 미만인 삽화성 편두통이 있는 성인 환자를 대상으로 사용할 수 있도록 승인됐다.


▲ 바이오헤이븐의 누르텍 ODT는 미국에서 편두통 급성 치료 및 예방을 위해 모두 사용 가능한 유일한 편두통 의약품이 됐다.


또한 최대 월 18회까지 누르텍 ODT 75mg을 사용할 수 있도록 제품 라벨이 확대돼 같은 환자에서 급성 및 예방 치료 용도로 모두 사용할 수 있게 됐다. 누르텍은 앞서 작년에 성인 편두통 환자의 급성 치료제로 승인된 바 있다.

이번 승인을 통해 누르텍은 편두통 예방 치료제로 승인된 최초의 경구용 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 길항제이자 급성 및 예방 치료를 위한 이중 치료제로 승인된 유일한 편두통 의약품이 됐다.

미국에서 편두통 환자의 약 95%는 한 달에 15일 미만의 두통을 경험하기 때문에 새로운 예방 치료 적응증은 누르텍 ODT의 시장 잠재력을 크게 확대하며 편두통을 앓는 대다수의 사람에게 새로운 예방적 치료 옵션을 제공한다.

새로운 속붕해성 정제 제형의 누르텍 ODT는 CGRP 수용체를 차단함으로써 편두통의 근본 원인을 치료하는 기전을 갖고 있다. 이러한 표적 작용 기전을 통해 편두통 환자의 질병 조절을 향상시키는 보다 완전하고 유연한 치료 계획을 제공한다.

누르텍 ODT의 단일 용량은 많은 환자에게 최대 48시간 동안 지속되는 빠른 통증 완화를 제공할 수 있다. 누르텍 ODT는 편두통 발작을 막기 위해 필요에 따라 1일 1회 복용하거나 편두통을 예방하고 월 편두통 발생일수를 줄이기 위해 격일로 복용할 수 있다.

이번 승인은 이중눈가림, 무작위, 위약대조 임상 3상 시험의 데이터를 근거로 한다. 1차 연구 평가변수 결과에 의하면 누르텍은 치료 3개월 이후 월 편두통 발생일수를 4.3일/월가량 감소시키면서 위약보다 우수한 것으로 입증됐다. 누르텍의 예방 효과는 이르면 치료 첫 주부터 관찰됐다.

또한 주요 2차 평가변수 결과에 의하면 누르텍 치료군의 약 절반은 월별 중등도에서 중증 편두통 발생일수가 50% 이상 감소했다. 편두통 예방 치료 임상시험에서 누르텍의 내약성은 전반적으로 양호했으며 가장 흔한 부작용은 구역, 복통/소화불량이었다.

바이오헤이븐의 블라드 코릭 최고경영자는 “이번 FDA 승인은 편두통 치료에서 새로운 시대의 도래를 의미하며 의료전문가가 편두통 발작 치료 및 예방을 위해 단일 약물을 처방할 수 있도록 한다”고 말했다.

이어 “누르텍 ODT는 급성 및 예방 치료의 경계를 해소한다. 급성 치료에서 예방에 이르기까지 편두통 질환의 전체 스펙트럼을 치료하는 이 획기적인 접근 방식은 치료 계획의 복잡성을 줄이고 순응도 및 다제약물에 관한 어려움을 감소시키는데 도움을 주면서 환자의 삶에 중대한 영향을 미칠 수 있다”고 강조했다.

선두 가톨릭대학교 2.2% 역성장...2위 세브란스와 1247억차 선두 수성
세브란스, 4.8% 성장하며 근소한 차이로 아산사회복지재단 추월
서울대병원, 코로나에 발목 잡혀 2조 진입 실패



지난해 코로나19 여파에 대학병원들이 크게 고전한 것으로 나타났다.

의약뉴스가 주요 공시 및 공고자료들을 토대로 사립대병원과 국립대병원, 3대 공익재단(아산사회복지재단, 삼성생명공익재단, 삼성의료재단)의 의료수익을 집계한 결과 평균(가중) 성장률이 1.4%에 그친 것으로 집계됐다.

조사는 각 대학 결산공고(사립대학교병원)와 공공기관 경영정보 공개시스템 알리오(국립대학교병원), 국세청 공익법인 결산서류 공시(공익재단)를 활용했다.

조사 대상은 3대 공익재단과 11개 국립대학교병원 및 2019년 기준 500억 이상의 의료수익을 보고한 27개 사립대학교병원 중 6월 1일 오전까지 결산 보고서를 확인할 수 없었던 차의과대학교는 제외했다.



▲ 지난해 코로나19 여파에 대학병원들이 크게 고전한 것으로 나타났다.



조사결과 국립대병원들의 평균 성장폭은 0.3%에 그쳤고, 사립대병원(연 의료수익 500억 이상)들의 성장폭은 평균 1.3%로 그나마 국립대병원들보다는 사정이 나았다.

그러나 11개 국립대병원 가운데 4개 병원이 역성장한 것과는 달리, 26개 사립대학교병원에서는 절반에 이르는 13개 병원들의 의료수익 규모가 2019년보다 줄어든 것으로 집계됐다.

이 가운데 이화여자대학교는 이대서울병원 개원 효과로 의료수익 규모가 크게 증가, 조사대상 병원들 가운데 가장 높은 23.9%의 성장률을 기록했다.

지난해 가장 먼저 코로나19의 피해를 입었던 계명대학교도 새병원 개원 효과로 12.0%, 두 자릿수의 성장률을 달성했고, 울산대학교도 10% 가까이 외형을 확대했다.

여기에 고신대학교와 성균관대학교, 원광대학교, 충남대학교, 고려대학교, 제주대학교 등을 포함 9개 병원들의 의료수익 규모가 5% 이상 증가한 것으로 나타났다.

이외에 연세대학교와 아산사회보지재단, 조선대학교, 경상대학교 등도 3% 이상 성장했고, 삼성생명공익재단과 분당서울대학교병원, 경희대학교, 삼성의료재단, 아주대학교, 인제대학교, 충북대학교, 부산대학교, 전북대학교, 동아대학교 등이 2019년보다 개선된 실적을 남겼다.

반면, 같은 기간 동의대학교의 의료수익 규모는 12.1% 감소, 조사대상 병원들 가운데 가장 큰폭으로 줄어들었고, 을지대학교 또한 11.7% 역성장했다.

또한 한양대학교와 건국대학교, 대구가톨릭대학교, 순천향대학교 등의 의료수익 규모도 5% 이상 줄어들었고, 중앙대학교와 건양대학교, 가톨릭관동대학교, 강원대학교, 한림대학교, 가톨릭대학교, 전남대학교, 인하대학교, 서울대학교, 단국대학교 등도 마이너스성장률을 기록했다.

순이익에 있어서도 11개 국립대학병원의 합산 순이익이 15억의 흑자에서 1570억에 이르는 적자로 전환된 반면, 2400억에 이르던 사립대병원들의 적자는 1930억으로 크게 줄어들어 국립대병원보다 상대적으로 양호한 성적을 남겼다.

11개 국립대학교병원에서는 단 2개 병원만 흑자 규모가 늘었고, 나머지 9개 병원은 적자가 커지거나 적자로 돌아섰다.

26개 사립대병원 중에서도 절반에 가까운 12개 병원의 적자폭이 커졌고, 2019년 흑자를 보고했던 5개 병원 중에서도 3개 병원이 적자로 전환됐으며, 나머지 2개 병원 중 한 곳의 의료수익 규모가 25%가까이 줄어들었다.

반면, 흑자 전환에 성공한 사립대병원은 3개 병원에 그쳤고, 적자를 줄인 병원도 6개에 불과했으며, 동아대는 유일하게 흑자폭을 키웠으나 규모는 1억에도 미치지 못했다.

흑자 전환에 성공한 3개 병원 중에서는 계명대학교가 326억에 이르던 적자에서 벗어나 158억의 흑자를 달성했고, 울산대학교가 192억의 적자에서 120억의 흑자로, 을지대학교는 30억의 적자에서 206억원의 흑자로 복귀했다.

3대 공익재단의 의료수익이 모두 증가하며 평균 3.0%의 성장률을 기록했으며, 순이익은 20% 이상 줄었지만, 여전히 1000억에 가까운 흑자를 보고했다.

의료기관별로 살펴보면, 2019년 2조 6000억대의 의료수익으로 선두를 지키고 있는 가톨릭대학교도 지난해에는 2.2% 역성장, 2조 5828억원으로 후퇴했다.

이 가운데 연세대학교가 2조 4581억원으로 4.8% 성장, 2조 4457억원의 아산사회복지재단을 근소한 차이로 넘어서며 2위로 올라섰다.

3000억에 가깝던 가톨릭대학교와의 격차도 1247억으로 크게 줄어 선두 경쟁도 치열하게 전개될 것으로 보인다.

뒤를 이은 삼성생명공익재단은 삼성의료재단과 합산 의료수익 규모가 2조 1707억원에서 2조 2121억원으로 400억 가량 늘었다.

이와는 달리 2019년 분당서울대병원과 합산 1조 9975억원의 의료수익을 기록, 2조원대 진입을 예약했던 서울대학교병원은 1조 9847억원으로 후퇴, 2조원선에 이르지 못했다.

뒤를 이은 고려대학교는 1조 2311언원으로 1조 2000억대에 진입했으며 ,인제대학교도 1조 1378억원으로 1조원대를 유지했으나, 순천향대학교는 9855억원으로 1조원 선에서 물러섰다.

다음으로 부산대병원이 8000억대, 전남대학교병원이 7000억대, 경희대학교병원과 아주대학교병원이 6000억대, 경북대학교병원은 5000억대의 의료수익을 보고했다.

이어 충남대병원과 이화의료원, 계명대학교, 한양대학교, 울산대학교, 경상대학교 등이 4000억대, 건국대학교와 전북대학교, 원광대학교, 인하대학교, 단국대학교, 동아대학교 등은 3000억대로 집계됐다.

또한 대구가톨릭대학교는 3000억대에서 2000억대로 물러섰고, 성균관대학교와 고신대학교, 충북대학교, 중앙대학교, 조선대학교, 건양대학교 등도 2000억대의 의료수익을 보고했다.

이외에 제주대학교와 을지대학교, 가톨릭관동대학교, 강원대학교, 한림대학교 등이 1000억대 의료수일을 보고했으며, 동의대학교는 929억에서 816억으로 물러서 1000억선에서 멀어졌다