CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 표적요법 편두통 치료제 시장의 특허 분쟁이 격화될 전망이다.

지난 8일(현지시각) 테바는 편두통 치료제 '아조비'에 대해 새로운 두 개의 특허를 획득, 메사추세츠 연방법원에 릴리를 특허 침해로 고소해 미국 내 '엠겔러티'의 판매 중단을 요청했다.

해당 특허는 편두통과 관계 있는 분자인 칼시토닌 유전자 관련 펩티드를 표적으로 하는 인간단일클론항체에 관한 내용이다. 테바의 아조비는 프레마네주맙을, 릴리의 엠겔러티는 갈카네주맙을 활성성분으로 하고 있다.

이미 테바는 릴리의 엠겔러티의 승인 이후 9개의 각기 다른 특허에 대한 침해 소송을 제기한 바 있다. 해당 사건에 대한 재판은 2022년 2월 예정돼 있다.

릴리는 이와는 별도로 미국 특허청에 테바의 아조비 특허에 대한 이의를 제기해, 2020년 초 6개의 특허를 무효화하고 3개의 특허를 유지하도록 결론지었다. 해당 판결에 대해 두 회사는 모두 항소했다.

한편, 국내에서는 엠겔러티가 지난 2019년 9월 국내 최초 CGRP 표적 편두통 예방 치료제로 허가됐고 아조비는 국내 허가를 위한 논의를 진행중이다.  

 제줄라, BRCA 변이 난소암 1차 유지요법 효과 재확인

[데일리팜=정새임 기자] 한국다케다제약(대표 문희석)은 난소암 치료제 제줄라(성분명 니라파립)의 임상연구 3건을 분석한 결과, BRCA 변이 환자에서 유의미한 유지요법 효과에 대한 가능성을 재확인했다고 10일 밝혔다. 이번 결과는 지난 4일부터 8일까지 열린 2021 미국 임상종양학회 연례 학술대회(ASCO)에서 공개됐다.

이번에 발표된 분석 데이터는 PRIMA, NOVA 등 제줄라가 그동안 진행해 온 임상 연구 중 주요한 3건에서 BRCA 변이 환자를 대상으로 진행한 하위그룹 분석 결과다. 이 중 PRIMA임상 연구는 새롭게 난소암 진단을 받은 난소암 성인 환자 733명을 대상으로 제줄라의 효능을 평가한 이중맹검 무작위 3상 임상 연구로, BRCA, HRd와 같은 바이오마커와 관계없이 모든 환자군에서 우수한 생존기간 개선 효과를 확인한 바 있다.

연구 결과, 제줄라는 3건의 임상연구에서 BRCA 변이 난소암 환자의 질병 진행을 지연시킨 것으로 나타났다. 특히 1차 유지요법의 유효성을 확인한 PRIMA 임상 연구에서는 BRCA 변이 환자군에서 제줄라 군의 무진행생존기간 중앙값은 22.1개월로, 위약군의 10.9개월 대비 질환 진행 또는 사망 위험률이 60% 감소했다.

제줄라 투여 방법에 따른 분석결과 고정 용량으로 투여를 시작한 군(FSD)과 개별맞춤형 용량으로 투여를 시작한 군(ISD )에서 무진행생존기간 중앙값은 각각 22.1개월, 14.8개월로, 위약군대비 질환 진행 또는 사망 위험률이 각각 56%, 71% 감소했다.

개별맞춤형 용량 투여군은 환자의 체중 및 혈소판 수치에 근거해 1일 1회 제줄라 200mg혹은 300mg을 시작용량으로 투여한다. 개별화된 용량 투여를 통해 제줄라는 유효성 감소에 대한 우려 없이 안전성 프로파일을 개선할 수 있는 것으로 나타났다. 3등급 이상의 혈액학적 이상반응은 고정 용량 투여군 대비 더 낮은 수준으로 확인됐다.

김재원 서울대학교병원 산부인과 교수(대한부인종양학회 학술위원장)는 "난소암은 조기 진단이 쉽지 않고 재발이 잦은 만큼 1차 치료부터 유지요법을 통해 질병 진행을 억제하고 재발을 최대한 늦추는 치료 전략이 중요하다"라며 "이미 국내 및 해외 주요 가이드라인에서는 PARP 억제제를 통한 1차 유지요법을 권고하고 있으며 국내에도 제줄라 등 PARP 억제제가 등장하고 있는 만큼 초기부터 더욱 적극적인 질환 관리가 필수적"이라고 설명했다.

이어 "유지요법 특성 상 복약 순응도 등 환자의 생활 패턴에 따른 치료 전략을 수립하는 게 필요한데, 제줄라는 1일 1회 투약과 환자의 상황에 따라 개별화된 용량으로 처방이 가능한 만큼 BRCA 변이 환자들에게도 좋은 치료 옵션으로 고려될 수 있는 약제"라고 덧붙였다.

한편 제줄라는 최초로 BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 PARP 억제제다. 2017년 3월 미국 FDA 허가를 받았으며 국내에서는 2019년 3월 첫 허가를 받았다. 현재 1차부터 4차 이상까지 난소암 치료의 모든 단계에서 허가를 받았으며, 1일 1회 복용으로 복약 편의성도 개선했다.

고기에만 많을까? 철분 풍부한 채소 4

날이 더워질수록 몸도 마음도 쉽게 지치게 마련인데요, 만약 자주 피곤함을 느낀다면 ‘철분 부족’을 의심해볼 수 있습니다.

철분은 혈액에서 산소를 운반하는 헤모글로빈 생성에 가장 중요한 성분인데, 몸에 철분이 부족하면 빈혈·두통·어지러움·면역력 저하·불안·피로감을 느낄 수 있습니다.

보통 철분은 육류에 많이 들어있다고 생각하기 쉽지만 육류 외에 녹색채소에도 풍부하게 함유되어 있답니다.

고기 못지 않게 부족한 철분을 채워줄 건강한 채소 4가지를 소개합니다.

ㆍ식탁 위의 명약, 깻잎

특유의 향이 매력인 깻잎은 철분 함량이 매우 높은 채소로 알려져 있습니다.

특히, 빈혈을 예방하고 성장기 아동의 발육을 촉진하는 데도 도움을 주는데요, 시금치보다 2배 이상의 철분을 함유하고 있어 깻잎을 30g 정도 먹으면 하루에 필요한 철분 양을 모두 충족할 수 있답니다.

또한 피부 노화 방지는 물론 면역 기능을 강화해 ‘식탁 위의 명약’이라고도 불립니다.

ㆍ철분의 왕, 브로콜리

타임지가 선정한 세계 10대 건강 식품 중 하나인 브로콜리는 ‘철분의 왕’이라고 불릴 정도로 철분을 많이 함유하고 있습니다.

브로콜리 100g에는 1.9mg의 철분을 함유하고 있어 야채 중 가장 많은 철분을 함유하고 있는데요, 비타민 K, 마그네슘 등 주요 영양소는 물론이고 비타민 C가 풍부해 체내에서 철분이 잘 흡수될 수 있도록 돕습니다.

ㆍ영양가 높은 채소, 청경채

세계에서 가장 영양가 높은 채소 중 하나인 청경채에는 풍부한 양의 비타민을 포함해 미네랄 등 필수 영양소가 함유되어 있습니다.

특히, 청경채 한 컵에는 철분 1.8mg가 함유되어 있어 철분을 충분히 보충할 수 있으며 신체 곳곳에 적절한 산소를 공급하며 순환을 촉진합니다.

ㆍ채소의 왕, 케일

케일은 칼로리가 적으면서 마그네슘, 철분, 비타민B군, 엽록소가 풍부해 채소의 왕으로도 불립니다.

케일 세 컵에는 3.6mg의 철분을 함유하고 있는데요, 원활한 혈액 공급을 도와 빈혈을 예방하거나 완화하는 데 도움이 됩니다.

케일을 어떻게 먹어야 하나 고민 되신다면, 녹즙이나 주스로 만들어 먹으면 좋지만, 만약 주스를 좋아하지 않는다면 샐러드로 활용해 먹어도 좋습니다.

코로나19 바이러스, 독감처럼 변이+유행 지속…범용백신 개발 중"

고려대 박만성 교수 "유정란 기반 바이러스벡터 백신으로 경제적 측면도 고려" 

 코로나19 바이러스가 독감바이러스처럼 지속적인 변이를 거쳐 매년 계절성 유행과 대규모 감염이 이어지는 만큼 이에 대응하는 범용 백신 개발이 불가피하다는 주장이 나왔다.

고려대학교 의과대학 박만성 교수는 10일 바이오코리아2021 백신세션에서 미래감염병 대비를 위한 백신 개발을 주제로 이같이 밝혔다.
 

박 교수는 "코로나19라는 바이러스 하나로 전세계의 일상이 무너졌다. 이를 회복하기 위한 게임체인저는 백신 뿐"이라며 "문제는 계속 변이가 나오면서 어떤 백신을 개발해야 하는지에 대한 고민이 있다"고 운을 뗐다.

박 교수는 "인플루엔자(독감)처럼 코로나19 바이러스도 변이를 거듭하고 있는데, 독감도 매년 예측한 것과 다른 변이 바이러스가 유행하면서 백신의 유효성을 대폭 떨어뜨리고 있다"고 말했다.

실제 매년 세계보건기구(WHO)에서는 세계 각지의 바이러스 유행 정보를 종합한 후 다음 해에 유행할 바이러스를 예측, 발표하고 있다. 기업들은 WHO의 예측 정보에 따라 백신을 생산하고 있는데, 바이러스 변이로 인해 예측의 정확도가 떨어지고 예방효과 역시 매우 미미하다는 지적이다.

특히 독감백신은 코로나19백신과 달리 오랜 개발 기간 많은 스터디를 거쳐 만들어지고 있으며, 매년 백신 예방접종이 이뤄지고 있음에도 예측과 다른 변이주의 유행으로 인해 유효성이 10~20%인 사례도 있다고 부연했다.

게다가 "백신의 항원 수명이 짧고 항체 지속성도 짧기 때문에 초기에 백신을 맞은 경우 바이러스가 가장 유행하는 1~2월에 독감에 걸리기도 한다"면서 "효과적인 백신을 개발하기 위해서 매년 유행주를 예측해 백신을 개발하는 방식보다, 범용백신을 개발해야 한다는 현장의 목소리가 이어지고 있다"고 강조했다.

현재 다양한 연구기관에서 범용 인플루엔자 백신 개발 전략을 취하고 있으며, 박 교수가 이끄는 연구실에서도 범용 백신을 개발 중이라고 밝혔다.

박 교수는 "인플루엔자 바이러스의 당쇄화 위치 조절을 통해 교차 면역성을 나타내는 범용 백신 후보물질을 개발했다. 이에 대한 동물실험을 시행한 결과, 기존 백신은 30%의 효과에 그친 반면 당쇄화 변형을 한 후에는 100%의 효과가 나타났다"고 설명했다.

박 교수는 "코로나19 백신 역시 범용의 형태로 만들어야 한다. 코로나19의 유행은 독감처럼 지속될 것이고, 계속해서 변이가 발생할 수 있기 때문"이라며 "형태(플랫폼)는 경제적인 측면, 대량 생산 등을 고려해 유정란 방식이 긍정적"이라고 밝혔다.

현재 상용화된 코로나19 백신의 플랫폼은 mRNA, 바이러스백터 등이 있는데, 국내에는 이미 독감 백신의 생산 기반 시설이 있기 때문에 이를 활용할 수 있는 유정란 기반의 바이러스벡터 플랫폼의 백신이 적절하다는 의견이다. 

이를 이용하면 대규모 시설, 설비 투자 없이 바로 기존의 시설을 활용해 생산이 가능하며, 생산 비용 단가가 낮아 공급 가격도 떨어뜨리고 대량 생산도 가능해 원활한 공급도 가능할 것으로 내다봤다.

박 교수는 "살아있는 바이러스를 사용해도 인체에 무해한 것으로 확인됐다. 현재 NDV 기반의 코로나19 백신 임상시험이 진행 중"이라며 "범용 백신을 개발을 완주해 시즌마다 백신을 접종해 코로나19를 무력화하는 방향으로 가야 할 것"이라고 했다. 
 

모기에 '박테리아' 감염시키자 뎅기열 발생 77% 감소

급성열성 바이러스 질환인 뎅기열의 발병이 뎅기 바이러스를 옮겨 뎅기열을 퍼뜨리는 모기를 조작하는 데 성공해 77% 감소했다는 연구가 발표되었다.

인도네시아 요기아카르타 시에서 실시된 실험으로 모기들을 모종의 박테리아에 감염되도록 한 뒤 나온 효과이다. 이 박테리아가 모기의 뎅기 바이러스 전파 능력을 축소시킨 것이다. 

권위있는 의학지 뉴잉글런드 저널 오브 메디신에 게재되었으며 BBC에 따르면 모기박멸을 위해 노력하는 월드 모스키토 프로그램은 전세계로 퍼져냐간 뎅기 바이러스를 퇴치하는 한 해결책이 될 수 있다고 평가했다.

뎅기열은 1970년만 해도 심각한 발병 지역이 9개국에 한정되었지만 지금은 해마다 4억 건의 감염이 보고되고 있다. 뎅기열은 '뼈를 부서뜨리는 열병'으로 흔히 불릴 만큼 근육과 뼈에 엄청난 통증을 일으킨다. 

연구진은 인도네시아 도시에서 흔히 보이는 모기가 알 단계에서 '올바키아' 박테리아에 감염되도록 했다. 9개월 동안 시 전역에서 행한 감염 조작이었다.

모기 속으로 들어간 박테리아는 모기의 에너지를 왕성하게 빨아들여 뎅기 바이러스가 모기 속으로 들어오더라도 복제하는 것을 어렵게 하는 것으로 밝혀졌다. 모기가 물어도 뎅기열 감염 가능성이 낮아지는 것이다.

올바키아 박테리아 자체는 모기를 해치지 않았으나 뎅기 바이러스가 들어가고자 하는 모기 내부에 자리를 잡아 모기의 에너지 자원을 소진시켰다.