| 試驗申請者: | 諾佛葛生技顧問股份有限公司 |
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| 試驗委託/贊助單位名稱: | Komipharm International Australia Pty Ltd |
| 試驗計畫書編號: | KOM-PAX-1-004 |
| 核准執行文號: | 1086040090 |
| 核准登錄日期: | 2020-02-17 |
| 試驗預計執行期間: | 2019-12-24 至 2021-06-30 |
試驗目的
- 評估PAX-1單一療法對於BM的療效
- 根據RANO-BM標準,評估PAX-1單一療法對BM的活性
- 根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版,評估PAX-1單一療法對原發腫瘤的活性
- 比較PAX-1單一療法相較於PAX-1併用RT的反應
- 測定PAX-1的PK概況