CTAP Dashboard
This dashboard provides a snapshot of development of potential COVID-19 therapeutics. Given the urgent nature of the pandemic and the number of companies and researchers developing COVID-19 related therapies, the following numbers may change frequently. FDA will update these numbers monthly. As of June 30, 2021, the snapshot is:
1Active Pre-INDs. Excludes vaccines. 2Safe to proceed INDs. Excludes vaccines. Ongoing trials reviewed by FDA fall into two categories: early stage and late stage. Early stage trials (phase 0, 1 and 1/2) test safety and sometimes dosing. They rarely provide sufficient evidence to support Emergency Use Authorization or approval. Late stage trials (phase 2, 2/3, 3, and 4) assess safety and establish whether the treatment is effective. They may generate sufficient evidence to support the statutory standards for Emergency Use Authorization or approval. For additional information regarding the different phases of clinical trials, please visit:
What Are the Different Types of Clinical Research? 3Please see the Emergency Use Authorization webpage for more details. This number includes 1 EUA authorizing both medical devices and a drug for emergency use.
CTAP 대시보드
이 대시보드는 잠재적 COVID-19 치료제 개발의 개요를 제공합니다. 전염병의 긴급한 성격과 COVID-19 관련 치료법을 개발하는 기업과 연구자의 수를 고려할 때, 다음과 같은 숫자가 자주 변경될 수 있다. FDA는 매달 이 수치를 갱신할 것이다. 2021년 6월 30일 현재 스냅샷은 다음과 같습니다.
CTAP 630+ 의약품 개발 프로그램, FDA가 검토한 460+ 시험, 응급 사용을 허가한 11개의 COVID-19 치료제, 현재 FDA가 COVID-19에 사용하도록 승인한 치료제
1활성 사전 IND. 백신을 제외합니다.
2IND를 진행해도 안전합니다. 백신을 제외합니다. 현재 FDA가 검토 중인 실험은 초기 단계와 후기 단계의 두 가지 범주로 분류된다. 초기 단계 시험(0, 1 및 1/2)은 안전성을 테스트하고 때로는 투약합니다. 비상 사용 허가 또는 승인을 지원하기 위한 충분한 증거를 제공하는 경우는 거의 없습니다. 후기 단계 시험(2, 2/3, 3 및 4단계)에서는 안전성을 평가하고 치료의 효과 여부를 확인합니다. 비상 사용 허가 또는 승인을 위한 법적 표준을 뒷받침할 충분한 증거를 생성할 수 있습니다. 임상 시험의 다양한 단계에 대한 자세한 내용은 다음 사이트를 참조하십시오. 임상 연구의 다른 유형은 무엇입니까?
3자세한 내용은 비상 사용 권한 부여 웹 페이지를 참조하십시오. 이 번호에는 의료기기 및 응급용 약품을 모두 승인하는 1개의 EUA가 포함됩니다.
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