코미팜

목록목록
주주글을 읽고 느낀점...
  • 22/11/02 21:00
  • 조회 1020
뭐든열심히 자기 소개가 없습니다.
Pax-1이 우리나라에서 드디어 임상계획승인을 받았네요.
과거 식약처에서 코드가 없다는 이유와 비소라는 것때문에 임상조차 못했는데 새롭네요.

다만 과거에는 안해준 식약처가 이번에는 왜 해줬는지 의문입니다.
몇년전에 비해서 어떤사정변경이 있었는지 궁금하네요.

2020.10월경 대만에서 임상계획승인을 받고 2년이
지나고 우리나라에서 승인한 것으로 볼때 대만의
임상결과가 좋지 않을까 개인적으로 생각해봅니다.

대만에서는 64명 임상인데 우리나라는 356명을 대상으로 임상을 하니까요...
그것도 몇년전에 임상거부까지 했던 식약처인데
아무런 근거없이 356명에 대해서 임상승인을 해줄까문득 그런생각이 드네요
캐릭터
gregory1622/11/02 21:47 6
여러기전이( 아산 병원 논문, 대만 임상진행 상황 등 ) 확실하게 밝혀 졌고 세브란스 연구자임상 결과치도 성과로 인정받은 것으로 보여집니다.
답글뭐든열심히22/11/02 22:11 5좋아요신고
항상 감사드립니다 제가 놀란건 임상인원이 너무 많은 것입니다 공시보고서에 과거 2009~2019년 임상 2상현황을 보면 응급의약품처방까지 포함해도 430명밖에 안되는데 이번에는 한번에 356명을 하니까 좀 다른것 같아서요. 회사에서는 보통 임상 2상을 60~80명 정도 했던 것 같은데 이번에는 평소보다 5배정도 더 많이하는걸 볼때 결과에 대한 자신감이 있는것 같습니다.
답글gregory1622/11/02 22:29 5좋아요신고
교모세포종 재발 환우 임상참가에 놀란 것 같습니다
캐릭터
Batt5022/11/02 22:14 5
이곳은 건전한 주주님들의 방이어서 참 좋습니다 고리님 여세출님 등 늘 수고에 감사합니다
이전/다음글
다음 한국은 ICH 정회원국 22/11/02 21:09
이전 감사한일입니다 22/11/02 14:06