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한국은 ICH 정회원국
22/11/02 21:09
조회
987
여세출
자기 소개가 없습니다.
ICH (국제의약품 규제 조화 위원회)
2016년 11월에 우리나라는 정회원으로 가입.
가입국은 EC EMA, 미국 FDA, 일본 후생노동성이며, 가입단체는 유럽 제약단체 연합회, 미국 제약협회, 일본 제약공업 협회가 있습니다. ICH의 목적은 임상을 중복할 필요가 없도록 신약개발 등록에 필요한 규정들을 조화(통일) 함으로써 신약을 적시에 그리고 저렴하게 소비자에게 공급하는 것이 목적입니다.
여세출
22/11/02 21:25
7
대만임상조기종료목표라는 뉴스는 자세히 알수는 없으나 ICH와 연관시켜보면 이해될 듯 싶습니다. 또 이것 가지고 우려할까봐 노파심에서...
gregory16
22/11/02 21:29
5
다국적 임상에 포석이 되기를 기원 합니다
여세출
22/11/02 21:33
6
"본 임상시험은 헬싱키 선언 및 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH-GCP)의 지침에 따라 수행되어 집니다." 이 자체가 다국가임상에 준하는 임상인데 어디선까지인지? 아리송합니다 ㅎ
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