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ASF 백신 개발관련 일정추정???
  • 23/08/10 14:22
  • 조회 1846
osmd1010 자기 소개가 없습니다.
asf 백신 개발 관련 일전 추정???
asf 벡신개발은 모돈(어미돼지)에 대한 안전성 실험을 생물안전등급시설에서 진행을 필요로 하는 데 국내의 시설은 두곳 밖에 없고, 
그나마 1년에 1-2회정도 사용이 가능하여 불가피하게  필리핀 내 모 수의과대학 및 연구기관에 의뢰하여 야외 임상을 하게된것이다.
향후 일정은 모돈(어미돼지)에 대한 안전성 실험과 대규모 농장 실험 결과로 우선 필리핀 현정부에 사용승인 신청을해서 우선 공급하고,
국내에서는 생물안전등급 재심의 요청하여 실험 결과 확인 후, 사용승인을 받아 전세계 35개국에 공급(수출)하는 일정으로 추정됨.  이 기간이 4-6개월(12월 또는 24년2월) 정도로 추정됨(?? )

코미팜의 동물신약, 인체신약 임상 관련 전체스케줄 추정???
ASF 국내에서 실험용돼지와 사육용돼지 대상으로 실시한 실험에서 ASF 바이러스에 100% 방어능력 확인했고, 
안전한 백신임을 입증헸다. 마지막단계인 야외임상(재확인하는 단계)만 남아있다
GBM 최근 모병원의 임상 진행결과를 확인한 결과 8명의 환자 중 4명이 암정지(sd)결과 확인
3주기 이상 PAX-1을 복용하는 환자가 호주 및 한국에도 상당 수 있었으며 호주에는 현재 11주기(308일)
임에도 임상약을 복용한 환자가 있었고, 한국에도 현재 15주기(402일)임에도 임상약을 복용하고 있는 환자가있어 임상을 종결하지 못하고있음(23.5/3주주글에서 1주기=28일)

pax-1 이미, 마약성진통제 대체 및 저감과 항암치료 효과의 가능성을 확인한 샅태에서 임상시험을 하고있는 것임
이는, 기존의 차료 영역을 넘어선 분야를 개척하고 있는 사실이며, 마약성진통제 시장이 연간 54조원임
일 정     공통          ASF              GBM            마약성진통제 저감/대체
23-9월 ⑤ 신주 호주,한국 임상 공개
23-10월 엘살바도르 임상공개
23-11월 혁신의약품신청 또는
사용승인
23-12월 야외임상공개 국내 3곳병원 1차 180명
우선필리핀사용승인 임상공개
국내 생물안전등급 실험
24-6월  성공 확인 후, 남미전지역 우선 사용승인
세계 35개국 사용승인
24-10월 국내3곳병원 임상결과
사용승인
본 자료는 고리님이 올려주시는 정보를 통해 나름  이런 저런 생각으로 일정을 추정해 본 것입니다. 
더 합리적인 의견들을 함께 공유하며 회사의 성공을 기원함도 좋을 것 같다는 생각입니다


캐릭터
나폴레옹7723/08/10 14:40 6
일목요연하게 정리해 주어 감사합니다
캐릭터
gregory1623/08/10 14:44 6
수고 하셨어요 필리핀 일정 참고 하세요 번지는 아프리카돼지열병에 정부도 나섰다···세계 최초 백신 탄생할까http://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=299000
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