분기보고서의
II.사업의내용
7. 기타 참고사항
(4) 신약관련 임상계획
교모세포종 임상2상은 10월에 임상종료되어 결과
분석 및 보고를 위한 진행중에 있다고 합니다.
분기보고서 발췌
-2023년 10월 현재, 마지막 환자에 대한 투여가
종료 되었고 결과 분석 및 보고를 위한 절차를
진행 중에 있습니다
뇌전이 폐암치료제는 코로나로 인해 환자모집
어려움과 암성통증 과제에 대한 선택과 집중을
위해 조기종료 절차를 진행할 예정이라고 합니다.
분기보고서 발췌
- 본 임상이 시작될 무렵 코로나19로 인해 환자 모집에 상당한 지연을 보이고, 암성통증 과제에 대한 선택과 집중을 위해 조기종료 절차를 진행할 예정 입니다
교모세포종 임상은 10월에 공식적으로 종료가 되었습니다.
2021년 7월에 미국 FDA로 부터 희귀의약품(OD)
지정을 받았는데 결과가 좋으면 3상조건부 판매승인이 가능한가요?
잘 됐으면 좋겠습니다.