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기다림이 이기는 때
  • 23/11/18 07:28
  • 조회 1280
osmd1010 자기 소개가 없습니다.



회사는 말 없이 신중하게 임상과정들을 진행해 가고 있음을 느낍니다(전과 같지 않음을…)
최근 주주글을 통해서나 보도된 자료를 통해서나 많은 암시를 주주들에게
준것 으로 생각되어, 지금은 오직 기다리는 때 인것 같습니다
다 아시겠지만 회사의 강력파이프라인 세 가지 흐름입니다
첫째, 교모세포종 뇌암(GBM) 임상은 10월 마지막 환자에 약 투여를 종료했고,
결과 분석 및 보고 진행 절차중에 있습니다(23년3분기보고서 내용)
결과를 토대로 미국 FDA와 가장효율적인 3임상을 논의 계획이라고 합니다
교모세포종은 오랜 시간이 소요되었고 그동안 주주글이나 보도된 내용들에
의하면 신약 PAX-1의 약효를 보여줬고, 안전성도 확인되었습니다
▶20년4/28일 호주 임상환자 임상사례공개(종양이 143mm에서 91mm로 감소)
▶23년5/3글 국내 모 병원 임상 진행결과 확인에서 8명의 환자중 4명이 암정지(SD)확인
▶23년9/4글 19주기째 PAX-1을 복용중인 GBM재발성 환자의 종양이 애초 임상에
   참여할 때 보다 크기가 감소하고 더 이상 암이 진행되지 않고 있음
▶23년9/4글 PAX-1을 복용중인 암 환자 중 생존기간을 1년5개월째 연장 성공시킴
※ 21년 7월 교모세포종 미국FDA 희귀약품 지정
둘째, 마약성진통제 저감 및 암성통증치료 임상
▶엘살바도르 임상은 가장신속하게 진행 중
▶엘살바도르 임상의 유형은 대장암, 폐암, 유방암, 자궁 경부암, 원발부위가 불 분명한 전이암,
   연부조직 육종암, 안암(좌측 눈 종양), 위암 등이며,  향후 더 확대할 계획
▶뇌암 환자도 생존기간 1년5개월 연장 소식으로 임상에 참여하여 현재 PAX-1을 복용할 수 있음
▶엘살바도르 정부(보건성)가 임상진행과 관련하여 ICH 국제 기준에 맞게 임상이 진행되는지를
   監査하여 그 결과를 당사에 알려왔음
셋째, ASFV
국내 임상 실험을 성공적으로 확인했고, 마지막단계인 야외임상을 해외 필리핀에서 진행 중.
※ 내외적으로 이 분야는 코미팜이 가장 앞서가는데 시장에서는 인정이 안되는것과,
정부 담당부처에서 별 반응을 안보여 보도가 안되는것이  알 수 없는일???
결론은 기다림이 승리하는것 같습니다
혹시 다른분들은 어떠신지요?? 위 내용들 중 수정,보완할 것들은 함께 공유하면
좋을듯 합니다
캐릭터
tonbo2023/11/18 08:31 6
1.GBM : 2021.7월 FDA ODD 지정, 한국경제 기사에서는 2상 종료후 좋을결과가 나올 경우, 자료 수집하여 그다음해에 판매승인 신청할꺼란 기사가 있습니다만... 신약, 바이오 환경도 시간이 지남으로 그때그때 상황이 바뀌니, 지금도 유효한지는 모르겠네요!가장 최근의 팩트는 가장 효율적인 3상 준비입니다. 2.엘사바도르 : 기다림 코암: 폐암인데 오타 난게 아닐까요?
답글osmd101023/11/18 09:17 5좋아요신고
네 오타 수정하겠습니다 감사합니다
답글tonbo2023/11/18 10:33 2좋아요신고
회사 주주글에 코암이라고 되어 있습니다. 주주글에서 오타가 난것이라 생각 됩니다
답글천사독도23/11/18 11:35 7좋아요신고
님의 판단은 "지금도 유효한지는 모르겠네요!가장 최근의 팩트는 가장 효율적인 3상 준비입니다." 이지만 제 판단은 임상결과가 좋다면 3상 조건부 신속승인이 될수도 있다 판단됩니다. 판단은 각자의 몫 그 판단으로 주가를 더 매수or 또는 님처럼 판단한다면... 윗글 내용은 사실이고 아직 진행중 최종 결과는 나오지 않은 상황입니다. 각자 판단하셔서 성투하시길 바랍니다.
답글tonbo2023/11/18 12:14 5좋아요신고
"3상 조건부 판매 승인" 은 모두의 바램입니다!
답글천사독도23/11/18 15:52 4좋아요신고
그럼요~ 일반적으로 본인이 투자한 회사면 그정도를 바라보고 투자합니다. 각자 성향이 다르겠지만~
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