셀트리온은 2024년 3월 10일 보도자료를 통해 제넨텍 / 노바티스의 Xolair® (오말리주맙) 의 대체 가능 바이오시밀러인 CT-P39(오말리주맙) 의 FDA 승인을 위해 약식 생물학적 제제 허가 신청서(aBLA)를 제출 했다고 발표했습니다 . 이는 Xolair ® 의 제안된 바이오시밀러에 대해 처음으로 공개적으로 발표된 aBLA입니다 .
제안된 Xolair ® 바이오시밀러 와 관련된 특허 소송은 현재까지 접수되지 않았습니다.
Xolair® 는 2023년에 전 세계적으로 38억 5천만 달러의 매출을 올렸습니다.