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Xolair® 상호 교환 가능 바이오시밀러 제안 CT-P39에 대한 aBLA 제출
  • 24/04/03 08:33
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dejavo9895 자기 소개가 없습니다.
https://www.jdsupra.com/legalnews/celltrion-submits-abla-for-ct-p39-9802361/


셀트리온은 2024년 3월 10일 보도자료를 통해  제넨텍 / 노바티스의 Xolair® (오말리주맙) 의 대체 가능 바이오시밀러인 CT-P39(오말리주맙) 의 FDA 승인을 위해 약식 생물학적 제제 허가 신청서(aBLA)를 제출 했다고 발표했습니다 . 이는 Xolair ® 의 제안된 바이오시밀러에 대해 처음으로 공개적으로 발표된 aBLA입니다 . 

제안된 Xolair ® 바이오시밀러 와 관련된 특허 소송은  현재까지 접수되지 않았습니다.  

Xolair® 는 2023년에 전 세계적으로 38억 5천만 달러의 매출을 올렸습니다.