미국 메사추세츠주 보스턴 – 미국 의학 협회 저널(JAMA)에 발표된 연구 에 따르면 미국의 바이오시밀러 경쟁은 상업적으로 보험에 가입한 환자들 사이에서 환자의 본인부담금 지출을 거의 줄이는 데 거의 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다.
바이오시밀러는 일반적으로 해당 브랜드의 참조 생물학적 제제보다 15~35% 낮은 가격으로 출시되어 시스템 전반에 걸쳐 비용 절감 효과를 가져오지만, 이러한 절감 효과가 반드시 해당 의약품을 처방받는 개별 환자의 비용 절감으로 이어지는 것은 아닙니다.
연구 저자들은 2009년부터 2022년 사이에 7가지 생물학적 제제(필그라스팀, 인플릭시맙, 페그필그라스팀, 에포에틴 알파, 베바시주맙, 리툭시맙, 트라스투주맙)에 대한 170만 건의 청구가 있는 190,364명의 외래환자를 대상으로 한 코호트 연구의 청구서를 분석했습니다. - 바이오시밀러 경쟁이 시작된 후에도 본인부담금은 감소하지 않았으며 본인부담금은 바이오시밀러와 대조생물제제의 경우 비슷했습니다.
저자들은 이러한 결과가 보험 혜택 설계, 생물학적 제제와 바이오시밀러가 의사가 투여하는 경우가 많다는 사실, 청구 규칙, 바이오시밀러로 인한 절감 효과가 아직 너무 미미하여 직접적인 영향을 미칠 수 없다는 사실 등 여러 요인에서 비롯될 수 있다고 결론지었습니다. 본인 부담 비용.
저자에 따르면, 이 연구의 결과는 정책 입안자들이 바이오시밀러 경쟁으로 인해 생물학적 제제와 바이오시밀러가 필요한 환자에게 저렴하고 접근 가능하도록 보장하기 위해 추가 조치를 취해야 함을 시사합니다.
해결책에는 바이오시밀러의 본인부담 비용을 제한하기 위한 주 또는 연방법 도입이나 환자 비용 분담이 약품 가격을 초과할 수 있는 상환율과 연결되지 않도록 보장하는 법안이 포함될 수 있습니다.
