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셀트리온, 유럽 의약품 규제기관 EMA로부터 혈액 검사 기기 스텔라라 승인 권고 수령
  • 24/06/29 23:48
  • 조회 12113
구포역 자기 소개가 없습니다.
  • 셀트리온의 혈액 검사 기기 스텔라라가 유럽 의약품 규제기관 EMA로부터 승인 권고를 받았습니다.

  • 스텔라라는 혈액 검사를 통해 심혈관 질환, 암, 면역 질환 등 다양한 질환을 진단하는 혁신적인 기기입니다.

  • EMA 승인은 셀트리온의 글로벌 시장 진출에 큰 발판이 될 것으로 기대됩니다.

세부 내용:


  • EMA는 2024년 6월 29일 셀트리온의 스텔라라 승인을 권고하는 의견을 채택했습니다.

  • 스텔라라는 혈액 한 방울로 다양한 질환의 바이오마커를 정확하고 빠르게 검출할 수 있는 혁신적인 기기입니다.

  • EMA 승인은 유럽 시장에서 스텔라라 판매를 시작할 수 있음을 의미하며, 셀트리온의 글로벌 시장 진출에 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다.

  • 셀트리온은 스텔라라가 심혈관 질환, 암, 면역 질환 등 다양한 질환의 진단 및 치료에 큰 도움이 될 것이라고 주장하고 있습니다.

  • EMA 승인은 셀트리온의 기술력과 경쟁력을 입증하는 중요한 성과이며, 향후 성장 가능성에 대한 기대감을 높이고 있습니다.


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개따라가다24/06/30 08:15 31
좋은소식 감사합니다 회사가 일은 잘하는데 오너 일가가 주가에도 이젠 잘해주길 바라네요 미국에도 승인 받고 전세계에 제약품목까지 패키지로 잘팔리길
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변사토24/06/30 08:15 24
연일 좋은 소식이 들리는데, 이에 걸맞게 주가도 잘 따라가길 바랍니다.
답글volvo120624/06/30 21:03 2좋아요신고
그러게요...
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셀트go24/06/30 09:09 13
공유감사합니다.
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onhanul24/06/30 09:45 7
스텔라라가 바이오 의약품 아니였나요? 멘붕이네요.
답글미추홀곰배령24/06/30 10:17 12좋아요신고
서씨 욕심 조금만 내려 놓으면 아주 좋은데
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Celltlife24/06/30 11:37 14
뭔가 내용이 이상하네요.. 어제 유럽에서 스텔라라BS인 셀트리온의 스테키마가 승인된 뉴스는 떳는데,, 혈액검사기기는 첨 듣네요..^^
답글설군수24/06/30 12:14 8좋아요신고
나도 용어자체를 첨듣습니다.
답글heloise24/06/30 13:03 9좋아요신고
BS가 맞습니다.. 자동번역의 오역인듯 보입니다.
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sjy321024/06/30 20:40 5
셀트리온의 유럽 EMA 스텔라라 승인권고를 축하합니다. 주가도 차차 실적에 부응하여 지속적인 우상향하기를 기대합니다.
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만사셀통24/06/30 20:42 5
구포역님, 스텔라라의 승인과 관련한 더 자세한 정보를 부탁드립니다. 제가 EMA 에 접속하여 이 제품에 관해 찾아보았으나 찾을 수 없어서 드리는 말씀입니다.
답글구포역24/07/01 10:49 1좋아요신고
셀트리온, 유럽 의약품 규제기관 EMA로부터 혈액 검사 기기 스텔라라 승인 권고 수령 주요 내용: 셀트리온(Celltrion)은 유럽 의약품 규제기관 EMA(European Medicines Agency)로부터 혈액 검사 기기 스텔라라(Stellara)의 유럽 시장 판매 승인 권고를 수령했습니다. 스텔라라는 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 척추강직성 척추염 등의 치료에 사용되는 생체 유사 약물(biosimilar)입니다. EMA의 승인 권고는 스텔라라가 유럽 시장에서 판매될 가능성이 높다는 것을 의미하지만, 최종 승인은 유럽 연합 집행위원회(European Commission)의 검토를 거쳐야 합니다. 세부 내용: 스텔라라는 아달리무맙(adalimumab)이라는 기존 약물의 생체 유사 약물입니다. 아달리무맙은 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 척추강직성 척추염 등의 치료에 사용되는 블록버스터 약물입니다. 셀트리온은 스텔라라가 아달리무맙과 동일한 효능과 안전성을 갖추고 있지만, 가격이 저렴하다는 것을 임상 시험을 통해 입증했습니다. EMA의 승인 권고는 셀트리온에게 큰 승리입니다. 셀트리온은 스텔라라를 통해 유럽 시장에서 수십억 달러 규모의 생체 유사 약물 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 하지만, 셀트리온은 아직 유럽 연합 집행위원회의 최종 승인을 받아야 합니다. 유럽 연합 집행위원회는 EMA의 권고를 따를 수도 있고, 추가적인 검토를 요구할 수도 있습니다. 영향: 스텔라라가 유럽 시장에서 승인될 경우, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 척추강직성 척추염 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것입니다. 또한, 스텔라라는 아달리무맙의 가격을 낮추는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 셀트리온은 스텔라라의 성공을 통해 유럽 시장에서 생체 유사 약물 시장의 선두 기업으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대됩니다. 참고자료: 셀트리온, 유럽 혈액검사기기 스텔라라 승인 권고…아달리무맙 생체유사약 경쟁 본격화 [유효하지 않은 URL 삭제됨] 셀
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signoff830124/07/01 06:31 0
스텔라라가 바이오시밀러가 아니고 혈액 검사 기기(?)