■ 24/07/24 (수) 셀트리온 자사주 체결&신청 현황

■ 7/24 자사주 체결현황
□ 셀트리온: 0주/20,000주 (0%)
□ 누계: 344,840주/410,734주 (83.95%)
□ 자사주 잔량: 65,894주

■ 7/25 자사주 신청현황
□ 셀트리온: 20,000주 예상

■24/07/24 (수) 공매도 현황
□ 공매도 거래량: 4,359주 (공매도 대금: 8.4억)
□ 공매도 비율: 0.47%

■24/07/24 (수) 셀트리온 수급 현황

■투자자별 수급 현황 --------------------------------------

●기관: 246억 매수
ㄴ■ 금융투자: 32억 매수
ㄴ■ 보험: 27억 매수
ㄴ■ 투신: 25억 매수
ㄴ■ 연기금: 123억 매수
ㄴ■ 사모펀드: 37억 매수
ㄴ■ 기타법인: 5억 매도(자사주 매입X)
● 외국인: 342억 매수
● 개인: 581억 매도

■ 수급 ----------------------------------------------

□ 투자자 매매동향
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
　날짜　 외국인　 기관　 개인
07-24　 342 억　 246 억　 -581 억
07-23　 -300 억　-46.48 억　 324 억
07-22　 263 억　 608 억　 -861 억
07-19　-34.87 억　 26.05 억　 -2.21 억
07-18　 -246 억　 50.84 억　 194 억
07-17　 324 억　 279 억　 -611 억
07-16　 46.72 억　-1,268 만　-53.31 억
07-15　 -3.30 억　 89.55 억　 -124 억
07-12　 189 억　 376 억　 -564 억
07-11　 8.98 억　-23.14 억　-15.23 억

◇참고--------------

■ 셀트리온 2분기 실적발표는?
□ 2분기 실적 발표 예상 일정은 8월 2주차로 예상 됩니다2분기 실적은 1분기에 이어 매출액 및 영업이익이 예상치에 대체적으로 부합또는 상향될것으로 개인적 예상 (수출증가 및환율효과 등등) 유럽시장에서 선전하고 있고 미국 매출은 아직부족하지만 3분기부터 짐펜트라의 매출로 인해 아마도 크게 발생할 것으로 예상됨 (개인적 의견임) 컨센서스도 계속해서 상향되는부분이 긍정적으로 보임

■ 셀트리온 최근 실적 추이 및 분기/연간 컨센서스

■ 최근 실적 추이 (연결, 억원) -------------------------
날짜 | 매출액 | 영업이익 | 순이익
2024.1Q | 7,369 | 154 | 207
2023.4Q | 3,826 | 184 | 5
2023.3Q | 6,722 | 2,676 | 2,212
2023.2Q | 5,239 | 1,829 | 1,508
2023.1Q | 5,975 | 1,824 | 1,671
2022.4Q | 5,106 | 1,006 | 704
2022.3Q | 6,456 | 2,137 | 1,668
2022.2Q | 5,960 | 1,989 | 1,840
2022.1Q | 5,505 | 1,422 | 1,212

■ 참고: FnGuide Consensus (분기_연결)
■ 분기 --------------------------------------------------
□ 2024.2Q 7,973억 / 731억
□ 2024.3Q 9,189억 / 2355억
□ 2024.4Q 10,692억 / 3639억
※영업이익 감소관련
◼️PPA 상각 1분기에이어2분기도 약 700억원 반영될 것으로 예상
◼️하반기부터 분기 약70억원 가량으로 부담을 덜어낼 것으로 전망

■ 연간 --------------------------------------------------
□ 2024(E) 35,719억 / 6,703억
□ 2025(E) 44,919억 / 16,380억
□ 2026(E) 51,570억 / 20,311

■ FnGuide Consensus
https://comp.fnguide.com/SVO2/asp/SVD_Consensus.asp?pGB=1&gicode=A068270&cID=&MenuYn=Y&ReportGB=&NewMenuID=108&stkGb=701



■ 24년 7월 1~20일 바이오 의약품 수출통계 잠정치
- 품목: 바이오시밀러 완제 [Code: 3002.15.0000]
□ 2024년07월: $154,568,866 (7/1~20일 기준)
□ 2024년07월 : $231,853,000 (!! 1개월 환산시 추정액)
> 1개월 환산시 +29.4% y-y, +38.8% m-m 예상됨

□ 참고할 내용 (7/1~20일 기준 잠정치)

◇ 월/금액(달러)/중량
□2024년01월 138,908,456. 183,123,579,042. 84,156.6
□2024년02월 141,420,995. 188,409,032,421. 70,541.77
□2024년03월 206,025,601. 273,560,898,647. 95,993.29
□2024년04월 152,376,944. 207,233,818,918. 83,760.78
□2024년05월 166,992,524. 228,347,935,643. 79,323.12
□2024년06월 267,582,622. 367,926,071,931. 126,521.2

■2024년07월 154,568,866. 214,133,973,588. 50,651.837

출력된 결과중 2024년 7월은 1일~20일까지의 잠정치 데이터 입니다.

* 조회조건 - [구분 : 수출, HSCODE : ('3002150000'), 국가 : (전체), 단위 : $/원, 기간 : 2024년 1~7월

-----------

인천엔 셀트리온과 삼성바이오로직스가있습니다.
두 회사 모두 같은 곳에 위치하고 있어 각각을 나눠보긴 좀 어려운데, 해당 지역의 의약품 수출 흐름이 아주 좋습니다. 최근 6개월 연속 YoY 두 자릿수 수출 성장세가 이어지고 있고, 2분기 전체 수출은 YoY 33% 증가했습니다.



■ 美, 제약사 ‘특허 남용’ 제한… 바이오시밀러 날개 단다
□ 상원 최근 ‘저렴한 처방법’ 통과
미국 상원 의회가 ‘환자를 위한 저렴한 처방 법안’을 최근 통과시켰다. 이 법안은 제약사들이 신약에 대해 주장할 수 있는 특허 건수에 제한을 두는 내용을 담고 있다. 대표 발의자인 미국 상원 법사위원회 존 코닌 의원은 “이 법안이 특허를 남용한 기업의 반경쟁적 관행을 규제해 처방약 가격을 낮출 수 있을 것”이라고 했다. 이번 법안을 비롯해 미국에서 약가(藥價)를 낮추는 여러 정책이 도입되면서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장이 더욱 커질 것이라는 전망이 나온다. 바이오시밀러를 보유한 국내 제약사들이 반사 이익을 누릴 수 있다는 기대도 커지고 있다.
■ 74개 특허로 보호받는 오리지널 약품
블록버스터(연간 매출 1조원 이상인 의약품)를 보유한 글로벌 대형 제약사들은 오리지널 약품의 특허 기한이 만료되면 출시되는 바이오시밀러로부터 매출을 빼앗기지 않기 위한 전략을 쓴다. 대표적인 것이 여러 건의 특허를 내 특허권을 강화하는 것으로, ‘특허 덤불’로 부른다. 오리지널 의약품의 성분은 물론이고 작용 기전과 제형 등 다양한 특징을 세분화해 특허를 내는 방식으로 특허권을 복잡하게 중첩하는 전략이다.
미국의 공익 단체인 ‘의약품, 접근성 및 지식을 위한 이니셔티브(I-MAK)’에 따르면, 2021년 기준 미국에서 가장 많이 팔린 상위 10개 약품의 경우 1개당 평균 74개의 특허가 걸려 있다. 이 단체는 중첩 특허가 미국 내 약값을 높이는 요인이 되고 있다고 주장한다.
미국 시민단체 ‘저렴한 약을 찾는 환자들’은 글로벌 블록버스터인 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’를 대표적인 예시로 꼽는다. 미국에서 가장 많이 판매되는 이 약을 개발한 에브비는 250개의 특허 중첩으로 20년간 오리지널 약물을 지켜낸 것으로 알려져 있다. 미국 의회 예산처는 특허 중첩을 억제하면 10년간 18억달러(약 2조5000억원) 규모의 부담을 절감할 수 있을 것으로 추산한다.
미 상원이 통과시킨 이번 법안은 특허 침해를 주장할 수 있는 특허 수를 분야당 최대 20개로 제한한다. 다만 법원이 정당한 이유가 있다고 판단했을 때 제한을 완화할 수 있다. 초당적으로 합의한 법안이어서 하원 표결도 무난히 거치고 시행될 것으로 예상된다. 미국 의회는 이 법안이 ‘중첩 특허’를 막으면서도 기존의 혁신 의약품에 대한 인센티브를 일부 보장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
■ 바이오시밀러 지원, 韓 제약사엔 기회
미국 식품의약국(FDA)도 바이오시밀러 제조사에 유리한 정책을 검토하고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, FDA는 인터체인저블(상호교환성) 바이오시밀러로 지정받는 데 필요한 추가 연구를 생략하기 위한 의견 수렴을 하고 있다. 인터체인저블 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 교체 처방이 가능한 바이오시밀러다. 현재 미국 약국에서는 처방약을 바이오시밀러로 교체하려면 허용 여부를 평가한 별도의 인터체인저블 연구가 있어야 하는데, 이를 생략하는 내용으로 개정안이 통과되면 앞으로는 손쉽게 대체 처방이 가능하다.
미국에서 내년 1월 시행되는 ‘인플레이션 감축법’도 한국의 바이오시밀러 제조 기업에 유리하게 작용할 전망이다. 현재는 연간 환자 부담금이 8000달러를 넘어가면 초과분에 대해 보험사가 20%, 정부가 80%를 부담하고 있다. IRA 시행 이후에는 환자 부담금이 2000달러를 넘어가는 경우면 초과분에 대해 정부 부담은 20%로 줄어드는 반면, 보험사 부담은 60%로 늘어난다. 고가 의약품일수록 보험사의 부담이 높아지게 돼 약값이 저렴한 바이오시밀러를 선호할 가능성이 높아지게 된다.
미국의 이런 정책 방향은 바이오시밀러 생산에 집중하고 있는 국내 제약업계에 기회가 될 것으로 분석된다. FDA는 지금까지 56개의 바이오시밀러를 허가했는데, 이 중 미국 제약사 제품이 24개로 가장 많고 한국 제약사 제품이 12개로 2위다. 바이오 업계 관계자는 “국내 제약 바이오 기업들의 해외 시장 매출은 여전히 바이오시밀러 약품이 이끌고 있다”며 “미국 정부의 바이오시밀러 친화 정책에 대해 국내 제약 바이오 업계가 치밀한 전략을 세워 호재로 삼아야 한다”고 했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/023/0003848077

■ Alvotech/Stada, 스텔라라bs를 유럽에서 첫 출시했네요유럽은 올해 7월 물질특허만료 이후로 출시가 가능했습니다우리 셀트리온은 현재 스텔라라 바이오시밀러인 스테키마를Chmp승인권고 이후 허가를 기다리고 있는 상태이고요삼성바이오는 4월에 허가를 받아놓은 상황입니다 (미국도 승인)유럽 스텔라라 시장은 약 3.5조원으로 추정하고 있고, 알보텍이일단 먼저 들어간점은 부럽지만 우리도 곧 승인될거라는 점!미국은 J&J와 사용권 합의를 마쳐 내년에 출시가 될 예정인데요
출시일정은 아래와 같습니다 뭐 별 차이 없습니다
우리는 직판입니데이! 그리고 경구형도 개발중이라는 점!번들링까지~

■ 미국 출시일정 ---------------------------------------
□ 암젠 2025.1.1일 출시
□ 알보텍/테바 2025.2.21일 출시
□ 삼성바이오 ’25.2.22일 출시 (산도즈가 판매)
■ 셀트리온은 ‘25.3.7일 출시 (직판,우리는 경구형 2상 진행중)
□ 동아에스티 합의 진행 중

※ 참고
□ 시장 진입 순서에 따른 점유율 차이
결국 차별점 및 강점이 없으면, 순서가 깡패
그리고, 경쟁자가 많아질 수록 줄어드는 퍼스트무버의 점유율..



-----------

■ 경쟁사 소식
□ 삼성바이오로직스 - 서프라이즈!
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 11,569억(예상치 : 9,814억)
영업익 : 4,345억(예상치 : 3,003억)
순이익 : 3,180억(예상치 : 2,249억)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
2023.4Q 10,735억/ 3,500억/ 2,907억
2023.3Q 10,340억/ 3,185억/ 2,404억
2023.2Q 8,662억/ 2,534억/ 1,849억
① 매출액 및 이익 증가: 2024년 2분기 매출액은 1,156,904백만원으로 전기 대비 22.18%, 전년 동기 대비 33.56% 증가하였음. 영업이익은 434,511백만원으로 전기 대비 96.35%, 전년 동기 대비 71.45% 증가하였음.
② 누계 실적: 2024년 상반기 누계 매출액은 2,103,808백만원, 누계 영업이익은 655,810백만원으로 전년 동기 대비 각각 32.56%, 47.31% 증가하였음.
③ 순이익 상승: 당기순이익은 317,992백만원으로 전기 대비 77.29%, 전년 동기 대비 71.99% 증가하였음.
④ 정보제공 일시 및 대상: 정보는 2024년 7월 24일에 국내외 투자자 및 언론에 제공될 예정임.
⑤ 감사 미완료: 상기 실적은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 잠정치이며, 감사 결과에 따라 변경될 수 있음.
⑥ 관련 자료 게재: 관련 자료는 회사 홈페이지에 게재될 예정임.
공시링크:https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240724800277

마지막 공유글입니다
우리가 이길겁니다 성투하세요 응원합니다