교모세포종 뇌암(GBM) 치료 목적의 신약, 엘살바도르 보사부 장관실에서 공급요청

호주와 한국에서 실시한 임상2상 중간결과를 주주님께 알려드린 바가 있는 교모세포종 뇌암(GBM) 임상 2상(KOM-PAX1-002)이 종료되어 최종 결과분석 중인 코미팜의 PAX-1에 대해

엘살바도르에서 GBM 환자를 위한 동정적사용승인계획을 문의/요청하여 이를 위한 PAX-1 공급 방안에 대해 현재 논의를 진행하고 있습니다.

PAX-1은 미국 FDA에서 GBM 적응증으로 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD) 지정 받았기에 이번 호주/한국에서 실시한 임상2상에서 안전성과 효능이 확인된다면,

미국 및 타 국가에서 치료제의 개발 및 신속 허가를 지원받을 것으로 예상합니다.

당사는 향후 엘사바도르의 GBM 환자에게도 동정적 사용승인제도를 통한 PAX-1을 공급하여 안전성과 효능을 입증한다면, 이를 통한 미국 및 타 국가에서의 조건부 판매 허가를 신청할 수 있는 좋은 기회가 될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

2024년 9월 9일

㈜코미팜 드림