□ 2024 Daishin Corporate Day

지난 화요일 (11/19) 여의도 전경련회관에서 Corporate Day가있었네요. 셀트리온은 13:10~14:00까지 50분 가량 애널리스트대상으로 3분기 실적에 대한 설명회가 있었던것 같습니다

대신증권 이희영 책임 애널리스트님께서 2가지 질문을 했는데,관련 내용 공유드립니다. 참고하시기 바랍니다

□ Q&A - 이희영 책임연구위원

Q. 짐펜트라는 미국에서 신약 트랙으로 승인받아서, PBM 등재는 쉬웠지만, 다른 단점이 있을까?

A. 과거 유럽에 램시마SC 처음 출시 했을때도, 바이오베터급으로 출시되었음, 시장에서 이에 대한 저항은 없었음 IV 대비 편의성이 좋아서 반응이 좋았음 IV는 약물의 혈중 농도가 올라갔다가 하락하면서 통증이 느껴지는데, SC로 농도를 일정하게 유지해주면 통증이 없음 또한 Fluctuation이 더 적어져서 내성이 낮아지고, 환자가 더 오래 사용할 수 있음 레딧에 짐펜트라에 대한 좋은 후기
들이 올라오고 있는 만큼, 내년 전망은 긍정적임

Q. 산도즈가 PBM 브랜드로 점유율을 많이 가져가고 있는데, 아일리아랑 스텔라라 바이오시밀러 출시되고 나서도 영향이 크지 않을까?

A. 산도즈가 휴미라 바이오시밀러 하이리모즈를 PBM 브랜드로출시하면서 점유율 높게 가져가고 있음 산도즈는 노바티스에 CMO를맡겨서 생산하기 때문에 원가율이 높음 우리는 개발, 생산, 판매까지 일원화 되어 있어서 원가가 낮음 우리도 필요하다고 하면 PBM 브랜드로 런칭하는데는 문제가 없음

□ 3분기 실적에 대한 내용은 아래 내용을 참고하시면 됩니다

◇ 셀트리온 3분기 정리 ------------------

□ 파이프라인 별 매출 및 개발현황

전 제품 견조한 실적 달성. 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 후속 제품 매출 빠르게 성장하는 중 매출 원가율 1분기 58% > 3분기 48%까지 감소 영업이익은 매출 원가율 개선 및 판권 PPA 상각비 털어내면서 상반기 대비 큰 폭으로 개선 3분기 누적 매출 2.5조원 달성 4분기에 TEVA향 CMO 매출 약 천억원 인식 예정
되어 있어, 연간 3.5조원 매출 달성 가능할 것. 판관비 매출 대비 연간 30% 집행 예정

◇ 파이프라인별 매출

□ 램시마: 유럽에서 점유율 상승하고 있음. 인플렉트라 철수로 더욱 우호적인 시장 형성되고 있음. 3분기 미국향 매출은 줄었으나, 이는 2분기가 유독 공급량이 많았던것에 대한 기저효과

□ 램시마SC: 램시마IV+SC 점유율 76%까지 올라옴 프랑스에서 분기 매출 400억원 달성하면서 가파르게 성장하는 중

□ 트룩시마/허쥬마: 유럽에서 성장세가 강함. 일본 점유율도 70% 육박 일본에서 허쥬마의 경우 오리지널 허셉틴 대비 더 많이 쓰이고 있음. 남미, 호주 등 기타 국가에서도 입찰 수주를 따내고 있어 지속 성장 전망

□ 유플라이마: 기존 제품에 더해서 마케팅 시너지가 나오고 있음. 일부 경쟁사가 공급 이슈가 생겨서 우리가 수혜를 보고 있음 앞으로도 유럽에서 매출 성장 지속될 예정.

□ 베그젤마: 유럽에서 항암제는 100% 입찰 시장으로 구성 원가 경쟁력이 중요함 베그젤마의 원가 경쟁력과 트룩시마, 허쥬마를 통한 네트워크를 바탕으로 우수한 실적 나오고 있음.

□ 짐펜트라: 3대 PBM 등재 완료하였고 광고 진행중 미국 시장은 이해관계자가 많아서 유통사, 환우회 등 여러곳을 공략하고 있음 본격적인 매출은 25년부터 나올것.

◇ 바이오시밀러 개발 현황

□스테키마: 유럽 승인 획득하고나서 독일, 네덜란드 입찰 수주 진행중 북미는 허가 완료.

□짐펜트라: RA 임상 3상 IND 승인

□ 미국 소화기 학회(ACG): 기존의 TNF알파는 스테로이드 제제를 함께 복용해야 하나 짐펜트라는 단독 사용 가능 해당 데이터 학회 발표 완료하였고, 이를 바탕으로 마케팅 활발하게 진행할 예정.

□ World ADC CT-P70, CT-P71 임상 1상 내년 IND 신청 예정.

□ CDMO사업: 20년 넘게 축적해온 역량을 바탕으로 CDMO 사업 진출 예정 연내 법인 설립 목표

이상입니다 주말 잘 보내십시오