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[농수축산신문=홍정민 기자]
코미팜 오송 공장 전경.
㈜코미팜이 아프리카돼지열병(ASF) 백신 개발, 수출 등과 관련해 필리핀 정부의 야외 임상시험 계획 승인으로 연내 대규모 ASF 백신 제품 수출 가능성의 청신호가 켜졌다.
8일 ㈜코미팜은 ASF 백신 개발과 관련해 필리핀 정부의 야외 임상시험 계획 승인을 받았다고 밝혔다.
코미팜에 따르면 이번 승인으로 필리핀의 FDA에서 인허가 업무처리, 농업부 BAI에서 안전성과 효능평가 등 역할 분담 업무수행을 통해 필리핀 정부는 승인 받은 야외임상시험 실험을 완료하고 결과보고서를 제출하면 품목사용을 승인한다.
코미팜은 올 들어 지난달 기준 1~4차 미니피그, 5~8차. 10~11차 자돈, 9차 모돈을 대상으로 총 11차례 국내 임상시험을 완료, 필리핀 정부에 신청한 야외임상시험 계획이 최종 승인됐다.
필리핀은 정부가 ASF 발생 피해로부터 양돈산업 재건을 위해 대통령이 시험 중인 백신이라도 안전성과 효능이 확인된 백신을 도입하도록 공표한 바 있다.
현재 우리나라는 살처분 정책으로 야외 임상시험을 진행할 수 없어 코미팜은 피해가 큰 동남아시아지역인 필리핀에서 야외 임상시험을 실시하게 됐다.
코미팜 관계자는 “필리핀 정부의 야외 임상시험 계획 승인으로 현 단계는 백신 개발 완료 임박 단계로 평가되는 매우 고무적인 상황”이라며 “마지막 단계인 필리핀 임상시험이 완료되면 대규모 공급 요청이 있을 것으로 예상됨에 따라 코미팜에서는 판매를 위한 사전 준비를 철저히 하고 있다”고 강조했다.
한편 코미팜은 국제저명학술지에 논문이 게재된 자돈 임상시험 결과 백신접종 후 이상 여부를 확인하는 안전성 시험에서 부작용이 나타나지 않았고, 백신접종(근육접종과 경구투여) 후 4주 뒤 야외 바이러스(멧돼지와 양돈 농가 발생 바이러스)를 공격 접종한 결과 100% 생존한 반면, 백신 접종하지 않은 대조군에 야외 바이러스를 접종한 개체는 100% 폐사한 결과의 효능을 확인, 발표한 바 있다.
또한 모돈 임상시험 결과 체온 변화나 유·사산 등 이상 반응은 확인되지 않았고 동거 축으로의 감염이나 병원성 복귀는 관찰되지 않았으며, 임신 모돈도 정상 분만하는 등 모든 임상시험 결과 안전성을 확인했으며, ASF 백신 개발 성공을 국제 저명학술지에 논문을 투고해 놓은 상태라는 것이 코미팜측의 추가 설명이다.
코미팜, ‘ASF 백신’ 필리핀 정부 야외 임상시험 계획 승인 < 동물약품 < 산업 < 기사본문 - 농수축산신문
코미팜, 필리핀 ASF 백신 야외 임상시험 계획 승인
국내 살처분 정책으로 동남아 지역서 진행…결과보고서 제출하면 승인 완료
[프레스나인] 코미팜이 필리핀 정부에 신청한 아프리카돼지열병(ASF) 백신의 야외 임상시험 계획이 승인됐다. 이 백신은 미니피그와 자돈, 모돈을 대상으로 국내에서 총 11회의 임상시험을 진행한 바 있다.
코미팜에 따르면 국내의 경우 살처분 정책으로 인해 야외 임상시험을 진행할 수 없다. 이에 코미팜은 ASF 피해가 큰 동남아시아 지역에서 야외 임상시험을 실시하게 됐다는 설명이다.
필리판 FDA는 인허가 업무 처리, 농업부 BAI에서는 안전성 및 효능평가 역할을 분담 수행함으로써 필리핀 정부에서 승인 받은 이번 야외 임상시험을 완료하고 결과보고서를 제출하면 품목사용이 승인된다.
필리핀 정부는 ASF 발생 피해로부터 양돈산업 재건을 위해 대통령이 시험 중인 백신이라도 안전성과 효능이 확인된 백신을 도입하도록 공표한 바 있다.
코미팜 관계자는 이 같은 필리핀 정부의 정책에 따라 "현 단계는 백신 개발 완료 임박 단계로 평가되는 고무적인 상황"이라고 강조했다.
코미팜의 자돈 임상시험 결과는 백신접종 후 이상 여부를 확인하는 안전성 시험에서 어떠한 부작용도 나타나지 않았다. 백신접종(근육 접종 및 경구투여) 4주 뒤 야외 바이러스(멧돼지 및 양돈 농가 발생 바이러스)를 공격 접종한 결과 100% 생존한 반면 백신을 접종하지 않은 대조군은 100% 폐사해 효능을 확인했다.
또한 모든 임상시험 결과 체온 변화나 유·사산 등 이상반응이 나타나지 않았고, 동거 축으로의 감염이나 병원성 복귀가 관찰되지 않았으며, 임산 모돈도 정상 분만했다. 모든 임상시험 결과 안전성이 확인됐으며, ASF 백신 개발 성공을 국제 저명 학술지에 논문을 투고한 상태다.
코미팜은 ASF 백신 개발 마지막 단계인 필리핀 임상시험이 완료되면 대규모 공급 요청이 있을 것으로 예상하고, 판매를 위한 사전준비를 하고 있다.
아프리카돼지열병은 현재 동남아시아, 중국, 동유럽, 중남미, 아프리카 등에서 확산하고 있지만 현재 백신이나 치료제가 없고 감염되면 치사율이 100%에 육박해 양돈산업에 막대한 피해를 주고 있다. Global Information 시장보고서에 따르면 ASF 백신 해외 시장 규모는 약 4조 원대 이상으로 추정되고 있다.
코미팜은 세계적으로 인정 받은 ASF 백신을 국내 기술로 완성해 해외에 수출하는 한편 국내 양돈산업에도 기여한다는 계획이다.
사진/코미팜
코미팜, 필리핀 ASF 백신 야외 임상시험 계획 승인 - PRESS9
| 아프리카돼지열병(ASF) 백신 필리핀 정부 야외 임상시험 계획 승인 소식에 강세 |
| ▷동사는 언론을 통해 아프리카돼지열병(ASF) 백신 개발과 관련해 필리핀 정부의 야외 임상시험 계획 승인을 받았다고 밝힘. 이번 승인으로 필리핀의 FDA에서 인허가 업무처리, 농업부 BAI에서 안전성과 효능평가 등 역할 분담 업무수행을 통해 필리핀 정부는 승인 받은 야외임상시험 실험을 완료하고 결과보고서를 제출하면 품목사용을 승인한다고 설명. 필리핀은 정부가 ASF 발생 피해로부터 양돈산업 재건을 위해 대통령이 시험 중인 백신이라도 안전성과 효능이 확인된 백신을 도입하도록 공표한 바 있다고 언급. ▷이와 관련, 동사 관계자는 “필리핀 정부의 야외 임상시험 계획 승인으로 현 단계는 백신 개발 완료 임박 단계로 평가되는 매우 고무적인 상황”이라며, “마지막 단계인 필리핀 임상시험이 완료되면 대규모 공급 요청이 있을 것으로 예상됨에 따라 코미팜에서는 판매를 위한 사전 준비를 철저히 하고 있다”고 밝힘. |
‘돈값’ 못하는 야생멧돼지 포획
야생생물관리협, 열화상 드론 • CCTV 영상 분석
울타리 • 포획틀 • 사냥 • 기피제 큰 효과 기대못해
축산신문 이일호 기자]
국내 ASF 발생 이후 동원된 야생멧돼지 포획 방법 대부분이 제역할을 하지 못하고 있다는 분석이 나왔다.
결과적으로 예산 낭비가 많았다는 의미인 만큼 보다 과학적인 포획 방법 도입이 시급한 것으로 나타났다.
한국야생생물관리협회는 최근 열화상 드론 및 CCTV 영상 분석 결과를 토대로 야생멧돼지 포획 방법에 따른 효과를 분석했다.
■ 광역울타리
우선 가장 많은 예산 투입과 함께 논란이 끊이지 않는 광역울타리의 경우 야생멧돼지가 우회하거가, 돌아갈 것이라는 당초 예상과 달리 직접 뚫고 지나가는 모습이 열화상 드론을 통해 확인됐다.
야생생물관리협회 관계자는 “(광역울타리는) 일찌감치 포기했어야 했다. 효과가 떨어지는 방법에 너무 많은 예산을 쓰고 있다는 판단”이라고 밝혔다.
■ 포획틀
야생생물관리협회는 포획틀에 들어가지 않는 야생멧돼지 CCTV 영상도 공개했다.
야생생물관리협회 관계자는 “세금먹는 하마였다. 더 큰 문제는 적지 않은 포획틀이 방치되고 있을 뿐 만 아니라 통신료에만 매월 수천만원이 투입되고 있다는 사실”이라고 지적했다.
■ 엽견
효율이 가장 떨어지는 포획 방법으로 ‘엽견’이 지목됐다.
사람이 도와주지 않으면 사실상 사냥이 불가능할 뿐 만 아니라 오히려 더 멀리 야생멧돼지가 달아나는 결과를 초래하는 경우가 적지 않다는 것이다.
야생생물관리협회 관계자는 “엽견에게 공격 당한 야생멧돼지는 10배 이상 멀리갈 뿐 만 아니라 일단 뛰기 시작하면 잡기 어렵다”며 “더구나 다른 야생멧돼지 냄새가 나는 지역을 피해서 더 많이 이동한다. 그만큼 전파 가능성이 더 높아진다는 의미”라고 지적했다.
■ 사냥
관련 기준이 강화 되면서 사냥 능력이 상대적으로 떨어지는, 고령화 된 엽사만이 야생멧돼지 수렵에 참여하고 있는 현실이 가장 큰 문제점으로 지적되기도 했다.
바로 인근에 있는 야생멧돼지 사냥도 실패하면서 사냥 성공률이 5%에 불과한 것으로 분석했다. 능력있는 신규 엽사가 참여할 수 있도록 개선이 필요하다는 분석이다.
■ 기피제 및 유인제
각종 야생멧돼지 기피제가 투입돼 왔지만 별다른 효과를 보지 못한 것으로 나타났다.
이에 비해 유인제는 먹이 구하기가 어려운 12~4월까지 야생멧돼지를 모아 포획하는 데 도움이 되기도 한다. 다만 그 외 시기에는 효과를 기대할 수 없다는 분석이다.
■ 포획비 10만원 추가지원
폐단이 적지 않다는 게 야생생물관리협회의 지적이다. 이 시기에 맞춰 신고를 하거나, 다른 지역에서 포획한 개체를 이용해 추가 지원비를 지급받는 사례까지 알려지고 있다
야생생물관리협회는 다양한 야생멧돼지 포획 방법을 경험했던 만큼 앞으로는 효과적인 방법을 선택, 예산 투입 효과를 높이는데 집중해야 할 것으로 분석했다.
그 가운데 한가지가 바로 포획트랩이다.
GPS를 장착한 포획트랩을 설치하되, 그 위치와 상태를 지자체와 환경당국이 동시에 인지하고 관리토록 할 경우 기대 이상의 효과로 이어질 수 있다는 것이다.
다만 사람 냄새나 흔적을 지우지 못할 경우 포획 트랩 역시 예산만 낭비하는 결과를 가져올 수도 있다고 지적했다.
열화상 드론을 활용한 포획 방안도 제시됐다. 소리가 적다보니 야생멧돼지가 도망가지 않을 뿐 만 아니라 온도 측정을 통해 감염 여부 파악까지 가능한 것으로 기대했다.
야생생물협회 관계자는 “탐색견은 폐사체 수색에 가장 효과적인 방법일 것”이라며 “철저한 소독 과정을 통해 탐지견에서 한번도 ASF 바이러스가 검출된 적이 없다. 탐지견 선발대회도 하고 있다”고 밝혔다.
아울러 소리를 통해 야생멧돼지를 유인하는 방법도 개발, 완성단계에 이르고 있다고 덧붙였다.
검역본부, 동물질병 진단교육 프로그램 운영
동물위생시험소 맞춤형 실시
원격 병리진단 등 기초교육
(한국농업신문=김은진 기자)농림축산검역본부(본부장 김정희)는 동물질병 진단 능력 향상을 위해 시도 및 민간 병성감정기관을 대상으로 3월부터 12월까지 맞춤형 교육을 실시한다고 밝혔다.
전체 교육과정은 ▲원격 병리진단 과정 ▲시험소 방문교육 ▲질병진단증례 발표회 ▲질병진단 심화과정 ▲요점교육(포인트레슨) 과정 ▲수의법의검사 기초과정 ▲수시교육 과정 등 총 7개 과정으로 구성된다.
특히, 지난해 호응이 좋았던 시도 시험소 방문교육은 올해 4~7월 진행되며, 산업동물(소, 돼지, 염소) 부검 실습 강의를 통해 업무 담당자의 현장 병리진단 능력을 더욱 높일 계획이다.
최근 아프리카돼지열병 의심축 병변 판독을 통해 큰 호응을 받았던 원격 병리진단 과정은 올해도 적극 진행해 진단 업무 담당자들의 업무 효율성을 높이고 빠른 대응을 통해 농가 피해 최소화에 기여할 예정이다.
또한, 동물보호법 개정에 따른 시도 동물위생시험소 직원들의 수의법의검사 업무가 가능해짐에 따라 수의법의검사 업무 능력 표준화를 위한 기초과정도 운영한다.
이 외에도 영상회의를 통해 중요 증례를 공유하는 질병진단증례 발표회, 진단 분야별 종합 실습교육인 심화과정, 관심 질병에 대해 단기적으로 교육하는 요점교육(포인트레슨)도 진행한다.
구복경 검역본부 질병진단과장은 “현장에 도움이 되는 교육 프로그램을 운영해서 병성감정기관 진단업무 담당자의 진단 능력 향상에 기여하고 기관 간 협력을 강화하겠다”라고 말했다.
