경기도 ‘2025 동물방역 국제전문가 초청 워크숍’ 5월 19일(월) ~ 21일(수) 여주서 개최
고병원성 조류인플루엔자(AI)와 아프리카돼지열병(ASF), 럼피스킨 방역을 위한 최신 지견을 공유하는 국제 전문가 워크숍이 열린다.
경기도는 오는 5월 19일(월)부터 21일(일)까지 사흘간 여주 썬밸리 호텔에서 ‘2025년 동물방역 국제전문가 초청 국제워크숍’을 개최한다고 7일 밝혔다.
국내에서 최근까지 발생한 주요 가축전염병인 고병원성 AI와 아프리카돼지열병, 럼피스킨 관련 최신 방역기술을 국내외 전문가들이 공유하고 국제 협력 방안을 논의할 예정이다.
이번 워크숍은 지난해 9월 경기도와 미국 콜로라도주립대가 동물방역 분야 협력을 위해 체결한 MOU에 따라 마련됐다.
콜로라도주립대에서 수의역학 분야의 권위자인 모 살만 교수와 상게타 라오 교수가 초청 강연에 나선다. UN식량농업기구(FAO) 아태지역 대표부의 오윤이 수의사도 연단에 오른다.
국내에서는 방역당국 담당자들과 함께 송대섭(서울대)·오연수(강원대)·유대성(전남대) 교수, 손영호 반석LTC 대표, 서정향 코미팜 연구소장 등이 연자로 나선다.
워크숍 첫째 날인 19일(월)에는 고병원성 AI를 다룬다. 국내 발생 패턴과 함께 고병원성 AI에 대한 백신 필요성을 조명한다.
포유류로의 고병원성 AI 인수공통 감염에도 주목한다. 콜로라도주립대 교수진은 미국에서 큰 피해를 일으킨 젖소 인플루엔자를 중심으로 질병 진행 양상과 역학조사 과정을 소개한다.
20일(화)에는 아프리카돼지열병을 주제로 한국의 현황과 국내외 ASF 백신 개발 현황, 중장기 대응전략을 다룬다.
마지막 날인 21일(수)에는 럼피스킨에 집중한다. 국내 럼피스킨 발생동향과 함께 위험도 평가에 기반한 럼피스킨 대응, 역학 지표와 질병관리 전략의 관계 등 수의역학에 기반한 방역전략을 공유할 예정이다.
이강영 경기도 축산동물복지국장은 “이번 워크숍은 국제적 동물방역 네트워크를 강화하고, 선진 방역기술 도입과 체계적인 대응 시스템 구축을 위한 소중한 계기가 될 것”이라며 “축산업계와 방역 전문가뿐 아니라 가축질병과 식품안전에 관심 있는 누구나 참여 가능한 만큼, 많은 관심과 참여를 부탁드린다”고 전했다.
(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 한국바이오협회는 7일 미국 트럼프 행정부의 의약품 관세 예고와 관련해 무역 제한 조치를 자제해줄 것과 한국에서 생산된 의약품 및 의약품 원료를 관세 조치에서 면제해줄 것을 공식 요청했다고 밝혔다.
바이오협회는 미국 정부가 무역확장법 232조에 근거해 진행 중인 의약품 및 의약품 원료 수입에 대한 국가 안보 조사에 대한 공식 의견을 6일(현지시간) 제출했다고 밝혔다.
미국 상무부는 지난달 1일부터 의약품 관세가 국가 안보에 미치는 영향을 파악하는 조사에 착수했으며, 이달 7일까지 이해관계자 대상 공개 의견을 요청했다.
바이오협회는 한국이 미국 의약품 공급망에 있어 믿을 수 있는 파트너이자 고가의 처방의약품을 저렴하게 공급할 수 있는 동맹국임을 강조했다.
지난달 미 의회 자문기구인 신흥 바이오기술 국가안보위원회(NSCEB)가 공급망 안정화를 위한 권고사항 중 하나로 미국 동맹국과 협력해야 한다는 의견을 제시했다며, 한국이 신약개발과 위탁생산에 있어 중요한 역할을 하고 있다고 협회는 언급했다.
또 미국 내 안정적 의약품 공급망 개발에 수년이 걸리는 만큼 공급망 구축 전 관세를 부과하면 미국 환자들이 필요한 의약품 공급 제한에 직면할 수 있다고 협회는 전망했다.
여기에 미국바이오협회가 지난 3월 회원사 대상 조사를 통해 관세 부과 시 의약품 제조 비용 급증과 저렴한 의약품 접근성이 감소할 것이라는 우려를 발표했다고 협회는 언급했다.
특히 지난달 트럼프 대통령이 처방의약품 가격 인하를 위한 행정명령에 서명했는데, 현재 미국 식품의약품청(FDA)에서 허가된 70개 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 중 미국 기업 다음으로 한국 기업이 허가를 많이 받는 등 한국은 저렴한 의약품 접근성 확대에 기여하고 있다고 협회는 강조했다.
협회는 "의약품은 국가 안보 및 환자 보호를 위해 필수적인 품목으로 의약품 공급망에 있어 미국을 포함해 많은 나라들이 서로 의존하고 있다"며 "미국인 환자에게 필요한 의약품 및 의약품 원료를 안정적이고 저렴하게 공급하는 데 한국은 미국의 파트너로서 중요한 역할을 해 왔다"고 밝혔다.
그러면서 협회는 "미국 정부가 의약품 및 의약품 원료에 대한 관세 부과 등의 무역 제한 조치를 하는 것을 자제해 줄 것을 요청한다"며 "부득이 조사 결과에 따른 조치를 해야 할 경우에는 미국 국가 안보에 위협이 되지 않는 한국과 같은 동맹국에서 생산된 의약품 및 의약품 원료는 면제될 수 있도록 요청한다"고 밝혔다.
상장 제약바이오사 176곳 중 124곳 주가 상승 기록 2025년 4월 제약바이오사 전체 시총, 200조→201조로 소폭 증가
[팜뉴스=김응민 기자] 국내 주식시장에서 공매도가 재개되고 미국 트럼프 행정부의 무차별 관세 정책 여파로 증시가 롤러코스터 장세를 보인 가운데, 지난 4월에 제약바이오 종목은 대체로 소폭 상승하며 미소를 지었다. 특히 제약바이오 기업의 핵심이라고 할 수 있는 '신약개발' 성패에 따라 기업별로 희비가 극명하게 갈리는 모습도 관찰됐다.
게티이미지
팜뉴스가 국내 증시(유가증권시장 및 코스닥)에 상장된 제약바이오기업 176곳의 2025년 4월 주가 상승률과 시가총액 증감률을 분석한 결과, 지난 한 달 동안 주가가 상승한 기업은 124곳으로 확인됐다.
지난 3월에는 대다수의 제약바이오 회사들이 주가 하락을 면치 못한 것과는 대조적으로 어느정도 선방했다는 평가다.
다만, 전체 상승분은 그렇게 크지 않았는데 조사대상 기업들의 총 시가총액은 4월 1일 200조원에서 4월 30일 201조원으로 약 1조원 가량 소폭 상승한 것으로 집계됐다.
사진. 에이비엘바이오 CI
# GSK와 '4조 빅딜' 에이비엘바이오, 주가수익률 TOP 기록
조사대상 중에서 2025년 4월에 주가수익률 1위를 기록한 곳은 에이비엘바이오로 확인됐다.
에이비엘바이오의 주가는 4월 1일 3만 6800원에서 4월 30일 6만 5200원으로 77.2%(2만 8400원↑) 상승하며 지난 4월에 국내 제약바이오 기업 중에서 가장 높은 주가 상승률을 달성했다. 이 기간 동안 회사의 시가총액은 1조 7858억원에서 3조 1640억원으로 1조 3782억원이 늘어났다.
이 같은 에이비엘바이오의 주가 상승은 글로벌제약사 GSK와 BBB(뇌혈관장벽) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B(Grabody-B)'에 대한 4조원 규모의 '초대형 빅딜'을 체결한 것이 긍정적인 영향을 미친 것으로 분석된다.
이번 계약으로 에이비엘바이오는 계약금 739억원(3850만파운드)에 단기 마일스톤을 포함해 약 1480억원(7710만파운드)를 받게 된다.
또한 추가 개발과 허가 및 상업화에 따른 마일스톤으로 최대 3조 9623억원(20억 6300만파운드)을 수령할 수 있으며, 매출에 따른 단계별 로열티를 받을 수 있는 권리도 확보하게 됐다.
이번에 라이선스 아웃한 그랩바디-B는 BBB를 통과하기 어려운 기존 약물의 한계를 극복하기 위해 개발됐다. 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor, IGF1R)를 통해 약물이 BBB를 효과적으로 통과하고, 뇌로 전달될 수 있도록 하는 기전으로 GSK는 다양한 모달리티를 활용해 새로운 표적 치료제를 개발한다는 계획이다.
에이비엘바이오 측은 "이번 계약으로 그랩바디-B의 적용 가능 모달리티를 확장할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대한다"라며 "특히 그랩바디-B의 사업화를 통해 퇴행성뇌질환 치료제 시장에서 에이비엘바이오의 위상을 더욱 공고히 할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
이어 "우리나라를 포함해 전세계적으로 알츠하이머병, 파킨슨병 등의 퇴행성 뇌질환 환자의 수가 지속적으로 늘어나고 있는 만큼, 이번 파트너십이 혁신 치료제 개발을 촉진하고 많은 환자들에게 새로운 희망이 되길 기대한다"라고 덧붙였다.
펩트론 CI
# 약효 증가시키는 자체 플랫폼 기술 보유, 펩트론 '1주당 주가 상승' 최고치
조사대상 중에서 올 4월에 주식 1주당 가장 많은 주가가 오른 기업은 펩트론인 것으로 나타났다.
펩트론의 주가는 4월 1일 10만 6500원에서 4월 30일 16만 3300원으로 주가수익률은 53.3%를 기록했다. 앞서 에이비엘바이오에 이어 두 번째로 높은 기록이다.
또한 주식 1주당 오른 주가는 5만 6800원으로 조사대상 중에서 가장 높았으며 회사의 시가총액은 2조 4811억원에서 3조 8044억원으로 1조 3233억원 가량 증가했다.
이처럼 펩트론의 주가가 오른 배경에는 펩트론의 핵심 기술인 '스마트데포' 플랫폼 기술이 영향을 미친 것으로 풀이된다.
스마트데포(SmartDepot)는 반감기가 짧아 자주 주사해야 하는 펩타이드 약물을 현재 주 1회 주사보다 투여 주기를 길게 늘릴 수 있는 펩트론의 특허 기술이다. 분무건조 방식에 초음파 노즐을 도입하여 입자 크기의 균일성을 확보했고 마이크로 입자 내부까지 균질하게 제조할 수 있어 지속적인 약물 방출에 유리하고 제조 재현성과 생산 수율까지 뛰어나다는 장점이 있다.
이를 적용한 약물은 원료와 제형에 따라 1개월~6개월 지속형 등의 의약품을 개발할 수 있다. 특히 작년 10월에 글로벌제약사 일라이 릴리와 스마트데포 플랫폼 기술 평가 계약을 체결하고, 릴리의 복수 물질에 대해 공동개발 연구를 진행 중에 있다.
이외에도 코미팜(주가 4110원→6090원, 주가수익률 48.2%), 나이벡(1만 3500원→2만원, 48.1%), 텔콘RF제약(3125원→4145원, 32.6%), 아이큐어(1605원→2090원, 30.2%), 휴온스글로벌(3만 9350원→5만 100원, 27.3%), 팬젠(4610원→5800원, 25.8%) 등의 제약사가 두자릿대 주가수익률을 기록하며 강세를 보였다.
사진. 브릿지바이오테라퓨틱스 회사 로고
# 임상2상 실패로 초유의 5거래일 주가 하락…브릿지바이오테라퓨틱스 '울상'
앞서의 기업들과는 대조적으로 지난 4월에 주가 하락을 기록한 제약바이오 회사들도 존재했다. 그중에서 가장 부진을 기록했던 곳은 브릿지바이오테라퓨틱스로 확인됐다.
브릿지바이오테라퓨틱스의 주가는 4월 1일 7700원에서 4월 30일 894원으로 무려 88.4%가 감소했다. 이에 따라 시가총액은 4016억원에서 466억원으로 3550억원이 증발해버렸다.
이러한 주가 폭락은 브릿지바이오테라퓨틱스의 신약 개발 임상 실패라는 비보가 전해졌기 때문이다. 회사는 4월 14일 특발성 폐섬유증 치료제 'BBT-877'의 임상 2상에서 유효성이 통계적으로 입증되지 않았다고 발표했다.
주요지표(Top line) 데이터 분석 결과, 1차 평가지표인 24주차 강제 폐활령(FVC) 변화에서 대조군과 큰 차이가 없어 유의미한 개선 효과를 확인하지 못한 것이다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 주가가 5거래일 연속 하한가를 기록한 배경이다.
이뿐만이 아니다. 지난달에는 법인세비용차감전계속사업손실 비율을 충족하지 못해 관리종목으로 지정되며 상장 폐지에 대한 우려가 더욱 심화하는 상황이다.
이정규 대표는 주주 서한을 통해 "국내 및 해외 제약사와 접촉 및 미팅을 진행해 전략적 제휴, 재무적 투자 유치를 적극적으로 추진하겠다"라며 "상장사로서의 지위를 유지할 수 있는 규모의 자본조달도 달성할 것"이라고 밝혔다.
한편, 이외에도 올리패스(주가 3050원→1651원, 주가수익률 –45.9%), 오름테라퓨틱(2만 7150원→1만 8080원, -33.4%), 오리엔트바이오(2055원→1645원, -20%), 삼천당제약(17만 4100원→14만 700원, -19.2%) 등의 기업들은 주가가 하락하며 부진했다.
“의약품도 안보 전략”… 트럼프, 미국산 처방약 확대 위한 규제 완화 착수
FDA·EPA 동원한 명령 발동… 공장 건설부터 승인까지 ‘시간 단축’ 본격화 수입의약품 관세 가능성 언급… “미국이 만든 약을 미국에서 써야”
[팜뉴스=우정민 기자] 도널드 트럼프 미국 대통령이 다시 한 번 ‘미국 우선주의’를 앞세웠다. 이번엔 처방약이다. 트럼프 대통령은 5일(현지시간), 미국 내 의약품 제조 기반을 복원하기 위한 행정명령에 서명했다. 서명식에서 그는 “전쟁이 벌어졌을 때 외국에서 약을 사오고 싶지 않다”며 “미국이 스스로 의약품을 만들 수 있어야 한다”고 단언했다.
이번 조치는 단순히 제조를 장려하는 차원을 넘는다. 공장 건설부터 생산시설 승인까지 걸리는 5~10년의 시간을 절반 이하로 줄이겠다는 것이다. 백악관은 이를 “국가 안보상 시급한 과제”로 규정했다. 명령에 따라 식품의약국(FDA)은 중복된 규정과 불필요한 요건을 정비하고, 제조업체가 설비를 가동하기 전 단계부터 기술 지원에 나설 예정이다.
환경보호국(EPA)에도 힘이 실렸다. 의약품 원료 생산을 위한 신규 설비 인허가가 늦어지는 일이 없도록, 절차를 신속히 처리하라는 지침이 내려졌다. 백악관 예산관리국(OMB)은 각 부처 간 조율을 전담하는 창구 역할을 맡게 됐다. 한마디로, 전 부처가 의약품 생산시설 설립을 위해 ‘동시 작동’에 들어가는 셈이다.
트럼프 대통령은 여기서 그치지 않았다. 해외에서 생산된 의약품에 관세를 부과하는 방안도 시사했다. 지난 4월부터 의약품 수입이 국가 안보에 미치는 영향을 분석하는 ‘섹션 232’ 조사에 착수했으며, 앞으로 2주 내 관련 정책을 발표하겠다고 밝혔다.
일부 글로벌 제약사는 이미 미국행을 택했다. 스위스계 노바티스는 미국 내 생산설비에 230억 달러를 투입할 계획이며, 일라이 릴리(270억 달러), 로슈(500억 달러), 존슨앤존슨(550억 달러), 애브비(10년간 100억 달러)도 연이어 투자를 발표했다.
하지만 모든 기업이 환영하는 것은 아니다. 화이자의 앨버트 불라(Albert Bourla) 최고경영자(CEO)는 CNBC(2025.4.30)와의 인터뷰에서, 트럼프 행정부의 관세 계획이 “미국 내 연구개발과 제조 투자를 위축시킬 수 있다”며 우려를 표했다. 실제로 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData)의 4월 보고서에 따르면, 의약품 제조의 리쇼어링은 공급망 안정성 확보에는 긍정적일 수 있으나, 생산 비용과 소비자 약값 상승이라는 부작용이 뒤따를 수 있다는 분석도 제기된다.
제약 공급망의 구조적 한계도 지적된다. 글로벌 회계·전략 컨설팅을 수행하는 컨설팅 전문기업 EY(Ernst & Young)에 따르면, 미국은 2023년 한 해 동안 약 2,030억 달러 규모의 의약품을 수입했으며, 이 중 73%는 아일랜드, 독일, 스위스 등 유럽에서 유입된 것으로 분석됐다. 인건비와 규제환경 등 이유로 지난 수십 년간 미국 내 생산은 꾸준히 줄어들었다는 설명이다.
데이터 기반 산업 분석을 전문으로 하는 글로벌데이터(GlobalData)는 는 “의약품 제조의 리쇼어링은 공급망 단절을 막는 데 유효하지만, 의약품 가격 상승이라는 부작용을 불러올 수 있다”며 “안정성과 경제성 간 균형이 필요하다”고 분석했다.
FDA 내부에도 변화의 조짐이 보인다. 34년 경력의 마이클 로저스 감찰·조사 부국장이 최근 은퇴를 발표했고, FDA는 외국 제조시설에 대해 ‘예고 없는 검사’를 늘릴 계획이다. 마티 마카리(Marty Makary) 미국 식품의약국(FDA) 국장은 CBS News와 FOX Business(2025.5.6)보도에서 “미국 업체는 까다로운 검사를 통과해야 하지만, 외국 제조시설은 사전 통보 후 검사를 받는 등 형평성에 문제가 있다”고 지적했다. 그는 앞으로 외국 시설에 대해서도 예고 없는 불시 검사를 도입하겠다는 계획을 밝혔다.
그런가 하면 바이오의약품 규제 전면에는 새로운 인물이 배치됐다. FDA 생물의약품평가센터(CBER)의 새 수장으로는 비판적 학자로 알려진 비나이 프라사드 교수가 임명됐다. 비나이 프라사드(Vinay Prasad) 교수는 과거부터 완화된 승인 절차에 대해 공개적으로 비판해 온 인물이다. Reuters(2025.5.7)에 따르면, 프라사드는 “임상시험 근거가 부족한 신약에 대해 더 많은 과학적 자료를 요구할 것”이라는 입장을 밝혔고, 이에 따라 향후 FDA의 신약 승인 기준이 강화될 가능성도 제기된다.
이 같은 기조는 시장에도 영향을 미쳤다. 프라사드의 임명이 알려진 직후, 백신 제조사 모더나(Moderna)의 주가는 11%, 유전자 치료제 개발사 사렙타(Sarepta)는 20% 가까이 급락하며 민감한 반응을 보였다.
트럼프 대통령의 이번 행정명령은 단순한 제조 정책이 아니다. 의약품을 둘러싼 국가 전략, 통상 압박, 산업 유치, 규제 개편 등 여러 장면이 동시에 교차하고 있다. 정책 효과는 시간이 말해줄 일이지만, 적어도 미국은 ‘자국 내 생산’이라는 방향으로 또 한 걸음 내디뎠다.
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