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코미팜

반기보고서

25/08/13 21:31
조회 689

gregory16 자기 소개가 없습니다.

암성통증 임상

2013~2019

호주의 10개 병원

120

암성 통증에 대한
진통 효과 평가

임상 완료 후 유효성 평가 예정(double blind trial)

응급의약품

2011~2019

국내 다수의 병원

138

임상참여가 불가한 응급한 환자의 항암효과 평가

수집된 138예 중 34.05 %에 해당하는 47예에 대해 유효성 평가가 실시됨. 47예중 1예에서 “완전관해(CR)" 4예에서 "부분관해(PR)", 8예에서 ‘암 진행 중지(SD)’를 확인하였음. 암종별로 다발성골수종 3예 중 1예에서 “완전관해”, 1예에서 “부분관해”, 1예에서 “암 진행 중지”, 림프종 4예 중 3예에서 "부분 관해", 담도암 15예 중 5예에서 "암 진행 중지", 기타 암 24예 중 2예에서 " 암진행 중지"가 확인됨.

Best response 를 기준으로 CR+PR+SD로 평가되는 질병조절율(Disease control rate)은 27.65%임.

계

430

263명 임상 완료

<2019년 이후 임상2상 현황>

임상명	임상년도	임상기관	임상 계획인원	임상목적	임상결과
뇌종양 (GBM)	2019~2023	호주 4개, 한국 5개 병원	40	재발성 교모세포종 환자에서의 효능 평가	임상 설계 시 설정한 12개월째에 무진행 생존(Progression Free Survival; PFS)에 도달한 환자 비율의 예상 임계치인 2.7% 이상 초과한 결과를 도출하여 1차 평가 기준을 충족하였고, 마무리를 위한 임상결과보고서 작성중에 있음
뇌전이폐암 (NSCLC)	2020~2024	대만 8개 한국 4개 병원	76	비소세포폐암에서 이차적으로 뇌전이가 있는 환자에 대한 효능 평가	환자모집의 어려움으로 조기종료. PAX-1 RT 병용요법군이 PAX-1 단독요법군보다 객관적반응율(ORR), 3개월차의 질병조절률(DCR), 전체 질병조절률(DCR), 전체생존기간(OS)에서 더 좋은 반응이 나타남.
암성통증(Cancer Pain)	2020~2024	대만 4개 엘살바도르 1개 병원	64	지속적인 암성 통증 환자에서의 진통 효과 평가	환자모집 완료. 임상결과보고를 위한 데이터 분석중
암성통증(Cancer Pain)	2022~	서울아산병원 외 2개 병원	356	마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자를 대상으로 기존 마약성진통제 대체 및 저감효과 평가	임상 진행중
암성통증(Cancer Pain)	2025~	엘살바도르 2개 병원	130	호스피스 병동 암 환자에서의 오피오이드 절감 효과 평가	임상 진행중