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코미팜 반기보고서
  • 25/08/16 12:07
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

품목 : ASFV 약독화 백신 후보주(미국 USDA 개발)의 효능 및 적용성 평가 연구 


1. 구분 백신개발
2. 적응증 아프리카돼지열병 
3. 작용기전 아프리카돼지열병에 대한 방어면역 형성 
4. 제품의 특성 Georgia에서 발생한 고병원성 ASF 바이러스로부터 특정 유전자를 deletion 시켜 약독화시킨 바이러스로 미국 USDA에서 개발한 것
5. 진행경과

- ASFV 약독화 백신주 수입허가 승인 (2021.08.17일)

- 야생 멧돼지를 대상으로 한 ASFV 약독화 미끼백신 개발을 위한 산업체공동연구과제 협약 체결 (환경부 야생동물질병관리원, 2021.09.02일) 

- ASFV 약독화 백신 후보주 2종에 대한 미니돼지 안전성 및 방어능 평가 종료 (22.01월)

- ASFV 약독화 백신 후보주 1종 선발 및 이에 대한 미니돼지 감염특성 평가 종료 (22.06월)

- ASFV 약독화백신주1종(ASFV-G-dI177LdLVR)에대한사육돼지경구접종시최소면역원성평가종료 (22.08월)
- ASFV 약독화백신주 1종 (ASFV-G-dI177LdLVR)에대한사육돼지근육접종시안전성,최소면역원성및안전성평가완료(23.04월)

-ASFV 약독화백신주 1종 (ASFV-G-dI177LdLVR)에대한병원성복귀평가완료(23.06월)

-ASF 약독화백신주1종(ASFV-G-dI177LdLVR) 순수분리주근육면역원성평가종료(23.10월)
-ASFV   약독화백신주  1종  (ASFV-G-dI177LdLVR)에 대한 모돈안전성평가 완료(24.02월)
-ASFV 약독화백신주 1종 (ASFV-G-dI177LdLVR)에 장기 안전성실험 완료(24년 8월)
-ASF 백신 후보주 1종(ASF-G-ΔI177LΔLVR)을 접종하여 안전성 평가 및 동결건조 백신의 동등성 평가 완료(25년 3월)

6. 향후계획 -ASFV  약독화백신주  1 종 (ASFV-G-dI177LdLVR) 에  야외 임상실험실시 (25년 4월 필리핀 승인 및 7월 임상시험 실시)
7. 경쟁제품 없음 (신규 시장)
8. 관련논문

-Development 1 of a highly effective African swine fever virus vaccine by deletion of the I177L gene  results in sterile immunity against the current epidemic Eurasia strain.

-ASFV-G-DI177L as an Effective Oral Nasal Vaccine against the Eurasia Strain of Africa Swine Fever.

-A cell culture-1 adapted vaccine virus against the current pandemic African swine fever virus strain.
-African Swine Fever Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L/ΔLVR
Protects against Homologous Virulent Challenge and Exhibits Long-
term Maintenance of Antibodies (25.01월 MDPI_Animals 등재)
-Safety of Live Attenuated ASFV-G-ΔI177L/ΔLVR Vaccination in Sows with Advanced Pregnancies (25.07월 Transboundary and Emerging Diseases 게재)

9. 시장규모 자료 없음 
10. 기타사항 -











품목 : 고병원성 조류인플루엔자 예방 백신 개발





1. 구분 백신개발
2. 적응증 고병원성 인플루엔자 바이러스의 예방 
3. 작용기전 고병원성 조류인플루엔자 바이러스 2종에 대한 고 역가 HI 항체 생성 
4. 제품의 특성 곤충세포 발현 시스템을 이용하여 국내에 유입 가능한 고병원성 인플루엔자 항원 2종에 (ES2(Clade 2.3.4.4C), KA435(Clade 2.3.2.1C)) 대한 HA 단백질을 바이러스 유사 입체의 (VLP, Virus like particle) 형태로 발현하여 백신 항원으로 사용하였음 
5. 진행경과

제품 인허가 절차 진행 중 

- 개발 제품명 : 프로백 H5-에이아이엔케이

- 진행경과 : 수출전용 허가 승인 (21.05.28일)
                해외현지제품등록_2건(22.06월)

                 수출예정국가의 백신 샘플발송(22.07월)
                해외현지제품등록_ 2건(22.06월)

6. 향후계획 논문발표 준비 중 
7. 경쟁제품 Volvac B.E.S.T 외 (국내 미출시 제품)
8. 관련논문 특허출원 (10-2021-0011445, 조류 인플루엔자 바이러스 유사입자 및 이를 포함하는 백신 조성물)
9. 시장규모 국내 백신 시장 없음, 고병원성 인플루엔자 항원뱅크 비축사업
(25억원/2년)
10. 기타사항 농림축산검역본부의 산업체공동연구 과제 









품목 : 유전자 재조합 구제역 백신 개발

1. 구분백신개발
2. 적응증구제역의 예방 
3. 작용기전구제역 바이러스 혈청형2종에 대한 고 역가 중화 항체 생성 
4. 제품의 특성대장균 발현 시스템을 이용하여 O형 및 A형 구제역 바이러스의 VP1 중화 epitope를 다량 발현하고, 이를 정제하여 백신 항원으로 사용하였음
5. 진행경과

제품 인허가 절차 진행 중 

- 개발 제품명 : 프로백 에프엠디백

- 진행경과 : 임상시험계획서 제출 (21.01.26일)

                 수출전용 허가신청 (21.03.10일) 

6. 향후계획

- 수출전용 허가 취득과 수입 희망 국가로의 샘플 발송 및 현지등록 타진

- 국내 허가등록을 위한 임상시험계획서 제출에 대한 보완사항 대응 

7. 경쟁제품바이오토젠 FMD 백신 
8. 관련논문

특허출원 (10-2016-0164441, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도)

특허등록 (10-1975895, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도) 

9. 시장규모 500억원/년
10. 기타사항정부보조금(연구개발과제)