품목 : ASFV 약독화 백신 후보주(미국 USDA 개발)의 효능 및 적용성 평가 연구
| 1. 구분 | 백신개발 |
| 2. 적응증 | 아프리카돼지열병 |
| 3. 작용기전 | 아프리카돼지열병에 대한 방어면역 형성 |
| 4. 제품의 특성 | Georgia에서 발생한 고병원성 ASF 바이러스로부터 특정 유전자를 deletion 시켜 약독화시킨 바이러스로 미국 USDA에서 개발한 것 |
| 5. 진행경과 | - ASFV 약독화 백신주 수입허가 승인 (2021.08.17일) - 야생 멧돼지를 대상으로 한 ASFV 약독화 미끼백신 개발을 위한 산업체공동연구과제 협약 체결 (환경부 야생동물질병관리원, 2021.09.02일) - ASFV 약독화 백신 후보주 2종에 대한 미니돼지 안전성 및 방어능 평가 종료 (22.01월) - ASFV 약독화 백신 후보주 1종 선발 및 이에 대한 미니돼지 감염특성 평가 종료 (22.06월) - ASFV 약독화백신주1종(ASFV-G-dI177LdLVR)에대한사육돼지경구접종시최소면역원성평가종료 (22.08월) -ASFV 약독화백신주 1종 (ASFV-G-dI177LdLVR)에대한병원성복귀평가완료(23.06월) -ASF 약독화백신주1종(ASFV-G-dI177LdLVR) 순수분리주근육면역원성평가종료(23.10월) |
| 6. 향후계획 | -ASFV 약독화백신주 1 종 (ASFV-G-dI177LdLVR) 에 야외 임상실험실시 (25년 4월 필리핀 승인 및 7월 임상시험 실시) |
| 7. 경쟁제품 | 없음 (신규 시장) |
| 8. 관련논문 | -Development 1 of a highly effective African swine fever virus vaccine by deletion of the I177L gene results in sterile immunity against the current epidemic Eurasia strain. -ASFV-G-DI177L as an Effective Oral Nasal Vaccine against the Eurasia Strain of Africa Swine Fever. -A cell culture-1 adapted vaccine virus against the current pandemic African swine fever virus strain. |
| 9. 시장규모 | 자료 없음 |
| 10. 기타사항 | - |
품목 : 고병원성 조류인플루엔자 예방 백신 개발
| 1. 구분 | 백신개발 |
| 2. 적응증 | 고병원성 인플루엔자 바이러스의 예방 |
| 3. 작용기전 | 고병원성 조류인플루엔자 바이러스 2종에 대한 고 역가 HI 항체 생성 |
| 4. 제품의 특성 | 곤충세포 발현 시스템을 이용하여 국내에 유입 가능한 고병원성 인플루엔자 항원 2종에 (ES2(Clade 2.3.4.4C), KA435(Clade 2.3.2.1C)) 대한 HA 단백질을 바이러스 유사 입체의 (VLP, Virus like particle) 형태로 발현하여 백신 항원으로 사용하였음 |
| 5. 진행경과 | 제품 인허가 절차 진행 중 - 개발 제품명 : 프로백 H5-에이아이엔케이 - 진행경과 : 수출전용 허가 승인 (21.05.28일) 수출예정국가의 백신 샘플발송(22.07월) |
| 6. 향후계획 | 논문발표 준비 중 |
| 7. 경쟁제품 | Volvac B.E.S.T 외 (국내 미출시 제품) |
| 8. 관련논문 | 특허출원 (10-2021-0011445, 조류 인플루엔자 바이러스 유사입자 및 이를 포함하는 백신 조성물) |
| 9. 시장규모 | 국내 백신 시장 없음, 고병원성 인플루엔자 항원뱅크 비축사업 (25억원/2년) |
| 10. 기타사항 | 농림축산검역본부의 산업체공동연구 과제 |
품목 : 유전자 재조합 구제역 백신 개발
| 1. 구분 | 백신개발 |
| 2. 적응증 | 구제역의 예방 |
| 3. 작용기전 | 구제역 바이러스 혈청형2종에 대한 고 역가 중화 항체 생성 |
| 4. 제품의 특성 | 대장균 발현 시스템을 이용하여 O형 및 A형 구제역 바이러스의 VP1 중화 epitope를 다량 발현하고, 이를 정제하여 백신 항원으로 사용하였음 |
| 5. 진행경과 | 제품 인허가 절차 진행 중 - 개발 제품명 : 프로백 에프엠디백 - 진행경과 : 임상시험계획서 제출 (21.01.26일) 수출전용 허가신청 (21.03.10일) |
| 6. 향후계획 | - 수출전용 허가 취득과 수입 희망 국가로의 샘플 발송 및 현지등록 타진 - 국내 허가등록을 위한 임상시험계획서 제출에 대한 보완사항 대응 |
| 7. 경쟁제품 | 바이오토젠 FMD 백신 |
| 8. 관련논문 | 특허출원 (10-2016-0164441, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도) 특허등록 (10-1975895, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도) |
| 9. 시장규모 | 500억원/년 |
| 10. 기타사항 | 정부보조금(연구개발과제) |