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CT-P42 미국 FDA 승인 불발
  • 25/09/09 23:17
  • 조회 4416
turtlepool 자기 소개가 없습니다.
아일리아 시밀러 2023년6월 FDA 승인신청 하고 2년이 넘게 허가 못받고 있는데,
FDA 로부터 2차례나 CRL 수령하고서 결국 지적사항
해결 못한거 같네요.
(참고로 삼바는 2024년에 허가획득)

주가하락은 악재가 있는 것이고 항상 우리만 모르지..

서구라 새끼
홀딩스 자사주 사는거 언론에 도배나 하고
정작 중요한 짐펜 현황이나 아일리아 미국 허가는 입 싹다물지

진짜 거지같은 쓰레기 회사
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태양정복25/09/09 23:20 5
최종 승인이 불발된건가요?
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아무렴225/09/09 23:23 14
거지같은 쓰레기회사 주식을 왜 사셨나요 혹시 환경미화원 또는 커다란 싸리망태 둘러맨 양아치?
답글서씨기씨꺼져25/09/09 23:30 9좋아요신고
옛날에 살땐 아니었거든요 좋은 ETF 많아서 현재는 4분의1만 갖고있네여. 지금은 쓰레기회사 맞는거 같음
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AXdh2425/09/10 00:38 36
이새끼 어디 가짜 뉴스를
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이비즈2225/09/10 04:31 18
승인이 거절된건 맞는데.. 특허문제로 미국에선 산도즈를 제외하곤 아직 판매 불가..
답글천지선배요25/09/10 08:16 1좋아요신고
암젠은 특허 회피했기에 이미 미국 판매중인거 같은데요. 이거 모르는 사람들 많구만... https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202508201743496120101966 미국에선 프리필드시린지 제형특허를 회피한 암젠만 아일리아 시밀러를 출시한 상태다.
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opportunity25/09/10 06:22 9
1년 내 보완후 재제출 조치 아닌가요? 아시는분계시면 댓글 좀..
답글이비즈2225/09/10 07:15 7좋아요신고
네 라벨링등 사소한 문제 인걸로..유럽에선 판매 중이니..
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인？트25/09/10 07:05 16
이제는 하다하다 이런 가짜뉴스를,, 참 한심하다
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언젠가는다시25/09/10 07:40 2
승인 뉴스 계속 났어도 파랑이었는데 지연이든 불발이든 하나 나오면 바로 핑계삼아 반응..그게 루머든 팩트든 상관없이.. 이게 셀트^^
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투자의결실25/09/10 08:20 3
싱크지기 뭐하나? 이런 글도 삭제 못하나?
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노련25/09/10 08:38 1
이놈의 씽크룰 온통 쓰레기 판이네
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AXdh2425/09/10 08:41 5
가짜뉴스
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우주박25/09/10 09:05 0
오라클상한가
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onhanul25/09/10 09:30 3
이런 말도 안되는 가짜뉴스를 퍼트리다니. 회사공격하는 놈들의 공통점은 가짜뉴스를 만들고 퍼뜨려 회사이미지를 실추시키려고 애쓴다는데 있다.
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leehoo7225/09/10 10:15 0
글 삭제 하시지요
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