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셀트리온

Eydenzelt FDA승인

25/10/08 17:53
조회 6116

Rambus 자기 소개가 없습니다.

Eydenzelt FDA승인

꿈성취25/10/08 18:31 28: 셀트리온의 아이덴젤트(성분명: 애플리버셉트)는 2025년 10월 2일(현지시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했습니다. 이는 미국 시장 진출을 위한 가장 중요한 단계를 완료한 것입니다. 경쟁 상황 (First Mover): 아이덴젤트는 아일리아 바이오시밀러 중 최초로 미국에서 허가를 받은 제품 중 하나이며, 이는 시장 선점(First Mover) 효과를 누릴 수 있는 유리한 위치를 확보했음을 의미합니다. 다만, 아일리아 바이오시밀러는 워낙 시장 규모가 크기 때문에 삼성바이오에피스, 알테오젠, 삼천당제약 등 국내외 다수의 기업들이 개발 및 허가를 진행하고 있어 경쟁이 치열합니다. 시장 점유율 (현재 시점): 아이덴젤트는 최근에 허가를 받았기 때문에, 현재 시점에서 미국 시장 점유율은 아직 미미하거나 이제 막 시장에 진입하는 단계입니다. 실제 시장 점유율 선두를 다투는 것은 제품 출시 후 공격적인 마케팅 전략, 보험 등재(PBM 계약), 그리고 다른 경쟁사 제품의 출시 시점 및 가격 경쟁력에 따라 달라질 것입니다. 결론적으로, 아이덴젤트는 미국 아일리아 바이오시밀러 시장에 가장 먼저 진입하는 선두 그룹에 속해 있지만, **최종적인 '시장 점유율 선두'**는 향후 출시 전략과 경쟁 상황에 달려있다고 볼 수 있습니다.

천지선배요25/10/08 18:57 43: 현재 미국 시장 상황. 1. 휴미라 시밀러부터 PL상품 출시되면서 시밀러가 점유율은 많이 가져가도 매출액은 극히 적다. 2. 미국 아일리아 시장에서는 암젠은 특허 승소해서 올해 7월인가에 미국시장에 출시했다. 바이콘은 특허 합의로 내년 6월인가 출시 예정이고 셀트 삼바는 특허소송에서 패소했고 아직 특허 합의 못했다. 근데 뭘 보고 미국에서 퍼스트무버라고 하는걸까? 미국 시장은 PL제품 이전과 이후로 완전히 변해버림. PL이전에는 잘만하면 그래도 매출이 쑥쑥 올라갔다 그러나 PL이후는 별로.... 이런 미국 시장을 보고 저런 위기를 이겨 성공해야 한단계 도약할수 있기에 어떤 애널 왈 "셀트와 삼바에피스는 미국에서 성과를 내야한다" 삼성 하이닉스 현대차처럼 글로벌 기업이 되기까지 수많은 위기를 이겨낸 경험이(DNA) 있기에 위기가 와도 이겨낼거라는 평가를 한다. 셀트도 지금이 그런 과정이기에 어려운 미국 시장에서 어떻게 해서든 성과를 내어 위기를 이겨내는 모습을 보여야 성공 DNA가 쌓인다

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