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셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인
  • 25/12/29 10:24
  • 조회 1931
꿈성취 자기 소개가 없습니다.


* 신약 항암제는 계획대로 진행 중..


ADC신약 항암제 CTP 70(FDA 패스트트렉 지정, 비소세포폐암) 및 CTP 71(방광암등 요로상피암등 고형암) 글로벌 임상 1상 환자 투약 순항 중


2중 항체 면역항암제 신약 CTP 72(HER2 양성 모든 유방,위암등 고형암) 1상 FDA IND승인 


  • 주요 암종: 유방암, 위암, 췌장암, 대장암 등

  • 타깃 비율: HER2 양성 암은 전체 **유방암, 위암, 췌장암, 대장암 및 기타 암종의 최대 약 30%**를 차지하는 것으로 보고됩니다.

  • 특이점: 특히 기존의 강력한 HER2 표적 치료제인 '엔허투(Enhertu)'에 내성을 보이는 암 환자들에게도 효과가 있을 것으로 기대되어, 기존 치료 실패 환자군까지 타깃을 확장하고 있습니다.


  • 셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.


    CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 단백질을 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포(T-cell)를 연결해 암세포를 제거하는 'T세포 인게이저'(TCE) 방식으로 설계됐다.




    셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인 - 뉴스1





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    cellhope77725/12/29 11:30 12
    뭐를 반대하는 거지? 승인을 반대한다는건가...여기에 올려준걸 반대한다는건가? 무조건 반대부터 누르고 보는건가...
    답글셀트151325/12/29 13:29 6좋아요신고
    이런 뉴스 하나 도움 안 된다는거죠 1상 승인? 3상 통과까지 5년 이상 걸리는 거 아닌가요? 중간에 좌초될 수도 있고요 그리고 실제 판매까지 보면 더 걸리는거고요 성공하더라도 대략 10년은 있어야 매출에 도움되는 거 들고와도 지금 당장 도움 안 되고 짜증난다는거죠
    답글goodbroooo25/12/29 14:01 2좋아요신고
    빙고. 그리고 이건은 사실 되도 매출에 큰영향없슴.
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    에바드림203025/12/29 11:58 6
    전체 암환자중 HER2가 발현되는 환자 비율은 2~3프로에 불과! 이미 다 알려진 HER2 보다, 신규타겟을 발굴하여 새로운 신약을 개발해야 경쟁력 있습니다. 매번 뒷북치고 거지같은 파이프라인 LI하니 시장에서 주목을 못받는것임. 서진석 돌대가리 자식
    답글태양정복25/12/29 12:16 1좋아요신고
    에이...유방암이나 위암 환자에서 발현되는 비중이 10프로 이상 됩니다...
    답글꿈성취25/12/29 14:22 3좋아요신고
    다시 보세요 HER2 양성 환자는 전체 고형암 환자의 최소 30% 이상이 타켓 시장이 됨: 비율이 점차 증가하고 있는 추세 특히 엔허투 내성자만 해도 금년 7~8조(32년 32조), 이중 3년 이내 60%가 내성 발생(블럭버스터 가능), 현재는 대안 항암제 없음 거의 대부분의 환자가 결국 내성 발생함 , 32년 32조 시장 임
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    k000119yk25/12/29 13:18 4
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