2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

제 1호 의안: 제54기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

2025년도 동물약품사업부문에서는 2024년과 마찬가지로 동물약품사업의 생산 효율성 증대 및 품질개선 노력에 집중하는 한편, 지속적인 연구개발을 바탕으로 신제품 개발에 박차를 가하여 국내 시장 및 해외시장에서의 경쟁력을 유지하기 위해 노력하였습니다. 

연결회사기준 금년 매출은 전년대비 약 11% 감소한 525억원의 매출을 실현하였습니다. 아울러 영업손익에서 인체신약개발과 관련하여 아직 매출이 발생하고 있지 않은 연결법인의 비용이 경상개발비 1,981백만원, 그 외 판관비로 2,855백만원 발생하였으나, 동물용의약품 매출액에 따른 이익이 반영되어 영업이익은 1,960백만원을 실현하였고, 주가상승에 따른 전환사채의 전환권, 조기상환청구권, 매도청구권에 대한 파생상품평가 및 처분손실로, 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 파생요소를 공정가치로 평가하여 재무제표에 반영한 것으로 인하여 당기순손실 8,028백만원을 실현하였습니다. 참고로 당사 매출이 실현되고 있는 동물용의약품사업부문의 영업이익은 5,989백만원입니다.
 

현재 개발중인 인체신약(=PAX-1)은 현재 호주, 대만, 한국, 미국, 중미 엘살바도르 등의 다양한 파이프라인을 통해 글로벌 판매 승인을 위하여 모든 역량을 집중하고 있습니다. 이와 관련하여 호주와 한국에서 실시한 교모세포종 뇌암 임상 2상이 종료되어 최종 결과보고서를 작성중에 있으며, 동시에 2상 결과를 반영하여 피험자 숫자를 증가한 2b상 확대 임상을 준비하고 있습니다. 

말기암환자 대상 마약성진통제 저감 및 대체 임상은 대만과 엘살바도르의 2상을 마치고 최종결과보고서를 분석과 동시에, 엘살바도르에서는 후속계획으로 호스피스 환자에 대한 공개 제2상 임상시험이 진행 중에 있습니다. 또한, 참여환자 숫자를 대폭 확대한 다국가 2b 임상시험의 복용기간을 8주로 늘려서 진행하기 위해서 인허가 기관의 심사를 받고 있습니다. 

이 2b임상시험은 투약기간이 늘어남에 따라 2a 임상시험때보다 효능 및 통계적 유의성이 증가할 것으로 추정됩니다. 마약성 저감 및 통증치료제 임상은, 다국가 임상을 진행할 수 있음에 따라서 임상시험을 스피드하게 진행ㆍ마무리하고, 대만과 한국뿐만 아니라 지속적으로 다국가임상(중국, 유럽, 미국 등)을 통해서 '마약성 진통제 저감 및 통증치료' 외에 전이암 치료와 수명연장의 효과를 확인하는 분야로 임상 3상을 진행을 계획하도록 하겠습니다. 이는 당사의 향 후 매출 신장 및 인류의 삶에 지대한 공헌을 할 것으로 판단됩니다.

충청북도 오송바이오 단지 내 대지 9300평, 건평 2800평의 공장을 완공하였으며, 20만명의 암환자 분들이 매일 복용할 수 있는 생산규모이며, 의약품 제조 및 품질관리 기준인 KGMP 승인을 2017년 4월 27일 획득하였습니다. 당사의 종속회사 'Komipharm International Australia Pty. Ltd.'는 개발하고 있는 신약 PAX-1(코미녹스)의  다국가 임상계획에 따라서 품목허가와 마케팅에 중점을 둔 글로벌 생산지국의 재설정 계획을 진행중에 있습니다.

동물용의약품 부분, 아프리카돼지열병백신개발과 관련하여 농림축산검역본부와 환경부 국립야생동물질병관리원, 전북대학교 인수공통전염병연구소와 협력하여  근육백신과 미끼백신을 개발하기 위해 총 13차례의 국내 실험실임상시험을 통하여, 백신주의 안정성, 효력, 병원성 복귀시험, 수평·수직전파, 고용량 접종 및 임신모돈시험 등, 모든 안전성 평가기준에 100% 부합하였습니다. 이를 토대로 1차 안전성, 효능(공격접종 100%생존), 항체가의 장기간 유지 등을 주요내용으로 MDPI(스위스 온라인1학술지) 오픈 엑세스 과학 저널에서 발행하는 'Animals' 25년 1월호에 등재하였습니다. 또한, 임신모돈을 대상으로 한 백신의 효능과 안전성을 입증하여, 25년 7월 세계적으로 권위 있는 학술 출판사인 와일리(Wiley)의 과학 학술 저널인 '트랜스바운더리 앤드 이머징 디지즈(Transboundary and Emerging Diseases)'에 게재하였습니다. 현재 ASF백신의 품목등록을 위한 최종단계인 야외임상실험을 필리핀에서 실시중이며, 2026년 7월 야외임상시험종료와 더불어 판매허가승인을 통한 수출매출을 목표로 하고 있습니다.

또한, 10여년의 노력끝에 중국정부로부터 정식판매허가를 취득한 돼지 유행성 설사백신 'Pro-vacTM PED-Fc'의 25년도 하반기 수출을 시작으로 중국시장 진출을 시작하였으며, 계속적인 매출성장을 위하여 공격적 마케팅을 펼쳐나갈 계획입니다.
추가로, 동물용백신개발의 노하우를 기반으로 기후변화와 집약적 양식환경으로 인해 세균성 바이러스성 질병 발생이 증가하고 있는 세계수산시장에 친환경 인체친화적 수산용 솔루션을 개발하여 글로벌 양식시장도 공략할 계획입니다.

우리회사는 그 동안 개발해온 신약데이터를 기반으로 글로벌 판매승인을 위해 모든 역량을 집중하는 한편, 현재 영위하고 있는 동물의약품 사업분야 또한 다년간의 기술 노하우를 바탕으로 해외시장의 적극적인 진출(수출) 및 신제품 개발을 위하여 총력을 기울일 예정입니다.

제 6호 의안 : 자기주식 보유·처분 계획 승인의 건

가. 자기주식의 보유 또는 처분목적: 정관 제10조5에 따른 경영상 목적 달성반영

나. 현재보유 자기주식수: 

(주1) 2026.02.06. 자기주식취득결과보고 수량이 포함됨.

다. 보유 개시시점 및 예정된 처분시점 기준 자기주식 현황

1) 보유 개시 시점은 제54기 정기주주총회 개최일(2026.03.26.)을 의미합니다.
2) 예정 처분 시점은 법 시행전 자기주식취득으로 유예기간 1년 6개월을 적용하여 경영상 목적을 달성할 기간을 의미합니다.

(주1) 보유개시시점 및 예정 처분 시점은 해당 법률 및 관련 시행령의 시행일 및 실제 처분수량 및 추가 취득수량 등에 따라 변동 가능합니다.

라. 예정된 보유기간: 2026년 3월 26일부터 ~ 경영상 목적 달성기간까지

마. 예정된 처분시기: 2026년 3월 26일부터 ~ 경영상 목적 달성기간까지

※ 기타 참고사항

- 제6호 의안 자기주식 보유.처분 계획 관련, 본 주주총회 소집 이사회 결의 또는 소집 공고/통지 후 실제 상법 및 상장회사 표준정관 개정 내용에 따른 정관 세부 문구 변경은 내용의 변경이 없는 범위내에서 대표이사에게 일임합니다.

□ 주식매수선택권의 부여

제 7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사정관 제10조의 3 ③항(회사의 설립,경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원)

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

 - 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

 - 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

 (주1) 최근 2사업연도에 주식매수선택권을 부여한 내역이 없습니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.